Estudio encuentra que el inhibidor de TNF es más efectivo con la evaluación regular del suero para ajustar la dosis
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Una nueva investigación presentada esta semana en ACR Convergence, la reunión anual del American College of Rheumatology, muestra que el monitoreo proactivo de medicamentos terapéuticos, una estrategia de tratamiento más nueva en la que los niveles séricos del fármaco del paciente se evalúan regularmente para ajustar la dosis y los intervalos, controló la enfermedad de manera más efectiva que la terapia estándar con infliximab, un inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF).
Los inhibidores de TNF aprobados por la FDA incluyen infliximab, adalimumab, etanercept, golimumab y certolizumab pegol. En individuos sanos, el exceso de TNF en la sangre se bloquea de forma natural, pero en aquellos que tienen afecciones reumáticas, los niveles más altos de TNF en la sangre provocan más inflamación y síntomas persistentes. Estos medicamentos pueden alterar el efecto de una enfermedad en el cuerpo al controlar la inflamación en las articulaciones, el tracto gastrointestinal y la piel.
Se ha propuesto el control terapéutico de medicamentos para mejorar la seguridad y la eficacia para los pacientes que toman estos medicamentos regularmente como terapia de mantenimiento. . Las muestras de sangre de los pacientes se analizan de acuerdo con un cronograma para verificar los niveles séricos del fármaco, luego la dosis del medicamento y los intervalos de tratamiento, o la frecuencia con la que reciben infusiones o inyecciones, se ajustan de acuerdo con un algoritmo. Los investigadores realizaron este ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado y de 52 semanas de duración para averiguar si el control terapéutico de fármacos previene los brotes de enfermedades en comparación con un enfoque estándar.
«Al optimizar las concentraciones de fármacos y facilitar la detección temprana de anti -anticuerpos antidrogas, la monitorización proactiva de fármacos terapéuticos tiene el potencial de prevenir el fracaso del tratamiento y se ha propuesto para mejorar la eficacia a largo plazo de los inhibidores del TNF», dice Silje Watterdal Syversen, MD, Ph.D., reumatóloga del Hospital Diakonhjemmet en Oslo, Noruega, y el autor del estudio. «Las recomendaciones de tratamiento difieren con respecto al uso de monitoreo proactivo durante la terapia de mantenimiento con inhibidores de TNF en reumatología, así como en gastroenterología y dermatología, principalmente debido a la falta de datos de ensayos controlados aleatorios».
El ensayo asignó al azar a los pacientes. recibir tratamiento con infliximab, un inhibidor del factor de necrosis tumoral, ya sea con control terapéutico del fármaco o programa de tratamiento estándar durante un mínimo de 30 semanas entre junio de 2017 y diciembre de 2019. Los participantes (458) padecían una variedad de enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario, incluidas las enfermedades reumáticas: 79 con artritis reumatoide, 138 con espondiloartritis y 53 con artritis psoriásica. A los pacientes en el grupo de seguimiento se les ajustó cuidadosamente la dosis de infliximab y los intervalos de tratamiento para mantener los niveles séricos del fármaco dentro del rango de 3-7 mg/l. La dosificación y los intervalos de infliximab para los pacientes del grupo de tratamiento estándar se ajustaron según el criterio clínico del médico. El resultado principal del ensayo fue el control sostenido de la enfermedad sin empeoramiento de la enfermedad según puntajes específicos o un acuerdo entre el médico y el paciente que provocó un cambio importante en el tratamiento.
Durante el año de seguimiento, 167 los pacientes en el grupo de seguimiento lograron un control sostenido de la enfermedad sin empeoramiento de la enfermedad en comparación con 127 pacientes en el grupo de terapia estándar. Estos resultados permanecieron consistentes en los análisis de sensibilidad. Cuando los investigadores compararon la actividad de la enfermedad y los resultados informados por los pacientes en la semana 52, no encontraron diferencias significativas entre los dos grupos. La dosis media de infliximab que recibieron los pacientes de ambos grupos durante el ensayo fue de 4,8 mg/kg. En el grupo de seguimiento, 21 pacientes (9,2 %) desarrollaron niveles clínicamente relevantes de anticuerpos antidrogas en comparación con 27 pacientes (15 %) en el grupo estándar. Además, 137 pacientes en el grupo de seguimiento y 142 pacientes que recibieron terapia estándar informaron eventos adversos durante el ensayo.
«Los resultados de estos ensayos respaldan la implementación de un seguimiento proactivo de fármacos terapéuticos durante la terapia de mantenimiento con infliximab. Mantenimiento la terapia con infliximab suele durar varios años, y prevenir el empeoramiento de la enfermedad y su impacto potencial en la calidad de vida y el resultado a largo plazo puede marcar una gran diferencia para un gran número de pacientes con enfermedades inflamatorias de las articulaciones», dice el Dr. Syversen. «El uso de un monitoreo proactivo en todos los pacientes que toman infliximab requerirá factibilidad con las pruebas, disponibilidad de pruebas a bajo costo, así como educación de los proveedores de atención médica. Debido al perfil de inmunogenicidad de infliximab, estos datos no necesariamente pueden extrapolarse a otros TNF inhibidores o productos biológicos, pero fomentan una mayor investigación de monitoreo de fármacos terapéuticos dentro de la reumatología».
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La monitorización terapéutica de fármacos no mejora la remisión de los pacientes que comienzan con infliximab Más información: Silje Watterdal Syversen et al, Monitorización terapéutica de fármacos en comparación con la terapia estándar de infliximab en pacientes con Enfermedades inflamatorias: un ensayo controlado aleatorio [resumen]. Artritis Reumatología (2021). Disponible en acrabstracts.org/abstract/ther … ed-control-trial/ Proporcionado por el American College of Rheumatology Cita: El estudio encuentra que el inhibidor de TNF es más eficaz con una evaluación regular del suero para ajustar la dosis (2 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress .com/news/2021-11-tnf-inhibitor-effect-regular-serum.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.