Opinión: Translation Nation
WIKIMEDIA, VICTORDEste mes, una pequeña empresa canadiense, Mimetogen, firmó un acuerdo de licencia con Allergan para completar las pruebas clínicas de un nuevo fármaco para ayudar a quienes padecen ojo seco. Esta historia de éxito en el desarrollo de fármacos se originó con una investigación apoyada a través del Programa de Prueba de Principal (POP) del Instituto Canadiense de Investigación en Salud (CIHR). Esta financiación federal ha proporcionado recursos esenciales a muchos investigadores con proyectos listos para el comercio.
CIHR ha ofrecido subvenciones para la comercialización de COP desde 2001, y este puede ser su último año. El próximo mes (del 7 al 9 de diciembre), el comité POP llevará a cabo su reunión final de revisión de la subvención y no se ha establecido ninguna fuente de financiamiento de reemplazo. En lugar de poner fin a los fondos recibidos por este programa de subvenciones único, CIHR debería considerar expandir el programa para acelerar el avance comercial de los proyectos académicos. El final del programa POP envía una señal a los investigadores canadienses de que la comercialización no es una alta prioridad.
A principios de este año, CIHR implementó el…
El nuevo formulario de solicitud no hace preguntas sobre la búsqueda de patentabilidad, la libertad para operar o las barreras de entrada al mercado, como lo exige el plan de comercialización de Subvenciones POP. Tales preguntas son esenciales para la evaluación del potencial comercial de un proyecto.
En términos prácticos, esto significa que los proyectos listos para la comercialización no deben compararse directamente con otras subvenciones de investigación destinadas a apoyar descubrimientos en etapas anteriores. Los objetivos de una subvención de investigación básica difieren de los de una subvención de comercialización, lo que dificulta la comparación. La creación de valor comercial puede residir en empresas tales como estudios de seguridad de medicamentos o ensayos con animales suficientes para respaldar una solicitud de patente. Sin embargo, es posible que estas actividades no se consideren lo suficientemente innovadoras en comparación con otras subvenciones propuestas dentro de la nueva Fundación CIHR o los esquemas de proyectos.
Como nos dijo el profesor asociado Horacio Uri Saragovi de la Universidad McGill en Montreal: Mi trabajo que condujo a un compuesto clínico de Fase 3 en desarrollo por Mimetogen fue rechazado varias veces en la solicitud de subvención regular de CIHR y nunca habría avanzado a la prueba clínica sin el apoyo de POP.
CIHR debería considerar un renacimiento de la financiación centrada en la comercialización programas que se basan en el éxito de POP. Tales programas podrían tomar en consideración las recomendaciones hechas al consejo de gobierno de CIHR durante su revisión de 2014 de la agencia. En ese momento, el Comité de Revisión Interna de CIHR señaló que el impulso hacia la investigación traslacional no ha sido respaldado por una financiación adecuada. Los revisores externos comentaron que CHIR también necesita asociarse con organizaciones internacionales. Estas recomendaciones respaldan la necesidad de mantener fondos separados y un proceso de evaluación distinto para la financiación centrada en la comercialización.
El comité POP, del que formamos parte, está en una posición única para evaluar las solicitudes de financiación federal, con un comité diverso membresía que incluye oficiales de transferencia de tecnología, miembros de la industria, agentes e inversionistas de patentes y académicos. Los revisores de las subvenciones de comercialización evalúan no solo la investigación propuesta, sino también el potencial comercial de una tecnología.
A pesar de los sentimientos negativos dentro de la comunidad de investigación canadiense sobre los cambios actuales en los programas de CIHR, hay motivos para el optimismo. . Las universidades canadienses tienen una alta calificación en el mundo. QS Rankings nombró a seis instituciones canadienses entre las 100 mejores del mundo en facultades de ciencias de la vida y medicina en su encuesta de 2015-16. Un enfoque renovado en la financiación de la comercialización traería más investigación e innovación a buen término, y ayudaría a continuar el papel de Canadá como líder internacional en innovación en salud.
En los EE. SBIR) apoya efectivamente la comercialización de la investigación biomédica. En lugar de asimilar el POP en el esquema de financiación común, sugerimos que CIHR considere el potencial de comercialización por separado y establezca un nuevo programa que se base en la reputación existente del POP dentro de la industria como un respaldo de las tecnologías listas para la comercialización. Recomendamos considerar el programa SBIR como modelo para expandir la financiación en Canadá. Retener el POP o reemplazarlo con un mejor programa es esencial para lograr el objetivo declarado de CIHR de fomentar la innovación y la traducción de los descubrimientos.
Kathleen Marsman es presidenta del comité CIHR POP y miembro agente de patentes en Borden Ladner Gervais LLP en Ottawa. Lisa McKerracher, funcionaria científica del comité CIHR POP, es directora ejecutiva de BioAxone BioSciences en Cambridge, Massachusetts, y profesora adjunta de neurología y neurocirugía en la Universidad McGill en Montreal.
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