La FDA toma medidas enérgicas contra los “malos actores” en el mercado de suplementos dietéticos
ARRIBA: © ISTOCK.COM, XB100
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció ayer (11 de febrero) que estaba publicando cartas de advertencia o aviso sobre 17 empresas por comercializar docenas de productos que considera «nuevos medicamentos no aprobados y/o mal etiquetados». drogas.” La agencia también emitió una extensa declaración del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, sobre los nuevos pasos «para proteger al público de productos inseguros e ilegales» y penalizar a los malos actores en el mercado de los suplementos dietéticos.
La declaración de Gottlieb señala que en el cuarto de siglo transcurrido desde que el Congreso aprobó la ley que otorga a la FDA la autoridad para regular la industria de los suplementos dietéticos, ese mercado ha crecido de ofrecer alrededor de 4.000 productos a entre 50.000 y 80.000, y que tres de cada cuatro estadounidenses ahora consumen suplementos regularmente. «A medida que ha crecido la popularidad de los suplementos, también lo ha hecho la cantidad de entidades que comercializan productos potencialmente peligrosos o hacen afirmaciones no comprobadas o engañosas sobre los beneficios para la salud que pueden brindar»…
La FDA dice que la las empresas advirtieron ayer que estaban comercializando productos que afirman prevenir, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer y una serie de otras enfermedades y condiciones de salud graves.
Sabemos que existen terapias efectivas que pueden ayudar a los pacientes con Alzheimer, Gottlieb le dice a The New York Times. Pero los suplementos no probados que afirman tratar la enfermedad pero no ofrecen ningún beneficio pueden impedir que los pacientes busquen una atención eficaz.
Bajo la ley de suplementos dietéticos de 1994, estos productos están regulados más como alimentos que como medicamentos. Los fabricantes no necesitan probar la seguridad de los suplementos antes de venderlos a los consumidores; más bien, la FDA tiene la responsabilidad de demostrar que no es seguro y debe retirarse del mercado. No se permite que los suplementos dietéticos contengan ingredientes farmacológicos o que se comercialicen con afirmaciones de que previenen o tratan enfermedades.
La declaración de Gottlieb menciona una serie de pasos que la FDA planea tomar para reforzar la aplicación dentro de los parámetros de la ley, como el desarrollo de una herramienta para alertar al público sobre los ingredientes problemáticos en los suplementos y la creación de una asociación público-privada para encontrar nuevas formas de evaluar la seguridad de los ingredientes.
Peter Lurie del grupo de defensa el Centro para la Ciencia en el Interés Público le dice a Associated Press, Es muy difícil enfrentarse a esta industria de manera integral cuando la ley encadena a la agencia en la medida en que lo hace.
Pieter Cohen, de la Escuela de Medicina de Harvard, también expresó su escepticismo sobre los anuncios y le dijo a The Washington Post: La FDA parece estar reafirmando cosas que ha estado haciendo durante años. Sin hacer ningún cambio.
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