China propone nuevas regulaciones para la edición de genes
ARRIBA: © ISTOCK.COM, VCHAL
La investigación clínica que implica la edición, transferencia o regulación de genes podría considerarse de alto riesgo y ser supervisada por el gabinete nacional de China, el Consejo de Estado, si el borrador de las regulaciones se publicara ayer (febrero 26) en el sitio web de la Comisión Nacional de Salud (en chino).
“Las pautas requerirían que los ensayos clínicos que involucren edición de genes y otras tecnologías experimentales de ciencias de la vida se clasifiquen como de alto o bajo riesgo , y obtener la aprobación de las autoridades gubernamentales antes de proceder” Bloomberg informes. «Los investigadores y hospitales que hayan infringido las reglas estarán sujetos a sanciones, incluida la prohibición de por vida del trabajo de investigación, la revocación de las licencias comerciales y la investigación criminal», dice el borrador.
La propuesta se presenta en la estela de la atención internacional a la afirmación del científico He Jiankui de haber dirigido la producción de dos bebés editados genéticamente. Las investigaciones han revelado que usó técnicas prohibidas y pudo haber usado fondos del gobierno para hacer…
El gobierno chino ha dicho que los experimentos van en contra de las regulaciones que prohíben el uso de embriones manipulados genéticamente con fines reproductivos. en 2003 sobre la fecundación in vitro. Pero no hay leyes chinas que hablen sobre la edición de genes en adultos; según Bloomberg, el gobierno simplemente insta a una supervisión rigurosa por parte de las instituciones médicas.
Las regulaciones recientemente propuestas, que están abiertas a comentarios del público hasta el 27 de marzo, pondrían más de la la carga de supervisión sobre las instituciones de salud, informa Bloomberg , haciéndolas responsables de los ensayos clínicos que organizan.
El aumento de la supervisión puede tener inconvenientes para los investigadores en el campo. Kehkooi Kee, un investigador de la Universidad de Tsinghua que lleva a cabo la edición de genes en células madre, le dice a la Associated Press que desde finales del año pasado, cuando se conoció la noticia de los bebés editados genéticamente , se ha enfrentado a más desafíos para obtener la aprobación de su investigación, lo que indica que ahora se necesita una montaña de papeleo.
La industria se desarrollará a un ritmo más lento, dice Kee a la AP. El gobierno será más cauteloso con los fondos de investigación y será menos probable que las organizaciones privadas, como organizaciones benéficas y nuevas empresas, inviertan.
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