La esketamina, un tratamiento para la depresión, recibe la aprobación de la FDA
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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado la esketamina para tratar a adultos cuya depresión no ha respondido a otros antidepresivos, anunció la agencia en un comunicado ayer (5 de marzo). Spravato, un aerosol nasal que contiene esketamina desarrollado por Johnson & Johnson, se probó para su uso con antidepresivos orales como terapia para la depresión resistente al tratamiento.
Spravato es el primer fármaco para la depresión mayor que ingresa al mercado de los EE. >. En comparación con muchos antidepresivos actualmente disponibles que pueden tardar semanas o meses en producir un efecto, la esketamina funciona en cuestión de horas, según The Washington Post.
Su rápida acción “es un enorme porque los pacientes deprimidos están muy discapacitados y sufren enormemente” John Mann, psiquiatra e investigador de la Universidad de Columbia, le dice a The Associated Press.
La esketamina es un pariente de la ketamina, un poderoso anestésico que ha sido cooptado como droga de fiesta porque puede…
Spravato costará entre $590 y $885 por tratamiento. Con dos sesiones a la semana, el costo es de más de $4,720 en el primer mes. La terapia de mantenimiento posterior sería de $2360 a $3540 por mes, según el Post.
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Los pacientes que toman el medicamento pueden sentirse sedado o experimentar dificultades con la atención, el pensamiento y el juicio. El etiquetado de los medicamentos también advertirá sobre los riesgos de mal uso, abuso y posibles pensamientos suicidas. Debido a estas preocupaciones, el medicamento debe tomarse en un consultorio de proveedores de atención médica certificados y los pacientes deben ser monitoreados durante dos horas después de recibirlo, según. la declaración.
Algunos expertos dicen que los resultados del ensayo no fueron lo suficientemente sólidos como para justificar la aprobación en este momento. El umbral ha sido dos ensayos adecuados y bien controlados. En este caso, solo obtuvieron uno, dijo Erick Turner, psiquiatra de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón, a STAT el mes pasado.
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