Opinión: Desafíos éticos en el uso de células iPS para tratar la parálisis
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El 18 de febrero de 2019, The Asahi Shimbun informó: «El Ministerio [de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón] aprueba el primer iPS [inducido pluripotente ] Terapia celular para lesiones de la médula espinal.” Este anuncio difundido en una conferencia de prensa ha sido visto como un emocionante ensayo clínico sobre el uso de células madre para tratar lesiones de la médula espinal. Sin embargo, se justifica precaución aquí, por al menos tres razones: la incertidumbre del tipo de células madre que se usará en su ensayo clínico, la seguridad de trasplantar células madre a humanos y la responsabilidad de los científicos y la prensa de comunicar claramente los beneficios. y los riesgos de los tratamientos con células madre, especialmente para los pacientes desesperados que buscarían tales tratamientos no probados.
Primero, los informes del anuncio del científico principal Hideyuki Okano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Keio no indican dónde se llevará a cabo este ensayo. se describe o registra. Es…
En segundo lugar, el grupo de Okanos informó en un estudio en ratones que las células madre/progenitoras neurales (NSPC) derivadas de iPSC humanas trasplantadas conservan características proliferativas no deseadas, que atribuyeron a anomalías del cariotipo. Para protegerse contra estas anomalías, Okano y sus colegas han desarrollado un sistema a prueba de fallas contra la tumorigenicidad potencial después del trasplante de derivados de iPSC, para citar el título de su informe. Con base en sus resultados, afirmaron en el estudio que su técnica puede servir como una contramedida importante contra los eventos adversos posteriores al trasplante en las terapias de trasplante de células madre. Sin embargo, también advierten que una serie de problemas. . . deben resolverse, y en la actualidad [el sistema a prueba de fallas] todavía no es adecuado para la aplicación clínica.
Por lo tanto, la pregunta sigue siendo si su enfoque se basó en un gen suicida inducible introducido en caso de crecimiento anormal se utilizará en estos ensayos clínicos, y los perfiles de seguridad esperados de las células utilizadas en sus estudios siguen sin estar claros. Incluso los tumores pequeños en el canal espinal pueden ser particularmente peligrosos considerando que hay poco espacio para que estas células crezcan y pueden comprimir la médula causando parálisis.
Las células madre embrionarias humanas se aislaron y mantuvieron en cultivo por primera vez en 1998. y, sin embargo, en los últimos más de 20 años, los resultados clínicos positivos con el uso de células madre han sido extremadamente limitados debido a muchos problemas de seguridad, incluida la proliferación celular descontrolada, la diferenciación celular descontrolada y la tumorigénesis. Además, en muchas situaciones, el trasplante de células madre in vivo da como resultado la muerte celular masiva de estas células a los pocos días o semanas de la inyección.
El tercer problema es la comunicación. Okano dijo durante el evento de prensa que llevará un año confirmar que el tratamiento es seguro y eficaz, lo que suena bastante tranquilizador y alentador dados sus destacados logros en la investigación preclínica que muestra la eficacia de iPSC-NSPC en mamíferos y, más recientemente, en primates no humanos. Sin embargo, el artículo de The Asahi Shimbun también señaló que, dado que los tumores son un posible efecto secundario del tratamiento que usa células iPS y, por lo tanto, una causa importante de preocupación, el equipo dio prioridad a la seguridad al decidir usar relativamente pequeñas cantidades de células: 2 millones de células por cada trasplante. Uno debe preocuparse de que esta dosis relativamente baja sea insuficiente para la terapia humana considerando que es solo cuatro veces la dosis que fue efectiva en los ratones, como se informó en el estudio de Okanos.
La emoción del comunicado de prensa puede ser malinterpretada por los pacientes, quienes pueden pensar que ahora es el momento de tratar la lesión de la médula espinal humana con trasplantes de células madre. Con las dificultades para ser admitido en ensayos subclínicos legítimos, ¿podría este entusiasmo por la esperanza llevar a los pacientes mal informados a buscar otras células madre para tratar sus lesiones de la médula espinal u otras afecciones? Debemos evitar cualquier cosa que pueda promover el turismo médico a intervenciones no aprobadas. terapias no aprobadas o no probadas. No hay estudios que documenten los éxitos terapéuticos de estas clínicas y algunos de sus pacientes han desarrollado efectos secundarios graves. Los científicos y la prensa deben garantizar una presentación y comunicación ética y realista de descubrimientos nuevos y potencialmente emocionantes, y advertir a los lectores sobre las realidades de los ensayos clínicos iniciales.
John D. Loike, profesor de biología en Touro College and University Systems, escribe una columna periódica sobre bioética para El científico. Martin Grumet es profesor de biología celular & Neurociencia, director asociado del Centro WM Keck para la Neurociencia Colaborativa y director del Centro de Investigación de Células Madre en Rutgers.
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