La FDA suspende los ensayos clínicos que involucran trasplantes fecales
ARRIBA: Ilustración de muestras de microbiota humana bajo un microscopio© ISTOCK.COM OLEKSANDR KHOMA
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. emitió una alerta de seguridad para los procedimientos de trasplante fecal después de que dos pacientes inmunocomprometidos contrajeran infecciones resistentes a los medicamentos, según un comunicado del sitio web de la agencia. Los pacientes recibieron trasplantes del mismo donante y uno de los pacientes falleció. Como resultado, la agencia planea suspender los ensayos clínicos relacionados con el procedimiento, informa The New York Times .
Los trasplantes de microbiota fecal (FMT) aún no han sido aprobados oficialmente por los EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). «Si bien apoyamos esta área de descubrimiento científico, es importante tener en cuenta que el FMT no está exento de riesgos». Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en una breve declaración en el sitio web de la agencia. Marks no indica cuántos ensayos clínicos se verán afectados, pero le dice a The Times …
La FDA advierte que la materia fecal debe analizarse para detectar bacterias resistentes a los medicamentos. La comunicación de seguridad de hoy subraya la importancia de por qué las nuevas terapias se estudian a fondo para garantizar que los beneficios de tomarlas superen los riesgos para los pacientes, y continuaremos monitoreando agresivamente los ensayos clínicos para garantizar que los pacientes estén protegidos cuando surjan problemas de seguridad, dice Marks en el comunicado. .
¿Interesado en leer más?
The Scientist ARCHIVES
Conviértase en miembro de
Reciba acceso completo a más de 35 años de archivos, así como TS Digest, ediciones digitales de The Scientist, artículos destacados, ¡y mucho más!Únase gratis hoy ¿Ya es miembro?Inicie sesión aquí