Una breve guía del panorama actual de CRISPR
ARRIBA: © ISTOCK.COM, PANUWACH
El mes pasado, la Oficina de Marcas y Patentes de EE. UU. reavivó la infame disputa de patentes CRISPR cuando declaró interferencia (propiedad intelectual superpuesta) entre varias patentes pendientes pertenecientes a la Universidad de California y patentes ya otorgadas al Instituto Broad del MIT y la Universidad de Harvard.
La batalla legal entre el Broad y la Universidad de California (UC) sobre la propiedad intelectual (PI) relacionada con CRISPR se ha estado librando durante años. Las patentes cubren el uso del sistema CRISPR-Cas9 para la edición de genes en células eucariotas, por lo que la Oficina de Marcas y Patentes de EE. UU. (USPTO) otorgó a Broad una patente fundacional en 2014. En ese momento , la UC solicitó una audiencia de interferencia, alegando que la patente de Broad se superponía con una que la UC Berkeley, la Universidad de Viena y Emmanuelle Charpentier (anteriormente en la Universidad de Viena) habían presentado dos años antes.
J La USPTO había fallado inicialmente a favor de…
La disputa por la patente es importante, porque reclama la propiedad sobre un aspecto fundamental bastante amplio de la tecnología, dice Jacob Sherkow, profesor de la Universidad de Nueva York. Facultad de Derecho. Una de las razones por las que vale la pena luchar por estas patentes específicas, agrega, es porque se refieren a usos de un sistema CRISPR que combina ARN guía de una sola molécula con la proteína Cas9, que sigue siendo la mejor opción para aplicaciones terapéuticas humanas y actualmente se está investigando. probado en ensayos clínicos. Esas patentes valen mucho dinero, dice Sherkow a The Scientist.
Aún así, la decisión de interferencia solo cubre una región del panorama actual de patentes CRISPR. Se han otorgado cientos de patentes relacionadas con CRISPR en todo el mundo y hay miles de solicitudes pendientes. Cubren una amplia variedad de afirmaciones, incluidas las asociadas con los componentes de los sistemas de edición de genes, como las endonucleasas que cortan el ADN, y sus aplicaciones, por ejemplo, su uso como herramienta de diagnóstico para la detección de ácidos nucleicos.
Ver USPTO reinicia disputa de patente CRISPR entre Broad y UC
Más allá de la disputa
Se han otorgado muchas patentes CRISPR a UC y Broad, dos de los jugadores más importantes en este espacio. La USPTO y la Oficina Europea de Patentes (EPO) han otorgado 34 patentes a Broad y 10 patentes a UC. Ambas instituciones también poseen patentes en otras partes del mundo, incluidos Australia, Japón y China. (El fallo de inferencia reciente de la USPTO se aplica a 13 patentes y una solicitud de patente en Broad y 10 solicitudes de patente en UC).
Las patentes que se han emitido a UC y varias más que vendrán en el futuro lucio en los próximos meses cubrir una amplia variedad de reclamos, según Ellison. Muchos de estos pertenecen a componentes específicos de los sistemas CRISPR, como el uso de diferentes guías y tracrRNA o modificaciones a las enzimas CRISPR (por ejemplo, nickasas, proteínas CRISPR modificadas para cortar una sola hebra de ADN).
China y EE. UU. definitivamente dominan el panorama de patentes CRISPR.
Corinne Le Buhan, IPStudies
Cuando se inventa este tipo de plataforma fundamental, uno de los objetivos es Considere numerosas formas en que se puede usar la invención para que pueda obtener una cobertura de patente acorde con lo que ha inventado, dice Eldora Ellison, estratega líder de patentes de CRISPR de UC y directora de la firma de abogados de propiedad intelectual Sterne, Kessler, Goldstein & Fox.
Ellison señala que la UC está particularmente entusiasmada con la patente fundacional que recibió en abril, que estuvo involucrada en los procedimientos originales de interferencia de patentes y cubre el uso de CRISPR-Cas9 para modificar el ADN en cualquier celular. o entorno no celular. También estamos bastante complacidos con la emisión inminente de patentes que están dirigidas al ARN de guía única como composiciones de materia, agrega Ellison. (Las patentes de composición de materia cubren moléculas o compuestos recién sintetizados). Lo que ambos tipos de patentes tienen en común es que brindan una amplia cobertura en términos de usos potenciales, dice Ellison a The Scientist
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The Broad tiene un perfil de patentes CRISPR similarmente diverso. La gama completa de inventos divulgados en la cartera [de Broads] también incluye aplicaciones no solo para CRISPR-Cas9, escribe Karen Zusi, gerente de relaciones con los medios de Broad, en un correo electrónico a The Scientist. Estos incluyen herramientas de detección de ácido nucleico basadas en CRISPR como SHERLOCK y otras aplicaciones basadas en endonucleasas alternativas, como Cas12, Cas13 y Cpf1, así como transposasas asociadas a CRISPR (CAST).
La competencia por las patentes de CRISPR es intensa porque las empresas de biotecnología y los académicos que trabajan para desarrollar nuevas aplicaciones comerciales de CRISPR primero necesitan obtener licencias de los propietarios de la propiedad intelectual antes de utilizar sus invenciones. Los científicos pueden utilizar estas tecnologías con fines de investigación básica sin pagar regalías, pero también necesitan obtener licencias si quieren vender los resultados de ese trabajo. Algunos han estimado que el mercado global de CRISPR tendrá un valor de más de $ 5 mil millones para 2025.
Un panorama amplio
UC y Broad no son los solo los que han adquirido patentes CRISPR, muchas otras instituciones académicas y empresas de biotecnología también están en el negocio de CRISPR. Según los datos recopilados por la consultora IPStudies con sede en Suiza, se han presentado más de 12.000 solicitudes de patentes CRISPR en todo el mundo. Estos se dividen en aproximadamente 4600 familias de patentes, que abarcan todas las patentes presentadas para una invención en diferentes países. Además de Broad y UC, las instituciones con solicitudes que pertenecen al mayor número de familias de patentes incluyen la Academia de Ciencias de China, la empresa química estadounidense DuPont y la empresa de edición del genoma Editas Medicine, con sede en Massachusetts, cofundada por miembros de Broad y equipos de la UC, entre otros.
Número de solicitudes de nuevas familias de patentes presentadas en todo el mundo, según datos recopilados por IPStudies. Los datos de 2018 y 2019 están incompletos; Debido a un retraso en la publicación de las solicitudes de patentes de EE. UU., la mayoría de las solicitudes contabilizadas se encuentran en China.EL PERSONAL DEL CIENTÍFICO
De estas miles de solicitudes de patentes, se han emitido más de 740 patentes CRISPR para fecha y más de la mitad de ellos han sido otorgados en solo dos países, según IPStudies. China y EE. UU. definitivamente dominan el panorama de las patentes CRISPR, dice Corinne Le Buhan, fundadora y consultora principal de IPStudies. Especialmente en el lado académico de esto. Una de las razones, señala, puede ser la aversión general hacia los organismos genéticamente modificados (OGM) en Europa, que limita los avances en las aplicaciones agrícolas.
A lo largo de los años, ha habido una creciente diversificación de la cartera CRISPR más allá de Cas9, dice el analista de IPStudies Fabien Palazzoli. Ahora, tenemos alrededor de 50 tipos diferentes de enzimas CRISPR, incluidas Cpf1, C2c2, CasX y CasY. Una posible motivación para desarrollar todas estas alternativas, agrega Palazzoli, podría haber sido los problemas legales en curso relacionados con la propiedad del sistema Cas9.
Gregory Graff, economista de la Universidad Estatal de Colorado, señala razones adicionales para la diversificación de la tecnología, como el impulso de los investigadores para buscar nuevos avances científicos y el deseo de las empresas de biotecnología de obtener la libertad de usar sus propias herramientas. También hay una serie de otras fuerzas en juego que habrían ocurrido [independientemente de la disputa], le dice a The Scientist. Parte de esto ha sido la motivación de la PI, pero creo que mucho ha sido la curiosidad fundamental [de los científicos].
Consulte Flujo e incertidumbre en el panorama de patentes de CRISPR
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