Biogen y Eisai finalizan dos ensayos en etapa avanzada para el tratamiento del Alzheimer
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El viernes (13 de septiembre), la empresa de biotecnología Biogen y su socio Eisai anunciaron planea abandonar dos ensayos clínicos para un tratamiento de la enfermedad de Alzheimer utilizando el fármaco elenbecestat.
La decisión de finalizar los estudios se produjo después de que una junta de supervisión de seguridad de datos descubriera que los beneficios de administrar elenbecestat no superaban los riesgos, informa Reuters. Elenbecestat era un precursor de la proteína cque deja enzyme (BACE), un fármaco que reduce la producción del componente principal de las placas amiloides que se encuentran en los pacientes con Alzheimer. En marzo, las empresas finalizaron dos ensayos de última etapa de otro fármaco para la enfermedad de Alzheimer, aducanumab.
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Los dos estudios de fase III, conocidos como MISSION AD1 y AD2, se diseñaron para probar la seguridad y eficacia de elenbecestat en 2100 pacientes con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer temprana. Estamos muy decepcionados con la noticia y tenemos la intención de aprender de estos datos y continuar interactuando con pacientes e investigadores para buscar nuevos medicamentos para la enfermedad de Alzheimer, dice Lynn Kramer, directora clínica del grupo comercial de neurología Eisais, en un comunicado de prensa. , según FierceBiotech.
Otras compañías farmacéuticas como Amgen y AstraZeneca han detenido los ensayos de inhibidores de BACE en el pasado, según Reuters. El ensayo de fase III de Biogen y Eisais del anticuerpo antiamiloide- BAN2401 continuará.
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Emily Makowski es pasante en The Scientist. Envíele un correo electrónico a emakowski@the-scientist.com.
Corrección (23 de septiembre): el artículo afirmaba incorrectamente que tanto elenbecestat como aducanumab eran inhibidores de BACE. Aducanumab es un anticuerpo anti--amiloide, no un inhibidor de BACE. El científico lamenta el error.