China aprueba tratamiento para el Alzheimer que se dirige al microbioma
ARRIBA: ISTOCK.COM, JAMESBENET
El sábado (2 de noviembre), los reguladores chinos aprobaron un fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer, el primer tratamiento nuevo para entrar en el mercado global en 17 años. El oligomanato de Shanghai Green Valley Pharmaceuticals mejoró la función cognitiva entre los participantes de ensayos clínicos que tenían Alzheimer de leve a moderado tan pronto como un mes después de tomar el medicamento, en comparación con los que tomaron un placebo.
Aunque los investigadores aún tienen que demostrar cómo el medicamento funciona en las personas, los científicos de la compañía informaron en septiembre que el oligomanato, una mezcla de oligosacáridos derivados de algas marinas, ajusta el microbioma en ratones de tal manera que los aminoácidos que causan inflamación de las bacterias intestinales ya no irritan el cerebro.
Estos resultados aumentan nuestra comprensión de los mecanismos que juegan un papel en la enfermedad de Alzheimer e implican que el microbioma intestinal es un objetivo válido para el desarrollo de terapias, dice en una declaración de la compañía, según CNN.
CNN agrega que la aprobación del oligomanato es condicional y que el medicamento será monitoreado para problemas de seguridad y podría retirarse si surge alguno.
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La aprobación de los oligomanatos llega inmediatamente después de una serie de resultados clínicos decepcionantes para otras intervenciones para la enfermedad de Alzheimer que la proteína amiloide diana, aunque el fabricante de medicamentos Biogen anunció en octubre que seguiría buscando la aprobación de uno de ellos en EE. UU., el aducanumab.
FiercePharma señala algunas de las limitaciones de datos clínicos de oligomanatos, como la falta de una mejora significativa en tres medidas estándar de eficacia terapéutica y ninguna medida de biomarcadores relacionados con el Alzheimer, como tau o acumulación de amiloide.
Siempre estuvimos entusiasmados de tener un nuevo potencial tratamiento, dice Joy Snider, neuróloga de la Universidad de Washington en St. Louis, a STAT, pero ciertamente no se lo prescribiría a mis pacientes basándome en un solo estudio o en la aprobación de otro país hasta que sepamos más sobre it.
Kerry Grens es editor senior y t l director de noticias de The Scientist. Envíele un correo electrónico a kgrens@the-scientist.com.