La FDA otorga a Abbott el uso de emergencia de la prueba de coronavirus de cinco minutos
ARRIBA: ABBOTT
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha otorgado la autorización de uso de emergencia de la prueba de coronavirus más nueva de Abbott, que puede leer resultados positivos en 5 minutos y resultados negativos en 13 minutos. La máquina portátil ID NOW, que ejecutará la prueba SARS-CoV-2, se puede usar en los consultorios médicos, ampliando la disponibilidad de pruebas más allá de los hospitales y laboratorios, y la empresa tiene como objetivo producir 50 000 pruebas diarias a partir de la próxima semana.
La FDA ha otorgado una autorización de uso de emergencia (EUA) a otras pruebas de coronavirus en el punto de atención, a saber, el ensayo de Cefeidas de 45 minutos y la prueba de Mesa Biotechs de 30 minutos. Como informó STAT, la prueba de cefeidas se aplicaría en situaciones urgentes, por ejemplo, para ayudar con la clasificación de pacientes, en lugar de en los consultorios médicos. El instrumento Mesas, como el de Abbott, se puede usar en consultorios médicos, centros de enfermería y en otros lugares.
Los diagnósticos de COVID-19 han superado los 140 000 en los EE. UU. y las muertes han superado las 2400, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Prevención.
Estados Unidos ha tardado en aumentar las pruebas, y la FDA ha trabajado para acelerar las aprobaciones de emergencia para llevar más productos a los centros de atención médica. EUA es un estándar relajado que requiere menos datos que respalden el producto, según un comunicado de la FDA, y hasta ahora la agencia ha otorgado el uso de emergencia a 20 pruebas de coronavirus.
Vea la ayuda de las pruebas de COVID-19 hechas localmente Exigencias
Sabemos lo importante que es obtener pruebas en el punto de atención en el campo rápidamente, dice el comisionado de la FDA, Steve Hahn, en un comunicado a USA Today. Estas pruebas que pueden dar resultados rápidamente pueden cambiar las reglas del juego en el diagnóstico de COVID-19.
El instrumento ID NOW se ha utilizado durante años para evaluar a los pacientes en busca de influenza, estreptococos y virus respiratorio sincitial. Un portavoz de Abbott le dice a Business Insider que las pruebas COVID-19 estarán disponibles el 1 de abril. Según US Today, hay aproximadamente 18,000 dispositivos ID Now en uso, y no es aclarar si se producirán más instrumentos además de las pruebas de SARS-CoV-2.