EE. UU. selecciona dos vacunas candidatas contra el COVID-19 para grandes inversiones

ARRIBA: ISTOCK.COM, ROMAN VALIEV

El gobierno de EE. UU. ha anunciado colaboraciones con Johnson & Johnson y Moderna para apoyar simultáneamente las pruebas clínicas y el desarrollo de la infraestructura de producción de las vacunas COVID-19, según un comunicado del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Entregar una vacuna segura y eficaz para una rápida la propagación de enfermedades como la COVID-19 requiere una acción acelerada con flujos de desarrollo paralelos, dice Rick Bright, director de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), en el comunicado. El rápido progreso que estamos logrando con los socios de la industria demuestra claramente el compromiso de proteger a las personas en el país y en el extranjero.

Johnson & Johnson anunció el lunes (30 de marzo) una inversión conjunta con el gobierno de los EE. UU. de $ 1 mil millones destinada a crear la capacidad de fabricar más de mil millones de dosis de una vacuna, informa Reuters, y los esfuerzos serán financiados en parte por aproximadamente $ 420 millones de BARDA. La financiación apoyará estudios no clínicos, según el comunicado, así como un ensayo clínico de Fase 1 de Ad26 SARS-CoV-2, una vacuna en investigación para COVID-19 desarrollada por Janssen, una subsidiaria farmacéutica de Johnson & Johnson. Ad26 SARS-CoV-2 utiliza la misma tecnología que la vacuna contra el ébola en investigación de Janssens, según Science, que estuvo disponible en la República Democrática del Congo en noviembre de 2019. El ensayo clínico para Ad26 SARS- CoV-2 está programado para comenzar a más tardar el próximo otoño y podría producir una vacuna disponible para uso de emergencia en los EE. ensayos de su vacuna COVID-19, SARS-CoV-2 mRNA-1273, listos para comenzar tan pronto como se complete el ensayo de Fase 1, según el comunicado. El estudio de Fase 1 de la vacuna, desarrollado en asociación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, comenzó a principios de este mes.

Ver Comienza el ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19 en Seattle

Bright le dice a Reuters que BARDA tiene la intención de apoyar de cinco a seis vacunas candidatas, de las cuales dos o tres pueden tener éxito en última instancia, y que el objetivo es trabajar  lo más rápido posible y fabricar suficiente [una vacuna] para nosotros y el resto del mundo en un período de tiempo muy corto.

Elegir en qué vacunas experimentales invertir es un poco arriesgado, según Seth Berkley, director ejecutivo de la Alianza Global para Vacunas e Inmunización ( GAVI), quien le dijo a Reuters, lo que debe hacer es evaluar cuáles son los candidatos más probables e invertir en riesgo en ellos.

Berkley agrega que decidir antes qué vacunas respaldar ayuda a organizar procesos de fabricación, pero que al hacerlo también disminuye la confianza en ahí funcionarán. 

Johnson & El director científico de Johnsons, Paul Stoffels, confirma en una entrevista con Science que su empresa y BARDA están invirtiendo tanto en la fase de investigación y desarrollo de la vacuna experimental como en la fabricación para crear capacidad adicional. Por supuesto, es paso a paso, tiene que funcionar, pero ahora no se duda en hacer todo en paralelo, dice. Cuando tengamos datos clínicos, tendremos la capacidad de escalar a cantidades muy grandes.