Remdesivir se muestra prometedor en el mayor de varios ensayos clínicos
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Remdesivir, un fármaco antiviral experimental desarrollado por Gilead Sciences como tratamiento para el ébola, ha demostrado resultados clínicos beneficio en un ensayo clínico de EE. UU. con 1.063 pacientes con COVID-19. Mientras que los pacientes hospitalizados con COVID-19 que recibieron un placebo tardaron un promedio de 15 días en recuperarse de la enfermedad, los pacientes que tomaron remdesivir se recuperaron en un promedio de 11 días, una reducción del 31 por ciento.
Remdesivir fue mejor que el placebo desde el principio. perspectiva del criterio principal de valoración, el tiempo de recuperación, se lee en una declaración publicada ayer (29 de abril) por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Más información detallada sobre los resultados del ensayo, incluidos datos más completos, estará disponible en un próximo informe.
El estudio no demostró de manera concluyente que el fármaco reduce la mortalidad por COVID-19, aunque la declaración del NIAID señaló que los resultados estadísticamente insignificantes del ensayo sugirieron un beneficio de supervivencia: el grupo que recibió el fármaco tuvo una tasa de mortalidad del 8 %, en comparación con el 11,6 % del grupo que recibió un placebo.
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Al anunciar los hallazgos de la Oficina Oval, el director del NIAID, Anthony Fauci, dijo que el ensayo había demostrado . . . que un medicamento puede bloquear este virus, informa Associated Press. Agregó que este será el estándar de atención y que otros tratamientos potenciales se combinarán o compararán con remdesivir a partir de ahora.
Los hallazgos del estudio NIAID contrastan con los resultados de un ensayo más pequeño. de remdesivir llevado a cabo en China que se publicó ayer en la revista revisada por pares The Lancet. Ese estudio, un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de 237 pacientes con COVID-19 en múltiples centros, encontró que remdesivir no se asoció con un beneficio clínico estadísticamente significativo, aunque los datos sí mostraron cierta reducción en el tiempo a la recuperación en pacientes que toman el fármaco. El documento también informa que la administración del fármaco tuvo que suspenderse en varios pacientes debido a los efectos secundarios.
Los datos de un ensayo patrocinado por Gilead llevado a cabo en la Universidad de Chicago, se filtraron y posteriormente circularon este mes por STAT News y otros medios, también mostraron una recuperación aparentemente más rápida de lo normal en pacientes con COVID-19 que toman remdesivir. Pero la ausencia de un brazo de control en ese estudio hizo que los hallazgos fueran difíciles de interpretar, y la Universidad de Chicago le dijo a STAT en un comunicado en ese momento que sacar conclusiones en este punto es prematuro y científicamente erróneo.
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La noticia del aparente éxito de los medicamentos ha hecho que los precios de las acciones de Gileads se disparen desde mediados de abril, con un salto de más del 11 % antes de la comercialización. comercio ayer por la mañana. Sin embargo, algunos investigadores han expresado su preocupación por la forma en que se ha hecho pública la información sobre los ensayos de medicamentos.
Al notar la falta de detalles en el anuncio de ayer de Fauci, Steven Nissen, director académico de la Clínica Cleveland, le dijo a Reuters , quiero ver los datos completos. Quiero entender las estadísticas. Quiero entender el beneficio y el riesgo. Quiero entender la estructura del estudio, y todo. . . . ¿Me alienta lo que he oído? Sí, estoy animado. Pero quiero obtener una comprensión completa de lo que sucedió aquí, y no obtenerlo a través de una oportunidad para tomar una foto desde la Oficina Oval.
Fauci le dice a Reuters que la decisión de hacer públicos los hallazgos del juicio se debió en parte a las preocupaciones que partes del estudio se filtrarían de todos modos y podrían haber generado confusión pública. Me encantaría esperar para presentarlo en una reunión científica, agrega, pero simplemente no está en las cartas cuando tienes una situación en la que la preocupación ética de llevar el medicamento a las personas con placebo domina la conversación.