Los datos del mundo real confirman que la vacuna de Pfizer es segura para niños de 5 a 11 años
Los nuevos datos de EE. UU. basados en casi 9 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 administradas a niños de 5 a 11 años no muestran una seguridad importante problemas, según investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
La vacuna se autorizó por primera vez para su uso en este grupo de edad en octubre. Ahora, el nuevo estudio muestra que estos «hallazgos de seguridad preliminares son similares a los descritos en los ensayos clínicos» que condujeron a la aprobación de emergencia de la vacuna, según un equipo dirigido por Anne Hause del Equipo de Respuesta al COVID-19 de los CDC.
El informe se basó en datos recopilados por el Sistema de informes de vacunas adversas (VAERS) de la agencia. Se basa en los mensajes de los teléfonos inteligentes de los padres y otros tutores de los niños para alertar a los CDC sobre cualquier «evento» de salud que ocurra después de la vacunación de un niño.
Durante un período de seis semanas después de la aprobación de las vacunas (del 3 de noviembre al 19 de diciembre), VAERS recibió 4249 informes de eventos adversos después de la vacunación de Pfizer en niños de 5 a 11 años.
La gran mayoría, el 97,6 %, «no fueron graves», dijo el equipo de Hause, y consistieron en gran medida en reacciones que se observan a menudo después de las inmunizaciones de rutina, como dolor en el brazo en el lugar de la inyección o fatiga o dolor de cabeza transitorios.
Se debe advertir a los padres que se esperan reacciones locales y sistémicas [como estas] después de las vacunas», dijeron los investigadores de los CDC.
Efectos más severos fueron extremadamente raros. De aproximadamente 8,7 millones de vacunas entregadas durante el período de estudio, VAERS recibió 100 informes de este tipo. Incluyeron 29 informes de fiebre, 21 informes de vómitos y 10 informes graves de convulsiones, aunque en algunos de estos casos de convulsiones, otros factores subyacentes estaban potencialmente involucrados, dijo el equipo de los CDC.
Solo hubo 15 «informes preliminares» de la rara afección cardíaca conocida como miocarditis, una inflamación del corazón que también se ha observado, en casos raros, entre adolescentes y jóvenes que recibieron la vacuna COVID.
Dos niñas de 5 y 6 años, que habían recibido la vacuna de Pfizer, fallecieron durante el período de estudio. Hause y sus colegas señalaron que ambos niños «tenían antecedentes médicos complicados y tenían una salud frágil antes de la vacunación», y agregaron que «ninguno de los datos sugería una asociación causal entre la muerte y la vacunación».
Aunque las muertes pediátricas de COVID-19 siguen siendo raros, cientos de niños estadounidenses han muerto a causa de la enfermedad desde que comenzó la pandemia. Entonces, el equipo de Hause enfatizó que «la vacunación es la forma más efectiva de prevenir la infección por COVID-19» en los niños.
Dr. Henry Bernstein es pediatra en el Centro Médico Infantil Cohen en New Hyde Park, Nueva York. Al leer el nuevo informe, dijo que el nuevo estudio «respalda claramente la administración de la vacuna a niños de 5 a 11 años de edad».
» Sí, puede haber reacciones locales [por ejemplo, enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección] y sistémicas [fiebre, cansancio, dolor de cabeza] después de que un niño recibe la vacuna, especialmente después de la segunda dosis», dijo Bernstein. » De hecho, alrededor de un tercio a la mitad de los niños pueden experimentar algunos de estos efectos secundarios».
Sin embargo, «los padres deben saber que los efectos secundarios generalmente no son graves y tienden a no durar mucho en absoluto», dijo Bernstein.
Por supuesto, algunos padres pueden estar preocupados por el raro riesgo de miocarditis. Pero «estos datos son increíblemente tranquilizadores [sobre] cuán rara es esta afección en 5 a 11 años, qué tan leve es la miocarditis si ocurre y qué tan rápido tienden a recuperarse los niños», dijo Bernstein. «La vacuna también no ha causado infartos ni la muerte».
¿Su consejo? «Vacune a sus hijos de 5 a 11 años lo antes posible», dijo Bernstein. «Esta es la mejor manera de mantenerlos (y a sus familias) seguros y bien durante la pandemia en curso».
El nuevo estudio se publicó en la edición del 31 de diciembre de la revista de los CDC Morbidity and Mortality Weekly Report. .
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Después de casi 9 millones de vacunas de Pfizer para adolescentes de EE. UU., los efectos secundarios graves son raros, según los CDC. Más información: Obtenga más información sobre la vacunación infantil contra el COVID-19 en la Academia Americana de Pediatría. Información de la revista: Informe semanal de morbilidad y mortalidad
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Cita: Los datos del mundo real confirman que la vacuna de Pfizer es segura para niños de 5 a 11 años (30 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021 -12-real-world-pfizer-vaccine-safe-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.