El apoyo a los ensayos de provocación de vacunas cobra impulso
ARRIBA: ISTOCK.COM, BILL OXFORD
En la película Contagio, un investigador de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se vuelve rebelde después de ver que una vacuna candidata ha funcionado en un mono. Se inyecta la fórmula y luego va a visitar a su padre, que está hospitalizado con el virus ficticio MEV-1, para exponerse al patógeno. Ella no se enferma y el éxito de su acto arriesgado acelera el lanzamiento de una vacuna contra el virus.
Los fans de Contagio han notado una serie de paralelismos entre la enfermedad ficticia de las películas y COVID-19, y la exposición deliberada para probar la eficacia de una vacuna puede ser el próximo. Algunos investigadores abogan por una versión más sistemática del enfoque de las películas, y la idea está ganando terreno. La Organización Mundial de la Salud publicó pautas la semana pasada sobre cómo se podrían realizar tales pruebas de desafío, y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. celebrarán una reunión hoy (11 de mayo) de un grupo de trabajo encargado de redactar una perspectiva sobre la ciencia y práctica consideraciones para un modelo de desafío humano Covid-19, informa el Financial Times.
Por lo general, la seguridad de una vacuna debe confirmarse mediante un extenso trabajo en animales, seguido de la inoculación de docenas de humanos, y luego escalar a miles, escriben el consultor de vacunas Stanley Plotkin y el bioético de la Universidad de Nueva York Arthur Caplan en un próximo artículo en la revista Vaccine. Ese proceso normalmente lleva de meses a años, durante los cuales el SARS-2 infectará y posiblemente matará a millones. La aceleración de ese proceso estándar es necesaria. Continúan proponiendo pruebas de desafío humano como una forma de lograr esa aceleración.
A fines de marzo, un bioeticista y dos epidemiólogos expusieron un argumento similar en The Journal of Infectious Diseases, y el mes pasado un grupo bipartidista de 35 representantes estadounidenses que instó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a considerar la aprobación de dichos ensayos.
La FDA no quiso comentar cuando NBC News le preguntó si se habían presentado planes para tales ensayos para su aprobación, y aún no se están realizando ensayos de desafío en humanos en los EE. UU. NBC informa que la empresa multinacional de pruebas SGS y hVIVO, con sede en Londres, están planeando tales estudios. Más de 15 000 personas en todo el mundo han enviado su información a un sitio web que recopila nombres de posibles voluntarios para un ensayo de desafío en humanos. determinar si la realización de dicho ensayo sería ético. Y más allá de las cuestiones éticas y legales, existen importantes desafíos logísticos para realizar un experimento de este tipo. El investigador de vacunas Peter Hotez de Baylor College of Medicine le dice a BuzzFeed que los investigadores, por ejemplo, necesitarían determinar la dosis mínima de virus que se debe administrar y estandarizar el virus de desafío y su administración. Completar esos pasos llevará tiempo. Pero tienen que trabajar en un ecosistema de investigación más amplio y no podemos depositar todas nuestras esperanzas en ellos.