Inquietudes sobre el conjunto de datos COVID-19 de Surgisphere
ARRIBA: ISTOCK.COM, WHYFRAMESTUDIO
Actualización (3 de junio): la Organización Mundial de la Salud anunció hoy que reanudaría pruebas de hidroxicloroquina en su Solidarity Trial, luego de las críticas generalizadas al artículo de The Lancet y al conjunto de datos en el que se basó.
Los científicos cuestionan la validez de dos estudios influyentes de pacientes con COVID-19 a medida que aumentan las preocupaciones sobre la procedencia del conjunto de datos que los sustenta. A pesar de las garantías de Surgisphere Corporation, una empresa con sede en Illinois propietaria de los datos, cientos de investigadores han firmado cartas abiertas a The Lancet y al New England Journal of Medicine (NEJM), expresando sus preocupaciones. Hoy, NEJM y The Lancet emitieron expresiones de preocupación sobre la fiabilidad de las conclusiones de los artículos.
Recientemente, se han planteado preocupaciones sustantivas sobre la calidad de la información en esa base de datos, escribe el editor en jefe de NEJM Eric Rubin en la expresión de preocupación. Hemos pedido a los autores que proporcionen pruebas de que los datos son fiables. Mientras tanto y para el beneficio de nuestros lectores, publicamos esta Expresión de preocupación sobre la confiabilidad de sus conclusiones.
Varios hospitales en Nueva York, Nueva Jersey e Illinois dicen The Scientist no contribuyeron al conjunto de datos de Surgispheres.
Una declaración de los editores de The Lancet dice: Aunque una auditoría independiente de la procedencia y validez de los datos ha sido encargado por los autores no afiliados a Surgisphere y está en curso, con resultados esperados muy pronto, estamos emitiendo una Expresión de preocupación para alertar a los lectores sobre el hecho de que se han planteado cuestiones científicas graves a nuestro atención. Actualizaremos este aviso tan pronto como tengamos más información.
Ambos estudios se basaron en la base de datos de Surgisphere Corporations, que según los documentos contiene datos de pacientes con COVID-19 de cientos de hospitales de todo el mundo. Un tercer artículo de Surgisphere, que describía los efectos del medicamento ivermectina en pacientes con COVID-19, se publicó como preimpresión en abril.
Los hallazgos de los estudios han influido en la investigación y las políticas, con el World Health La organización suspendió recientemente las pruebas del medicamento contra la malaria hidroxicloroquina debido a problemas de seguridad informados en el estudio Lancet. Las agencias reguladoras del Reino Unido y Francia también han suspendido el reclutamiento para los ensayos clínicos del fármaco en pacientes con COVID-19.
Los científicos están expresando dudas de que Surgisphere Corporation podría haber recopilado tantos datos detallados de pacientes en tan poco tiempo. La carta abierta al NEJM solicita que, como mínimo, [Surgisphere debe compartir] los datos agregados de los pacientes a nivel hospitalario (para todas las covariables y resultados).
La El estudio Lancet informó que el registro de Surgispheres contenía datos de más de 63 000 pacientes con COVID-19 admitidos en 559 hospitales en América del Norte hasta el 14 de abril. Para esa fecha, se habían notificado alrededor de 580 000 casos en total en los Estados Unidos , donde Nueva York y Nueva Jersey representan casi la mitad de ellos. acuerdos de privacidad.
The Scientist se comunicó con algunos de los sistemas de salud más grandes en los estados más afectados por la pandemia de coronavirus para averiguar si participaron, pero no pudieron. encontrar alguno que lo hiciera.
En cambio, varios hospitales confirmaron que no contribuyeron con da ta, a saber, los sistemas de salud de Nueva Jersey RJWBarnabas Health, Cooper Health y Atlantic Health System; NYC Health + Hospitals y NYU Langone en Nueva York; y los sistemas de salud Rush and Advocate Health Care, con sede en Illinois. em>El científico
Consulte La OMS detiene el estudio de la hidroxicloroquina por cuestiones de seguridad
La búsqueda de fuentes of Surgispheres COVID-19 data
En una entrevista la semana pasada, Desai le dijo a The Scientist que preguntaría si algún hospital estaba dispuesto a presentarse voluntariamente para confirman su participación, pero aún no ha proporcionado ningún nombre.
Desai sigue apoyando el registro de Surgispheres y dice en un comunicado a The Scientist que es esencial que los científicos y laicos la comunidad comprende por igual el valor y la legitimidad de las bases de datos como Surgispheres.
Consulte El estudio en disputa sobre la hidroxicloroquina trae el escrutinio a Surgisphere
Una lista creciente de discrepancias
The Lancet El conjunto completo de datos del estudio incluía 96 032 pacientes admitidos en 671 hospitales en seis continentes al 14 de abril. De esos pacientes, 10 698 habían muerto en el hospital al 21 de abril, informó el estudio.
Los lectores han argumentado que el los datos presentados en estos documentos no concuerdan con los números informados de pacientes con COVID-19. Por ejemplo, investigadores de instituciones australianas le dijeron a The Guardian la semana pasada (28 de mayo) que el número de muertes australianas en el artículo de Lancet , contado hasta el 21 de abril, superó el número de muertes por COVID-19 registradas por las autoridades sanitarias hasta esa fecha.
Desai le dijo al Guardian que esto se debió a un error que hizo que se incluyera un hospital en Asia en el conjunto de datos de Australia, pero no proporcionó más detalles sobre los datos a nivel de país o de hospital. The Lancet posteriormente publicó una corrección de los autores con los datos australianos modificados y con una tabla adicional que incluía datos sin procesar a nivel de continente, en lugar de los datos ajustados, dijo Desai. se había mostrado anteriormente.
Estoy seguro de que Surgisphere es capaz de abordar las preocupaciones de NEJM, The Lancet y la comunidad científica más amplia comunidad.
Sapan Desai, Surgisphere
Los investigadores también expresaron dudas sobre los datos africanos en entrevistas con The Scientist y en la carta abierta al Lancet, señalando que la calidad de los registros de salud electrónicos en el continente hace que sea poco probable que Surgisphere Corporation haya obtenido los registros de 4402 pacientes hospitalizados con COVID-19 en África antes del 14 de abril, cuando solo se habían informado 15 738 casos.
Mehra, directora médica del Centro Cardíaco y Vascular del Hospital Brigham and Womens, le dijo a The Scientist en un comunicado y ayer que los resultados, hallazgos e interpretaciones generales informados en el estudio permanecen sin cambios. Sin embargo, agrega que los coautores han iniciado una revisión académica independiente de los datos del estudio Lancet .
Desai dice en un comunicado enviado a través de Liz DeForest de la firma de relaciones públicas Bliss Integrated, que él y sus coautores han iniciado hoy una auditoría externa voluntaria de ese artículo en colaboración con The Lancet.
Mientras tanto, las preocupaciones sobre una segunda estudio, también en coautoría de Mehra, han pasado a primer plano. Una carta abierta al NEJM coorganizada por James Watson, un científico sénior de la Unidad de Investigación de Medicina Tropical de Mahidol Oxford en Tailandia, quien también organizó la carta abierta al Lancet, notó hoy varias discrepancias entre la base de datos de Surgispheres y los datos nacionales de COVID-19.
Por ejemplo, el estudio NEJM informa datos de 346 pacientes hospitalizados con COVID-19 en Turquía hasta el 15 de marzo. Sin embargo, , dice la carta, en todo el país, el primer caso de COVID-19 fue diagnosticado en la Facultad de Medicina de Estambul el 9 de marzo. El segundo paciente de COVID-19 en ese hospital no fue atendido hasta el 16 de marzo. El Ministerio de Salud de Turquía informó un total de solo 191 casos positivos de PCR hasta el 18 de marzo.
En respuesta a la expresión de preocupación del NEJM emitida solo unas horas después de la apertura se publicó la carta Desai dice que está organizando un acuerdo de confidencialidad que proporcionará a los autores del artículo de NEJM el acceso a los datos solicitado por NEJM. Confío en que Surgisphere pueda abordar las preocupaciones de NEJM, The Lancet y la comunidad científica en general.
Informe aportado por Kerry Grens.
Aclaración (4 de junio): esta historia se ha actualizado para incluir Atlantic Health System entre los sistemas de salud que no aportó datos a la base de datos de Surgispheres.
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