En Sudáfrica, prueba de aliento COVID-19 programada para junio
ARRIBA: sensor de aliento de CanaryCANARY HEALTH TECHNOLOGIES
En Hillbrow, un suburbio de Johannesburgo, Sudáfrica, los investigadores se están preparando para comenzar un ensayo para evaluar una prueba rápida de aliento para COVID-19 para entregar resultados en el sitio en menos de cinco minutos. Si tiene éxito, la prueba ofrecería las ventajas de ser no invasiva, fácil de usar y apropiada en entornos distintos a los hospitales.
Creemos que la respiración es un medio potencialmente poderoso para detectar ciertas enfermedades de manera temprana. , dice Mohammed Majam, director de tecnologías médicas de Ezintsha, una unidad de investigación y política académica de la facultad de ciencias de la salud de la Universidad de Witwatersrand (Wits).
Estamos evaluando si esto es lo mismo para un virus como el COVID. Nuestro cuerpo responde metabólicamente al virus de inmediato y, en el proceso, se producen gases únicos. Estos gases son una firma del virus y una prueba de aliento podría capturar eso, Majam, quien trabajó anteriormente en la evaluación de las autopruebas de VIH para la Organización Mundial de la Salud en Sudáfrica, le dice a The Scientist.
Los investigadores están esperando la aprobación de las autoridades reguladoras para comenzar la prueba y resolver la logística de importarla a Sudáfrica, ya que muchos proveedores de pruebas se han visto afectados por las regulaciones de bloqueo. Si todo avanza, los científicos utilizarán un dispositivo portátil sensible equipado con nanosensores desechables que captan gases en una respiración exhalada normal. Para el estudio de Fase 1, se recolectarán muestras de aliento de 60 adultos con COVID-19 confirmado positivamente y 90 controles negativos. Ezintsha está evaluando el producto y el desarrollador, Canary Health Technologies, con sede en EE. UU., lo comercializaría.
Una tecnología de reconocimiento de patrones basada en la nube determinará si se puede establecer un patrón de respiración COVID-19 con precisión.
Este estudio de Wits confirmará la huella metabólica esperada de la enfermedad COVID-19 en el aliento según nuestra evaluación del impacto de COVID-19 en el cuerpo humano, Raj Reddy, director ejecutivo oficial de Canary e inventor de la tecnología, le dice a The Scientist.
El SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, puede iniciar el estrés oxidativo por un mecanismo similar observado en otras neumonías virales, según Reddy, con la producción de especies de óxido de nitrógeno altamente reactivas. Esto, a su vez, mejoraría la concentración de alcanos y compuestos oxigenados que se exhalan del aliento. Una mayor carga de moléculas de biomarcadores distintivos eventualmente daría como resultado una mayor respuesta del sensor para los pacientes con la enfermedad de COVID-19 en comparación con las personas negativas para el COVID-19, dice Reddy. Se espera que nuestro sistema de sensores reactivos diferenciales genere un patrón distinto que pueda discriminar entre las personas con la enfermedad COVID-19 y las que no la tienen.
Un desafío al que se puede enfrentar la prueba es la dependencia de un sistema basado en Internet. laboratorio en la nube para el análisis, dado que algunas regiones de África tienen acceso limitado a Internet.
Los científicos luego usarán los patrones de respiración para medir la sensibilidad y la especificidad de la prueba en comparación con una prueba estándar Diagnóstico basado en PCR.
Majam dice que cree que la prueba es muy segura, ya que el sensor desechable evita que el aliento infectado con COVID-19 toque el interior del dispositivo principal que se usa para transmitir los datos a la nube para analizar. La máquina se desinfecta entre usos.
Cualquier prueba rápida que pueda usarse para identificar a las personas infectadas durante esta pandemia, especialmente aquellas que son asintomáticas, es muy importante, dice Burtram Fielding, biólogo molecular de la University of Western Cape, que ha estado trabajando en coronavirus desde 2003.
Las pruebas de diagnóstico modeladas en torno al mismo tipo de tecnología para el asma y la enfermedad pulmonar se utilizan en todo el mundo. Los problemas típicos con este tipo de pruebas son que no son muy específicas o sensibles, dice Fielding. Esto significa que podría registrar falsos positivos, alguien da positivo, pero no está infectado, y falsos negativos, alguien da negativo, pero sí está infectado, le dice Fielding a The Scientist. Esto último, dice, es mucho más preocupante ya que una persona infectada podría propagar la enfermedad sin saber que es positiva. Los falsos positivos también pueden deberse a que la prueba detecta los mismos biomarcadores para otros coronavirus menos peligrosos u otros tipos de virus en conjunto.
Al igual que con todas las demás pruebas rápidas, esta podría ser una buena herramienta de detección si el la sensibilidad y la especificidad son lo suficientemente altas, dice Fielding. Utilizado como una prueba de detección, las personas que dan positivo podrían al menos aislarse mientras se les realiza la prueba de confirmación RT-PCR, que es el estándar de oro. A menos que el ensayo clínico muestre una sensibilidad y especificidad muy altas, esta no sería una prueba muy útil durante la epidemia de un virus con una tasa de infección tan alta, dice.
Johanna Lindahl, epidemióloga veterinaria de el Instituto Internacional de Investigación Ganadera y la Universidad Sueca de Ciencias Agrícolas, está de acuerdo en que es un método interesante y se hace eco de los sentimientos de Fielding. Otros virus también pueden producir cambios similares en el aliento y, por lo tanto, podrían dar resultados falsos positivos, a menos que esto realmente se evalúe, ella dice a The Scientist.
Creo que está en las primeras etapas para hablar sobre si realmente funcionará, su especificidad y su sensibilidad, Ahmed Kalebi, el grupo director general del Grupo Lancet de Laboratorios para África Oriental, con sede en Nairobi, Kenia, le dice a The Scientist. Si la precisión de las pruebas de aliento se confirma a través del ensayo clínico, la ventaja de este enfoque es obvia en términos de velocidad y accesibilidad en el punto de atención en comparación con las pruebas de laboratorio, agrega Kalebi.
Gerald Mboowa, un científico bioinformático del Instituto de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Makerere en Uganda, dice que los kits de prueba de COVID-19 en su país importados principalmente de Europa y Estados Unidos son escasos. En Uganda, el número total de casos positivos de COVID-19 es de 241 [al 28 de mayo] y más de 108 conductores de camiones transfronterizos han dado positivo por COVID-19, dice. Las pruebas rápidas en un país sin salida al mar como Uganda pueden ofrecer decisiones rápidas, por ejemplo, con respecto a qué camioneros en la frontera deben ponerse en cuarentena antes de que se les permita la entrada.
Soy optimista de que este producto cumplirá con sus expectativas. , dice Mboowa. Un desafío que puede enfrentar la prueba es la dependencia de un laboratorio basado en Internet en la nube para el análisis, dado que algunas regiones de África tienen acceso limitado a Internet, dice Mboowa a The Scientist.
En mayo, investigadores de la Universidad Ben-Gurion del Negev en Israel anunciaron que habían desarrollado una prueba electroóptica COVID-19 de muestras de nariz, garganta o aliento que busca signos de la presencia del virus y da resultados en menos de un minuto. Este producto costaría aproximadamente $50 US. Las pruebas PCR actuales oscilan entre $45 y $70 dólares. Creemos que podremos producir las pruebas a un costo significativamente menor, dice Majam.
Canary Health está discutiendo planes para realizar ensayos clínicos en el dispositivo en el Reino Unido y los EE. El ensayo planeado en Hong Kong no se llevará a cabo ahora que hay muy pocos casos de COVID-19, según Anna Wang, vicepresidenta sénior de asuntos corporativos de Canarias.
Buscaremos la aprobación regulatoria acelerada en Sudáfrica lo antes posible. ya que confían en el rendimiento, [y esperamos] tener esta prueba en el mercado antes de finales de 2020, dice Wang.