Opinión: No menosprecie el ritmo de la investigación sobre la COVID-19
ARRIBA: Microfotografía electrónica de transmisión de partículas del virus SARS-CoV-2 (naranja), aisladas de un paciente. FLICKR, INSTITUTO NACIONAL DE ALERGIAS Y ENFERMEDADES INFECCIOSAS/NIH
Si bien la desinformación científica de las redes sociales y de artículos publicados de alto perfil se ha extendido como la pólvora en los últimos cuatro meses, también ha habido una difusión asombrosamente rápida de la investigación científica validada publicada desde que se informó el primer caso de COVID-19. En condiciones normales, la investigación científica está destinada a ser un proceso lento, calculado y revisado por pares para desarrollar y probar una hipótesis, informar las respuestas y, finalmente, esperar a que la comunidad científica corrobore o refute los hallazgos. Estamos experimentando tiempos sin precedentes, y la comunidad científica se ha esforzado para abordar esta pandemia.
Hay muchos hitos de investigación críticos que se han logrado o están en desarrollo activo y se informan en miles de artículos publicados sobre el coronavirus. pandemia. Estos incluyen: 1) descifrar el código genético del virus y cómo infecta las células; 2) desarrollar ensayos precisos para detectar el virus en personas; 3) desarrollar ensayos precisos para medir el nivel de títulos de anticuerpos que deberían proteger a las personas de infecciones; 4) probar tratamientos y curas; y 5) realizar ensayos clínicos de vacunas.
En un tiempo increíblemente corto, los científicos de las universidades de investigación y las empresas de biotecnología han logrado éxitos notables con respecto a los tres primeros hitos y han logrado logros impresionantes en los dos últimos hitos. que con suerte conducirá a curas y vacunas. A pesar de la difusión paralela de información científica errónea, este progreso sigue siendo un testimonio de la maquinaria de la ciencia y la pasión de los científicos. La comparación de los plazos de los logros de COVID-19 con los de pandemias de virus de ARN anteriores destaca la rapidez con la que se ha movido la investigación. es probable que resulte en algunos errores debido a datos inexactos o análisis deficientes, pero esta víctima vale la pena a la luz del asombroso progreso que se ha logrado y se seguirá logrando frente a esta amenaza global.
Por ejemplo, el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) fue un término utilizado por primera vez por el Centro para el Control de Enfermedades de EE. UU. el 24 de septiembre de 1982, casi 18 meses después del primer informe citado (5 de junio de 1981) de cinco pacientes Y no fue hasta 1984, casi cuatro años después del primer caso, cuando científicos del Instituto Pasteur y los Institutos Nacionales de Salud informaron de forma independiente sobre el descubrimiento de un retrovirus (VIH) que causaba el SIDA. Dos años después, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el primer análisis de sangre comercial para detectar el VIH. Un año después, en marzo de 1987, la FDA aprobó el primer fármaco antirretroviral para el SIDA, zidovudina (AZT), en un tiempo récord de 20 meses. Finalmente, el primer ensayo clínico de una vacuna comenzó en agosto de 1987 y VaxGen lanzó el ensayo a gran escala en 1998. Estos ensayos clínicos fracasaron, lo que llevó a esta empresa ahora fusionada (Diadexus Inc.) a la quiebra en 2016. Hasta la fecha, no hay solo unos pocos estudios de vacunas clínicas en curso, pero ninguna vacuna contra el VIH aprobada por la FDA.
En comparación, los hitos científicos se aceleraron significativamente en respuesta a la epidemia de SARS de 2003. El 16 de noviembre de 2002, el Se informó el primer caso de neumonía atípica, probablemente causada por el virus SARS-CoV, en el sur de China. Menos de cinco meses después, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. publicaron la secuencia genética del SARS-CoV. En mayo y diciembre de 2003, dos artículos del New England Journal of Medicine describieron la aplicación de la PCR con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) para detectar con precisión el SARS-CoV en sangre o tejidos humanos. La RT-PCR en tiempo real es un método muy rápido y preciso para amplificar el ARN viral que cuantifica partículas virales en muestras biológicas humanas (es decir, sangre o un hisopo nasal), y se usa ampliamente en la pandemia de COVID-19. Aún así, la respuesta al brote de SARS no brindó los hitos que hemos visto en solo unos pocos meses con COVID-19. Actualmente, no existe un medicamento que se sepa que trata el SARS de manera efectiva. El tratamiento es sólo de apoyo. En parte debido a que la pandemia del SARS disminuyó con unos pocos años, no hay ensayos clínicos listados para el SARS ni vacunas aprobadas por la FDA para este virus.
El rápido progreso para lograr hitos científicos se está viendo en la vida real. tiempo con COVID-19. El 31 de diciembre de 2019, China informó un grupo de casos de neumonía en personas en Wuhan, provincia de Hubei, que luego se conoció como SARS-CoV-2. Menos de dos semanas después, el 12 de enero, se informó de la primera caracterización genómica del virus. En todo el mundo, los científicos lanzaron rápidamente ensayos para examinar la eficacia potencial de los tratamientos en ensayos clínicos aleatorios o abiertos. La FDA emitió su primera autorización de uso de emergencia (EUA) de una prueba de diagnóstico de RT-PCR en tiempo real a principios de febrero. Ahora hay decenas de ensayos de RT-PCR con alta precisión y pocos falsos positivos con otros coronavirus humanos o patógenos respiratorios comunes. La FDA emitió una EUA a Abbott para un ensayo para detectar anticuerpos contra este virus en marzo, y ahora enumera más de una docena de pruebas serológicas recibieron EUA.
El desarrollo de vacunas para COVID-19 ha sido igualmente rápido y sólido, con docenas de empresas y colaboradores desarrollando y probando tecnologías tanto convencionales como innovadoras. Los métodos tradicionales incluyen el diseño de una vacuna con un virus inactivo o atenuado que no infectará al receptor pero entrenará el sistema inmunológico para prevenir la infectividad viral. Las nuevas tecnologías incluyen una que introduce un ARN mensajero en un individuo para que pueda dirigir las células para que produzcan proteínas virales críticas de COVID-19 que el sistema inmunitario considera extrañas y permiten que el cuerpo desarrolle una inmunidad efectiva. Este enfoque, utilizado por Moderna en asociación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), no se ha utilizado en ninguna vacuna aprobada hasta la fecha. El 22 de mayo de 2020, el director del NIAID, Anthony Fauci, dijo que aún es posible que una La vacuna contra el coronavirus que utiliza tecnologías clásicas o innovadoras estará disponible en los EE. UU. en diciembre. Ahora hay más de 100 posibles vacunas en ensayos clínicos que se ejecutan a un ritmo sin precedentes.
El rápido ritmo de publicación de preprints científicos y artículos revisados por pares durante esta pandemia seguramente dará como resultado algunos errores debido a datos inexactos. o análisis deficientes, pero esta víctima vale la pena a la luz del asombroso progreso que se ha logrado y se seguirá logrando frente a esta amenaza global. La historia ha demostrado que la comunidad científica aprovecha al máximo la revisión por pares, las colaboraciones, los estudios de confirmación de otros científicos y la autoevaluación para corregir errores científicos. El rápido ritmo de la investigación científica en su búsqueda continua de la verdad no es perfecto, pero la respuesta acelerada tiene un gran mérito y potencial para ser utilizada en pandemias actuales y futuras.
John Loike es profesor de biología en Touro College and University System y escribe una columna habitual sobre bioética para The Scientist. Salomon Amar es vicepresidente de investigación en New York Medical College, rector de investigación biomédica y director de investigación biomédica en Touro College and University System.