Vacuna COVID-19 de Moderna con 94 por ciento de efectividad: datos iniciales

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Moderna anunció que su candidata a vacuna contra el COVID-19 tiene una efectividad del 94.5 por ciento para proteger a las personas de infección, en comparación con los pacientes que recibieron una inyección de solución salina de placebo, según un análisis intermedio de 95 participantes que la compañía publicó hoy (16 de noviembre).

Obviamente, estos son resultados muy emocionantes, Anthony Fauci, director de la Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., dice a CNN, señalando que espera que las primeras vacunas comiencen a fines de diciembre. Es tan bueno como parece. El 94,5 % es realmente sobresaliente.

Los resultados ponen a la vacuna de Modernas a la par con la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, de la competencia, que resultó tener una eficacia del 90 % en un análisis preliminar de 94 Participantes. Se espera que ambas compañías busquen autorización para uso de emergencia en los EE. UU. y de otros reguladores globales en las próximas semanas. La Agencia Europea de Medicamentos anunció hoy que ha comenzado una revisión continua de la vacuna Moderna.

Ambas vacunas usan ARNm para instruir a las células para que creen muchas copias de una parte del virus SARS-CoV-2, causando la sistema inmunitario para estar preparado para atacar el virus en caso de que intente invadir. Aunque hay otras vacunas en desarrollo que utilizan esta tecnología, ninguna ha sido aprobada todavía.

Como el ARNm puede degradarse rápidamente en temperaturas cálidas, el almacenamiento de vacunas presenta un serio desafío práctico. Mientras que la vacuna de Pfizers debe almacenarse a 70 C, Moderna puede conservarse a 20 C. Moderna también dijo hoy que una vez descongelada, su vacuna puede permanecer estable durante un mes a 28 C.

El hecho de que dos vacunas diferentes fabricadas por dos compañías diferentes con dos tipos diferentes de estructuras, en un nuevo concepto de ARN mensajero, ambas funcionaron de manera tan efectiva confirma el concepto de una vez por todas que esta es una estrategia viable no solo para COVID sino para futuras amenazas de enfermedades infecciosas, Barry Bloom, profesor de salud pública en la Universidad de Harvard, le dice a The New York Times.

No está claro exactamente cuántos de los 30 000 participantes de los ensayos, que recibieron dos dosis de la vacuna o el placebo, han contraído COVID-19. El análisis intermedio incluye 95 casos confirmados, cinco a los que se les administró la vacuna y 90 que recibieron el placebo. Entre este grupo, 11 del grupo placebo desarrollaron COVID-19 grave.

Fue uno de los mejores momentos de mi vida y de mi carrera. Es absolutamente sorprendente poder desarrollar esta vacuna y ver la capacidad de prevenir enfermedades sintomáticas con una eficacia tan alta, dice Tal Zaks, director médico de Modernas, a CNN.

Me gusta la vacuna de Pfizer, Modernas no tiene efectos secundarios graves, pero un pequeño porcentaje de los participantes en el estudio experimentaron síntomas como dolores de cuerpo y de cabeza. Pfizer no publicó datos sobre el rendimiento de las vacunas para prevenir casos graves.

Ambas compañías anunciaron sus hallazgos en comunicados de prensa, no en revistas revisadas por pares, y ninguna de las compañías proporcionó los datos detallados que permitirían a expertos externos evaluar sus afirmaciones. A medida que continúan los estudios, las cifras sobre la eficacia de las vacunas pueden cambiar. Tampoco está claro cuánto durará la inmunidad proporcionada por las vacunas. Moderna y Pfizer realizaron sus ensayos utilizando protocolos ligeramente diferentes. Mientras que los participantes en el ensayo de Moderna debían mostrar al menos dos síntomas de la enfermedad además de una prueba positiva para que el virus se contara oficialmente como un caso de COVID-19, el ensayo de Pfizer solo requería un síntoma y una prueba positiva. Pfizer comenzó a contar los casos siete días después de la segunda inyección de la vacuna, y Moderna esperó 14 días.

Moderna tiene un contrato de $ 1,525 mil millones para proporcionar a EE. UU. 100 millones de dosis de la vacuna a través de Operation Warp Speed, con una opción para comprar 400 millones de dosis adicionales.