Eli Lilly afirma que un nuevo fármaco puede frenar el declive relacionado con el Alzheimer
ARRIBA: ISTOCK.COM, SELVANEGRA
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. no ha aprobado un nuevo fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer desde 2003. En un esfuerzo por terminar con esa sequía, Eli Lilly, una compañía farmacéutica con sede en Indianápolis, desarrolló un fármaco llamado donanemab, un anticuerpo diseñado para eliminar los depósitos de péptidos amiloides que forman placas en los cerebros de los pacientes con EA. En la Conferencia internacional sobre las enfermedades de Alzheimer y Parkinson, celebrada virtualmente en marzo de 1991, los investigadores de Lilly anunciaron los resultados del ensayo de fase 2 de que donanemab ralentizaba la progresión de la enfermedad. El estudio fue publicado el sábado (13 de marzo) en el New England Journal of Medicine durante la presentación de los equipos.
El estudio siguió a 257 pacientes con etapas tempranas de EA durante el curso de 76 semanas. El criterio principal de valoración del estudio se midió mediante puntuaciones en la Escala integrada de valoración de la enfermedad de Alzheimer (iADRS). La puntuación se basa en dos sistemas comunes que se utilizan para determinar la función en pacientes con EA, a saber, completar tareas cognitivas, como recordar una lista de palabras o nombrar objetos, y realizar actividades diarias, como vestirse o marcar un teléfono.
Los investigadores informan que las diferencias de las puntuaciones de iADRS entre el placebo y los grupos experimentales fueron evidentes a las 36 semanas y, al final de las 76 semanas, la disminución entre los que tomaron el fármaco fue un 32 % menor que entre los que recibieron el placebo. Comenzando en promedio en 106 de 141 puntos en la escala, los que tomaron el medicamento aún bajaron cerca de siete puntos en la escala, mientras que los que recibieron el placebo cayeron un poco más de 10 puntos.
De 18 meses, en comparación con las personas que no recibieron el medicamento, estas personas estaban disminuyendo seis meses más lentamente, le dijo a CNN María Carrillo, directora científica de la Asociación de Alzheimer que no participó en el trabajo. . Son seis meses más de mejor cognición, mejores recuerdos, mejores momentos agradables con su familia.
Donanemab tiene el potencial de convertirse en un tratamiento muy importante para la enfermedad de Alzheimer. Nos complació ver no solo la desaceleración del deterioro cognitivo y funcional, sino también una eliminación muy sustancial de las placas amiloides y la desaceleración de la propagación de la patología tau, dice en un comunicado de prensa el director científico de Lillys, Daniel Skovronsky. La constelación de resultados clínicos y de biomarcadores indica el potencial para la modificación de la enfermedad a largo plazo.
Aunque esos criterios de valoración secundarios (la eliminación de las placas de amiloide y la ralentización de la patología tau) mejoraron en los pacientes que tomaban el fármaco, los cambios no fueron estadísticamente significativos. diferente del grupo placebo. Como tal, no todos están convencidos de que los resultados del criterio principal de valoración permitan que el fármaco avance. The Motley Fool, un sitio web de asesores de inversiones, señala que la FDA no ha revisado nuevos medicamentos potenciales solo en función de las puntuaciones de iADRS.