La vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca evitó por completo una enfermedad grave

ARRIBA: ISTOCK.COM, MONGKOLCHON AKESIN

Actualización (23 de marzo): Los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos expresó su preocupación de que AstraZeneca pueda haber incluido información obsoleta de ese ensayo, lo que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia, dijo el NIAID en un comunicado hoy. AstraZeneca respondió en su propia declaración que los datos procedían de un análisis provisional preespecificado y que la empresa se comprometerá de inmediato con la junta independiente de supervisión de la seguridad de los datos (DSMB) para compartir nuestro análisis principal con los datos de eficacia más actualizados.

Ningún receptor de la vacuna Oxford/AstraZenecas COVID-19 desarrolló síntomas graves o fue al hospital debido a una infección por SARS-CoV-2, lo que indica que la inmunización puede proteger por completo contra la enfermedad grave, según datos de un Ensayo de fase 3 realizado en EE. UU., Chile y Perú. La inmunización de dos dosis también fue 79 por ciento efectiva en la prevención de casos sintomáticos, anunció la compañía en un comunicado de prensa hoy (22 de marzo).

Al ver estos datos ahora, espero que les dé a otros una mayor confianza de que este es un una vacuna eficaz y segura, dijo a los periodistas Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, en una conferencia de prensa, según Reuters.

La compañía espera solicitar la autorización de uso de emergencia en EE. UU. en abril, Reuters informes. La vacuna ya está en uso en numerosos países de todo el mundo.

Las preocupaciones sobre el riesgo de coágulos de sangre resultantes de la vacuna llevaron a algunas de esas naciones a detener la distribución este mes, pero después de la tranquilidad del mundo Organización de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos la semana pasada que no hay un mayor riesgo de trombosis, muchos países han reanudado la implementación. AstraZeneca no informó un riesgo elevado de coágulos de sangre entre los que recibieron las inyecciones en su estudio de fase 3.

El ensayo incluyó a más de 32 000 participantes, dos tercios de los cuales recibieron la vacuna, mientras que un tercio recibió un placebo y 141 las personas desarrollaron COVID-19 en total. No pareció haber diferencias en la eficacia entre los grupos raciales o de edad.

Y ese fue el alcance de los datos concretos informados en el comunicado de prensa de la empresa, señala MedPage Today. No indicó el marco de tiempo para la dosificación y el seguimiento, la estratificación de los resultados por sexo, ni la efectividad contra variantes de virus preocupantes como B.1.1.7 o B.1.351 (las cepas del Reino Unido y Sudáfrica, respectivamente).

La vacuna libera el gen de la proteína espiga del SARS-CoV-2 utilizando un vector de adenovirus de chimpancé. The Washington Post señala que tiene la ventaja de almacenarse en un refrigerador normal, en lugar de en congeladores como lo hacen las vacunas de Pfizer y Moderna, y es comparativamente barata a $4 la dosis. Las otras dos cuestan al menos $30 por el régimen de dos dosis.

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Según el Post , EE. UU. ha reservado 300 millones de dosis de inyecciones de AstraZenecas.