Medicamento fácil de tomar mejor para suprimir el VIH en niños
Medicamento dispersable para niños pequeños. Crédito: Picturing Health, picturinghealth.org
Un medicamento antirretroviral que se administra una vez al día, que es económico y fácil de tomar para los niños, también es más eficaz para suprimir el VIH que los tratamientos estándar, según un ensayo mundial dirigido por investigadores de UCL.
El estudio, publicado hoy en The New England Journal of Medicine, descubrió que los regímenes basados en dolutegravir, que ya se usan ampliamente para tratar a adultos, redujeron las posibilidades de fracaso del tratamiento entre los jóvenes de 3 a 18 años en alrededor de un 40 % en comparación con a los tratamientos estándar.
Los hallazgos se basaron en un ensayo controlado aleatorio llamado ODYSSEY que involucró a más de 700 niños de 29 centros clínicos en África, Europa y Asia, a quienes se les administró al azar dolutegravir o medicamentos estándar contra el VIH , y que fueron seguidos durante al menos dos años.
Los hallazgos del ensayo, que fue patrocinado por Penta Foundation y financiado por ViiV Healthcare, informaron una nueva guía de la Organización Mundial de la Salud, recomendando el uso del tratamiento basado en dolutegravir para niños.
La profesora Diana Gibb (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL), investigadora principal del ensayo ODYSSEY y una de las autoras principales del artículo, dijo: «Nuestros hallazgos proporcionan evidencia de la despliegue global de dolutegravir para niños con VIH.
«Los tratamientos médicos para niños a menudo van muy por detrás de los de adultos debido a las formulaciones y estudios separados que se necesitan. Con la evidencia de ODYSSEY que usó dosificación simplificada, esta brecha de tratamiento se ha reducido y esperamos que los países puedan ampliar rápidamente el acceso de los niños al tratamiento a nivel mundial».
Autora principal, la Dra. Anna Turkova (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC). en UCL) dijo: «Alrededor de 1,8 millones de niños viven con el VIH, pero han tenido opciones de tratamiento limitadas, con medicamentos que tienen un sabor desagradable, que deben tomarse dos veces al día, o que vienen en pastillas grandes que son difíciles de tragar.
«Dolutegravir se administra en tabletas pequeñas, por lo general, una vez al día y las pastillas para bebés se pueden dispersar en agua, lo que significa que es mucho más fácil de tomar para los niños pequeños. Esto es importante para fomentar la aceptación del tratamiento y la adherencia a él durante muchos años. Lamentablemente, solo alrededor de la mitad de los niños que viven con el VIH están recibiendo tratamiento actualmente, y aquellos que no reciben tratamiento enfrentan un alto riesgo de deterioro de la inmunidad y empeoramiento de la salud».
El Dr. Abbas, investigador principal del ensayo en Mbarara en Uganda, con un pa paciente Crédito: Picturing Health, picturinghealth.org
En el estudio, los investigadores encontraron que el 14 % de los niños que recibieron dolutegravir experimentaron un fracaso del tratamiento durante dos años en comparación con el 22 % de los niños que recibieron el tratamiento estándar. Se consideró que el fracaso del tratamiento ocurría si el virus se volvía medible en la sangre, es decir. no se suprimió por completo o si el niño tenía síntomas de problemas de salud relacionados con el VIH. Tal falla puede deberse a que no se toma el medicamento, así como a que el medicamento no funciona.
La evidencia de adultos muestra que dolutegravir tiene una alta barrera genética a la resistencia, lo que significa que es menos probable que los virus se vuelvan resistentes. a ello con el tiempo. Esto se repitió en el ensayo ODYSSEY, con mucha menos resistencia entre los niños y adolescentes en tratamiento basado en dolutegravir.
Estudios anteriores han sugerido que dolutegravir puede estar asociado con el aumento de peso entre los adultos, pero los investigadores dijeron que los nuevos hallazgos fueron tranquilizadores para los niños, ya que los que recibieron dolutegravir aumentaron 1 kg más y crecieron 1 cm más durante dos años, lo que indica un mejor crecimiento en lugar de que el aumento anormal de peso. Los niños del brazo de dolutegravir tenían mejores perfiles de lípidos, lo que significa un menor riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo.
En el ensayo principal, todos los niños pesaban más de 14 kg y la mayoría tenía seis años o más. La eficacia de la terapia también se analizó entre niños pequeños y bebés que pesaban menos de 14 kg, inscritos como un grupo separado en el ensayo; los resultados aún no se han publicado.
Los participantes del ensayo se inscribieron en Uganda, Zimbabue, Sudáfrica, Tailandia, el Reino Unido, España, Portugal y Alemania. La mayoría de los participantes se encontraban en el África subsahariana, donde se encuentra la mayoría de los niños que viven con el VIH.
Los hallazgos anteriores del ensayo ODYSSEY mostraron que los niños que pesaban 20 kg o más podían tomar de forma segura tabletas de dolutegravir para adultos. informando la guía de dosificación de la OMS y contribuyendo a nuevas licencias para el medicamento en los Estados Unidos y Europa durante 2020.
Dr. Cissy Kityo, del Centro Conjunto de Investigación Clínica en Uganda, el país que inscribe a la mayoría de los niños en ODYSSEY, dijo: «Simplificar la dosificación es crucial. Los niños mayores que pueden tomar las mismas tabletas que los adultos inmediatamente abre el acceso a dolutegravir para la mayoría de los niños. viviendo con el VIH. Simplifica en gran medida la adquisición para los sistemas nacionales de salud en países de ingresos bajos y medianos y reduce los costos».
Dolutegravir es un inhibidor de la integrasa, es decir, suprime el VIH al inhibir la integrasa, una enzima que el virus necesita para poder replicar.
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Las disparidades de sexo/género en la captación de dolutegravir persisten a pesar de la aprobación de la OMS para las mujeres en edad reproductiva con VIH Más información: Anna Turkova et al, «Dolutegravir for first-and second- línea de tratamiento del VIH en niños», New England Journal of Medicine (2021). www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2108793 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por University College London Cita: Medicamento fácil de tomar better at supriming HIV in children (2021, 29 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-easy-to-take-medicine-suppressing-hiv-children.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.