FDA autoriza la vacuna Novavax COVID-19
ARRIBA: Un envío de vacunas Novavax COVID-19 en un almacén holandés NOVAVAX
Actualización (20 de julio): el martes (19 de julio) , los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. respaldaron oficialmente la vacuna COVID-19 de Novavax para su uso en adultos. Si ha estado esperando una vacuna COVID-19 basada en una tecnología diferente a las disponibles anteriormente, ahora es el momento de unirse a los millones de estadounidenses que han sido vacunados, dice la directora de los CDC, Rochelle Walensky, en el comunicado de prensa de la agencia.
El miércoles (13 de julio), la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó una autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 desarrollada por la firma de biotecnología con sede en Maryland Novavax. Si los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan la vacuna de dos dosis basada en proteínas, estará disponible gratuitamente para los adultos del país en algún momento de las próximas semanas.
Autorizar una vacuna adicional contra el COVID-19 La vacuna del 19 de noviembre amplía las opciones de vacunas disponibles para la prevención de COVID-19, incluidos los resultados más graves que pueden ocurrir, como la hospitalización y la muerte, dice el comisionado de la FDA, Robert Califf, en un comunicado de la agencia sobre la decisión. La vacuna Novavax ya está autorizada en más de 40 países y por la Organización Mundial de la Salud, según Science.
Las dos dosis ahora autorizadas de la vacuna, que se administran con tres semanas de diferencia, consisten en proteínas de pico de SARS-CoV-2 producidas por células de insectos, así como un adyuvante derivado de la corteza del árbol de la corteza de jabón que mejora la respuesta inmune, explica el comunicado. Entonces, en lugar de entregar las instrucciones de ARNm para hacer proteínas de pico, como lo hacen las vacunas actualmente disponibles de Moderna y Pfizer/BioNTech, entrega las proteínas directamente para imitar la infección y generar protección futura contra el virus. Se ha empleado tecnología similar en vacunas durante años, incluso en vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) y la hepatitis B. Novavax dice que las inyecciones también funcionan bien como refuerzos, y que la compañía buscará la autorización para ese uso en un futuro próximo, según The New York Times.
Consulte La promesa de las vacunas de ARNm
Dado que no contiene las nanopartículas lipídicas relacionadas con las alergias a las vacunas COVID-19, la vacuna podría ser una opción para las personas que tuvieron malas reacciones a las opciones predominantes basadas en ARNm y que están preocupadas por Johnson & Seguridad de las vacunas de Johnson, informan múltiples puntos de venta. Según Novavax, el gobierno de EE. UU. ha pedido 3,2 millones de dosis de la vacuna.
Los asesores de la FDA dicen que esperan que la opción de una vacuna más convencional, en oposición a las nuevas tecnologías utilizadas en las vacunas disponibles actualmente, pueda ayudar influir en aproximadamente el 25 por ciento de los adultos estadounidenses que siguen sin vacunarse, según STAT. Tenemos un problema con la adopción de vacunas que es muy grave en los EE. UU., y cualquier cosa que podamos hacer para que las personas se sientan más cómodas a la hora de aceptar estos productos que pueden salvar vidas es algo que estamos obligados a hacer, Peter Marks, director del Centro de Biologics Evaluation, dijo en una reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados el 7 de junio, donde los asesores de la FDA votaron 21 a 0 (con una abstención) a favor de otorgar una autorización de uso de emergencia.
La autorización retrasada de las vacunas se debe a su complejo proceso de producción, informa The Washington Post. Sin embargo, los expertos especulan que su tecnología basada en proteínas puede resultar ventajosa frente a Omicron y sus subvariantes. De hecho, los datos presentados a los asesores de la FDA sugieren que la vacuna Novavax brinda una mejor protección que las vacunas de ARNm contra las subvariantes más nuevas, incluida BA.5. Los datos de Novavax fueron bastante significativos, dijo el asesor de la FDA y profesor de inmunología y virología del cáncer en el Instituto de Cáncer Dana-Farber, Wayne Marasco, al Post. Me pregunto si no estamos siendo testigos de algunas de las limitaciones que pueden existir [de] las vacunas de ARNm. Sí, fueron los primeros en salir por la puerta. Pero no parecen tener esa amplitud de protección.