Esta imagen proporcionada por Biogen el lunes 7 de junio de 2021 muestra un vial y un envase del fármaco Aduhelm. El primer tratamiento nuevo para el Alzheimer en más de 20 años fue aclamado como un gran avance cuando los reguladores lo aprobaron en junio de 2021, pero su lanzamiento se ha visto frenado por dudas sobre su precio y qué tan bien funciona. Crédito: Biogen vía AP, Archivo
Un nuevo medicamento para el Alzheimer de Biogen generó solo $300,000 en ventas durante su primer trimestre completo en el mercado, extendiendo un debut lento complicado por preguntas de cobertura y preocupaciones médicas.
El fármaco infundido, aclamado como un potencial tratamiento innovador para una enfermedad mortal, se ha encontrado con un sistema de atención médica que «sigue siendo un gran cuello de botella» para impedir que los pacientes reciban el tratamiento, dijo el director ejecutivo Michel Vounatsos el miércoles.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el medicamento, llamado Aduhelm, en junio y luego dijo que era apropiado para pacientes con síntomas leves o Alzheimer en etapa temprana.
Aduhelm limpia la placa cerebral que se cree que juega un papel en enfermedad de Alzheimer, y los reguladores hicieron su llamada basándose en los resultados del estudio que mostraban que el medicamento parecía beneficiar a los pacientes. Pero han pedido más investigación.
Las preguntas sobre los estudios científicos detrás de Aduhelm y cómo los pacientes pagarán por un medicamento que puede costar más de $50,000 al año han hecho que algunos proveedores de atención sean cautelosos.
Varios centros médicos importantes aún tienen que decidir si usarán Aduhelm, que representa el primer tratamiento nuevo para el Alzheimer en más de 20 años.
Vounatsos dijo el miércoles durante una llamada para hablar sobre el tercer trimestre de la compañía que Biogen está «trabajando para mejorar la comprensión de la comunidad de nuestros datos clínicos».
«Seguimos creyendo en el potencial a largo plazo de Aduhelm», dijo.
Un analista preguntó si los líderes de Biogen han pensado en cambiar el precio del medicamento. El CEO dijo que si bien el «ajuste fino» del precio siempre es una opción, eso no ha surgido como una preocupación principal en la investigación de mercado.
Biogen, que desarrolló Aduhelm con la japonesa Eisai Co., también enfatiza que tiene programas de asistencia financiera para pacientes que luchan por pagar Aduhelm.
Un factor importante en la asequibilidad del paciente será si Medicare decide cubrir Aduhelm o cómo, una decisión que se espera para el próximo abril. Se espera que el programa federal para personas mayores de 65 años cubra a la mayoría de los pacientes que serán elegibles para el medicamento.
Los líderes de Biogen dijeron el miércoles que esperan que las ventas de Aduhelm se aceleren después de esa decisión. Pero incluso entonces, esperan que el uso del fármaco aumente gradualmente.
Mientras tanto, informan sobre el progreso a medida que los centros de tratamiento descubren cómo diagnosticar, tratar y luego monitorear a los pacientes en Aduhelm, una tarea más compleja que lo que se requiere para otros tratamientos para el Alzheimer.
Un total de 120 sitios han infundido al menos a un paciente, que es más del doble de lo que la compañía contó hace unas seis semanas.
Pero es también mucho menos que los 900 sitios que la compañía ha dicho que esperaba que estuvieran listos poco después de que los reguladores estadounidenses aprobaran el medicamento.
Otros países y la Unión Europea también están revisando el medicamento.
Aduhelm ha generado alrededor de $2 millones en ventas en lo que va del año. Los funcionarios de la compañía atribuyeron los $300,000 registrados para el tercer trimestre en parte a que los mayoristas de medicamentos agotaron el inventario que habían comprado el trimestre anterior.
Los analistas que siguen a Biogen esperaban hasta $16 millones o $17 millones en ventas de Aduhelm para el trimestre, dijo Salim Syed, analista de Mizuho Securities USA, y agregó que los inversionistas anticiparon una cifra mucho más baja.
Biogen espera que Aduhelm tenga un impacto mínimo en su desempeño en 2021. El fabricante de medicamentos aumentó sus ingresos y ganancias anuales. pronósticos para el año el miércoles después de informar un tercer trimestre mejor de lo esperado.
Biogen, que también fabrica el tratamiento para la esclerosis múltiple Tecfidera, ahora espera ganancias ajustadas de $18.85 a $19.35 por acción en $10.8 mil millones a $10.9 mil millones en ingresos.
Los analistas esperan ganancias de $18.49 por acción sobre $10.74 mil millones en ingresos, según FactSet.
Las acciones de Biogen Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, cayeron 65 centavos a $267.48 Miércoles por la tarde, mientras que los índices más amplios subieron ligeramente.
El precio de las acciones se disparó alrededor del 45 % y superó los $400 después de que Aduhelm recibiera la aprobación de la FDA en junio. Pero desde entonces las acciones han perdido la mayor parte de esa ganancia.
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Cita: CEO de Biogen: «Gran cuello de botella» todavía limita el fármaco para el Alzheimer (20 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-biogen -ceo-major-bottleneck-limits.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.