Modelo para fabricar millones de dosis de una nueva vacuna en 100 días
Fabricación de vacunas. Crédito: Universidad de Oxford
El equipo de investigación de fabricación de vacunas de la Universidad de Oxford ha publicado hoy un artículo preimpreso que demuestra la viabilidad de un cambio radical en la velocidad y el volumen de producción de vacunas con vectores de adenovirus contra nuevas variantes de virus u otros futuros pandemias
Los investigadores creen que su trabajo podría permitir que las vacunas ChAdOx de Oxford alcancen el objetivo de «lanzamiento a la luna» establecido a principios de este año por la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), cuyo objetivo es ayudar a comprimir los plazos de desarrollo de vacunas a 100 días desde la identificación del patógeno hasta producción en masa, que podría incluir la distribución de millones de dosis desde plantas de fabricación de todo el mundo.
El mismo equipo publicó recientemente un informe detallado de su invención de un nuevo método de fabricación y un enfoque de «franquicia» para distribuir la producción del vacuna en todo el mundo. Esto ha permitido que se produzcan más de 2000 millones de dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca, más que cualquier otra vacuna contra la COVID-19, y la mayoría se fabrica y utiliza en países de ingresos bajos y medianos.
El artículo publicado hoy destaca la velocidad con la que sería posible fabricar una nueva vacuna vectorizada con adenovirus a gran escala.
Dr. Sandy Douglas, quien dirige el grupo de investigación de fabricación de vacunas en el Instituto Jenner, en la Universidad de Oxford, dice: «Cuando se identifica un nuevo virus, la producción de vacunas es una carrera contra el tiempo. Algunas personas piensan que las vacunas con vectores de adenovirus son lentas de fabricar y eso simplemente no es cierto».
«El proceso de fabricación a granel, el llenado de viales y las pruebas lleva prácticamente el mismo tiempo para la mayoría de las vacunas», dice Douglas. «Lo que puede variar es cuánto tiempo lleva prepararse para comenzar la fabricación. Para una vacuna vectorizada con adenovirus, la parte clave de la preparación que se necesita es hacer un virus ‘semilla’. Eso es lo único que necesita cambiar para hacer una nueva vacuna, por lo que hemos analizado detenidamente cómo producir esa semilla rápidamente. En una pandemia, ahorrar unos días podría salvar muchas vidas».
La mayor parte de la tubería para la producción de semillas virales se describe en el documento implica pasos ‘probados y comprobados’. La aceleración ha sido posible gracias a mejoras que el equipo describe como relativamente simples.
«La fabricación ya no debería ser un problema para alcanzar este objetivo», dice Douglas. «Los desarrolladores de vacunas ahora deben centrarse en cómo acelerar los otros pasos críticos, especialmente la toma de decisiones financieras tempranas y los ensayos clínicos».
Además del aumento de la velocidad, el documento también describe cómo el propio proceso de fabricación a granel podría modificarse en el futuro para aproximadamente cuadruplicar la tasa de producción de vacunas de cada fábrica de vacunas y reducir aún más el costo de la vacuna Si las fábricas estuvieran preparadas para usar este método, el equipo cree que se podrían suministrar mil millones de dosis de vacunas dentro de los 130 días posteriores a la identificación de un nuevo virus, una cuarta parte del tiempo que tardan las principales vacunas actuales contra el COVID-19.
El nuevo proceso utiliza un método llamado cultivo celular de perfusión, que según los académicos es «como darle un riñón al proceso de fabricación», ya que permite eliminar los productos de desecho que pueden ralentizar la producción de vacunas y permite la reposición constante del cultivo con nutrientes frescos.
«Cuando desarrollamos el método que se utiliza actualmente para producir la vacuna Oxford/AstraZeneca, nuestra principal prioridad era hacerlo lo suficientemente simple para ser utilizado en las instalaciones de producción de vacunas existentes en todo el mundo y ayudar a tantos países como sea posible a comenzar a fabricar vacunas», dice Douglas. «Hemos mantenido esas prioridades en este nuevo trabajo. Trabajamos muy duro utilizando tecnología de punta en nuestro laboratorio, específicamente para descubrir cómo mantener el proceso lo más simple posible».
Los investigadores colaboraron con dos proveedores de tecnología, Sartorius y Repligen Corporation, que proporcionaron acceso avanzado a herramientas recientemente desarrolladas que permitieron estudiar y simplificar el proceso de fabricación a escala industrial a escala miniaturizada.
Dr. Carina Joe, científica sénior del proyecto, explica: «Este es otro ejemplo del enfoque de colaboración que la Universidad ha utilizado a lo largo de su programa de desarrollo de vacunas, y otro ejemplo de la forma en que nuestro trabajo ha priorizado la equidad en el acceso a las vacunas en cada etapa.
«Estas vacunas no necesitan almacenarse a temperaturas ultrabajas, por lo que esperamos que las mejoras en el enfoque de fabricación sean especialmente valiosas para aumentar el acceso a las vacunas en los países de ingresos bajos y medianos».
El equipo espera que este trabajo ayude a informar la discusión internacional más amplia sobre las fortalezas complementarias de las diferentes tecnologías de vacunas para la respuesta de emergencia. «El mundo necesita la capacidad de producir una cartera de diferentes vacunas muy rápidamente en grandes cantidades. Los vectores de adenovirus tienen un papel importante que desempeñar», dice Douglas.
El profesor Adrian Hill, director del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, dijo: «Cuando CEPI fijó su objetivo de comprimir los plazos de desarrollo de vacunas a 100 días, llamó acertadamente a esto un ‘moonshot’. Lo notable es que este equipo ha demostrado que esto se puede lograr con un tipo de vacuna que muchos pensaron que nunca se podría producir tan rápido. Han encontrado una manera de hacer que nuestras vacunas viajen aún más rápido del laboratorio al campo, sin comprometer la seguridad. Es un trabajo que cambia el juego. También agradezco a AstraZeneca por financiar este trabajo, que creo que ilustra nuestra visión compartida de promover el acceso internacional a vacunas de vital importancia». strong>Cita: Plan para fabricar millones de dosis de una nueva vacuna en 100 días (22 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12-blueprint-millions- doses-vaccine-days.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.