La píldora de Pfizer se convierte en el primer tratamiento contra el COVID-19 en el hogar autorizado en los EE. UU.
Esta imagen proporcionada por Pfizer en octubre de 2021 muestra las píldoras Paxlovid para el COVID-19 de la compañía. Los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron el miércoles 22 de diciembre de 2021 la primera píldora contra el COVID-19, un medicamento de Pfizer que los estadounidenses podrán tomar en casa para evitar los peores efectos del virus. Crédito: Pfizer vía AP
Los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron el miércoles la primera píldora contra el COVID-19, un medicamento de Pfizer que los estadounidenses podrán tomar en casa para evitar los peores efectos del virus.
El hito largamente esperado se produce cuando los casos, las hospitalizaciones y las muertes en EE. UU. están aumentando y los funcionarios de salud advierten sobre un tsunami de nuevas infecciones de la variante omicron que podría abrumar a los hospitales.
El fármaco, Paxlovid, es una forma más rápida de tratar las infecciones tempranas de COVID-19, aunque los suministros iniciales serán extremadamente limitados. Todos los medicamentos previamente autorizados contra la enfermedad requieren una vía intravenosa o una inyección.
También se espera que una píldora antiviral de Merck obtenga pronto la autorización. Pero es casi seguro que el fármaco de Pfizer sea la opción preferida debido a sus efectos secundarios leves y su eficacia superior, incluida una reducción de casi el 90 % en las hospitalizaciones y muertes entre los pacientes con mayor probabilidad de desarrollar una enfermedad grave.
«La la eficacia es alta, los efectos secundarios son bajos y es oral. Marca todas las casillas», dijo el Dr. Gregory Poland de la Clínica Mayo. «Está viendo una disminución del 90 % en el riesgo de hospitalización y muerte en un grupo de alto riesgo, eso es sorprendente».
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el medicamento de Pfizer para adultos y niños mayores de 12 años con un resultado positivo Prueba de COVID-19 y síntomas tempranos que enfrentan los mayores riesgos de hospitalización. Eso incluye a las personas mayores y a las que tienen afecciones como la obesidad y las enfermedades cardíacas, aunque el medicamento no se recomienda para pacientes con problemas renales o hepáticos graves. Los niños elegibles para el medicamento deben pesar al menos 88 libras (40 kilogramos).
Se espera que las píldoras de Pfizer y Merck sean efectivas contra el omicron porque no se dirigen a la proteína de punta donde la mayoría de los las mutaciones preocupantes de la variante residen.
Pfizer actualmente tiene 180 000 cursos de tratamiento disponibles en todo el mundo, con aproximadamente 60 000 a 70 000 asignados a los EE. UU. La compañía dijo que espera tener 250 000 disponibles en los EE. UU. para fines de enero.
Se espera que los funcionarios federales de salud racionen los primeros envíos a las partes más afectadas del país. Pfizer dijo que la pequeña oferta se debe al tiempo de fabricación, actualmente de unos nueve meses. La compañía dice que puede reducir a la mitad el tiempo de producción el próximo año.
El gobierno de EE. UU. acordó comprar suficiente Paxlovid para tratar a 10 millones de personas, y se proporcionará de forma gratuita a los pacientes. Pfizer dice que está en camino de producir 80 millones de cursos en todo el mundo el próximo año, bajo contratos con el Reino Unido, Australia y otras naciones.
El presidente Joe Biden dijo que la píldora marca un «importante paso adelante en nuestro camino para salir de la pandemia» y dijo que su administración trabajará con los estados para garantizar una distribución equitativa.
Los expertos en salud coinciden en que la vacunación sigue siendo la mejor manera de protegerse contra el COVID-19. Pero con aproximadamente 40 millones de adultos estadounidenses aún sin vacunar, los medicamentos efectivos serán fundamentales para mitigar las oleadas de infección actuales y futuras.
Los EE. variante podría hacer que los recuentos de casos se disparen. Omicron ya se ha extendido por todo el país para convertirse en la cepa dominante, según confirmaron funcionarios federales a principios de esta semana.
Con ese telón de fondo, los expertos advierten que el impacto inicial de Paxlovid podría ser limitado.
Para obtener más información más de un año, los medicamentos de anticuerpos diseñados por biotecnología han sido los tratamientos de referencia para COVID-19. Pero son costosos, difíciles de producir y requieren una inyección o infusión, que generalmente se administran en un hospital o clínica. Además, las pruebas de laboratorio sugieren que los dos medicamentos de anticuerpos líderes que se usan en los EE. UU. no son efectivos contra el omicron.
La píldora de Pfizer tiene sus propios desafíos.
Los pacientes necesitarán un resultado positivo de COVID-19. 19 prueba para obtener una receta. Y Paxlovid solo ha demostrado su eficacia si se administra dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas. Con los suministros de pruebas al límite, a los expertos les preocupa que pueda ser poco realista que los pacientes se autodiagnostiquen, se hagan pruebas, vean a un médico y recojan una receta dentro de ese estrecho margen de tiempo.
«Si sale de ese margen de tiempo Espero que la efectividad de este medicamento disminuya», dijo Andrew Pekosz, virólogo de la Universidad Johns Hopkins.
La FDA basó su decisión en los resultados de la compañía de un ensayo de 2250 pacientes que mostró que la píldora redujo hospitalizaciones y muertes en un 89% cuando se administra a personas con COVID-19 de leve a moderado dentro de los tres días posteriores a los síntomas. Menos del 1 % de los pacientes que tomaron el medicamento fueron hospitalizados y ninguno murió al final del período de estudio de 30 días, en comparación con el 6,5 % de los pacientes hospitalizados en el grupo que recibió una píldora ficticia, que incluyó nueve muertes.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales conocida como inhibidores de la proteasa, que revolucionó el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano.
Estados Unidos pagará unos 500 dólares por cada tratamiento de Pfizer, que consiste en tres pastillas que se toman dos veces al día durante cinco días. Dos de las píldoras son Paxlovid y la tercera es un antiviral diferente que ayuda a aumentar los niveles del fármaco principal en el cuerpo.
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Cita: La píldora de Pfizer se convierte en el primer tratamiento de COVID en el hogar autorizado en EE. UU. (22 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12-pfizer- pill-1st-us-authorized-home.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.