Axicabtagene ciloleucel retarda el linfoma de células B grandes
(HealthDay)Para los pacientes con linfoma de células B grandes refractario o recidivante, axicabtagene ciloleucel (axi-cel) lleva a mejoras en la supervivencia libre de eventos y la respuesta en comparación con la atención estándar , según un estudio publicado en línea el 11 de diciembre en el New England Journal of Medicine y presentado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología, celebrada del 11 al 14 de diciembre en Atlanta.
Frederick L. Locke, MD, del H. Lee Moffitt Cancer Center en Tampa, Florida, y sus colegas realizaron un ensayo en el que participaron pacientes con linfoma de células B grandes refractario o que había recaído no más de 12 meses después del primer -quimioinmunoterapia de línea. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a axi-cel o atención estándar (dos o tres ciclos de quimioinmunoterapia, seguidos de quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre en aquellos con respuesta a la quimioinmunoterapia; 180 y 179 pacientes, respectivamente).
Los investigadores encontraron que en una mediana de seguimiento de 24,9 meses, la mediana de supervivencia libre de eventos fue de 8,3 y 2,0 meses en los grupos de axi-cel y atención estándar, respectivamente; La supervivencia libre de eventos a los 24 meses fue del 41 y el 16 por ciento, respectivamente (razón de riesgo para evento o muerte, 0,40). En general, el 83 y el 50 por ciento de los pacientes en los grupos de axi-cel y atención estándar, respectivamente, respondieron, con una respuesta completa en el 65 y el 32 por ciento, respectivamente. La supervivencia general estimada a los dos años fue del 61 y el 52 por ciento en los grupos de axi-cel y atención estándar, respectivamente, en un análisis intermedio. Se produjeron eventos adversos de grado 3 o superior en el 91 y el 83 % de los que recibieron axi-cel o atención estándar, respectivamente.
«Observamos una clara mejora con axi-cel, en comparación con la atención estándar, en supervivencia libre de eventos y el porcentaje de pacientes con una respuesta», escriben los autores.
Varios autores revelaron vínculos financieros con compañías farmacéuticas, incluida Kite Pharma, una compañía de Gilead, que fabrica axicabtagene ciloleucel y financió el estudio .
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Más información Información de la revista: New England Journal of Medicine