La agencia de la UE respalda la píldora Pfizer COVID para uso de emergencia
Imagen de la morfología ultraestructural exhibida por el nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV). Crédito: CDC
El regulador de medicamentos de la UE permitió el jueves a los estados miembros usar la nueva píldora COVID de Pfizer antes de su aprobación formal, como medida de emergencia para frenar una ola impulsada por Omicron.
Píldoras como las del gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y su rival Merck han sido aclamadas como innovadoras porque no necesitan inyectarse ni administrarse por vía intravenosa, lo que las hace más accesibles.
Pfizer dijo esta semana que su Paxlovid redujo las hospitalizaciones y muertes en personas vulnerables en casi un 90 por ciento.
«El medicamento, que aún no está autorizado en la UE, puede usarse para tratar a adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que corren un mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave», dijo la EMA en un comunicado.
«La EMA emitió este consejo para apoyar a las autoridades nacionales que pueden decidir sobre el posible uso temprano del medicamento… por ejemplo en entornos de uso de emergencia, a la luz de las crecientes tasas de infección y muertes debido a COVID-19 en toda la UE».
El CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo que la decisión «significa la solidez de nuestros datos para Paxlovid en el tratamiento de adultos de alto riesgo diagnosticados con COVID-19».
«Si se autoriza, Paxlovid tiene El potencial para ayudar a salvar vidas y reducir las hospitalizaciones», dijo en un comunicado.
La píldora de Pfizer es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir antiviral contra el VIH, que se toman en tabletas separadas. .
La EMA con sede en Ámsterdam dijo que debe tomarse lo antes posible después de un diagnóstico y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, con una duración del tratamiento de cinco días.
‘ Efecto combinado’
Los posibles efectos secundarios fueron cambios en el gusto, diarrea y vómitos. Las mujeres embarazadas no deben usar el medicamento.
La EMA dijo que también lanzará una «revisión continua» de la píldora de Pfizer que podría conducir a su aprobación total en meses.
La píldora de Merck recibió la aprobación de emergencia de la EMA en noviembre. Ya está autorizado en Gran Bretaña y está en proceso de aprobación en los Estados Unidos.
Dinamarca se convirtió el jueves en el primer país de la UE en aprobar su uso.
Sin embargo, los resultados completos de un ensayo clínico publicado por Merck fueron decepcionantes, ya que mostraron una eficacia mucho menor que los informes anteriores basados en datos provisionales.
Por separado, la EMA aprobó el fármaco Xevudy de GlaxoSmithKline y el tratamiento Kineret, fabricado por Swedish Orphan Biovitrum, para pacientes en riesgo de desarrollar COVID grave.
La comisionada de Salud de la UE, Stella Kyriakides, dijo que los nuevos medicamentos eran «cruciales» ya que «el efecto combinado de Delta y Omicron desafortunadamente traerá enfermedades graves y hospitalizaciones».
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La EMA también anunció una reunión especial el lunes para decidir si aprueba la quinta vacuna del bloque, fabricada por la firma estadounidense Novavax.
Novavax utiliza la llamada tecnología de subunidad de proteína que es similar a la usadas en las vacunas contra la hepatitis B y la tos ferina que tienen décadas de antigüedad y que son ampliamente utilizados en todo el mundo.
Los expertos esperan que el uso de esta tecnología comprobada haya aumentado las esperanzas de que podría reducir la vacilación de la vacuna que aún persigue los métodos más nuevos, genéticamente modificados, utilizados en las cuatro vacunas actualmente. aprobado por la UE.
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Píldora contra el COVID de Merck respaldada para uso de emergencia en la UE
AFP de 2021
Cita: La agencia de la UE respalda la píldora contra el COVID de Pfizer para uso de emergencia (16 de diciembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-eu-agency-pfizer-covid-pill.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.