Pfizer dice que la píldora COVID reduce drásticamente la enfermedad grave
Esta foto de archivo proporcionada a AFP el 16 de noviembre de 2021 por Pfizer muestra la fabricación de sus píldoras antivirales experimentales Covid-19, Paxlovid, en su laboratorio en Friburgo, Alemania.
Pfizer dijo el martes que los ensayos clínicos confirmaron su nuevo tipo de tratamiento COVID pilla que debería resistir las mutaciones observadas con la variante Omicron y redujo drásticamente las hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en casi un 90 por ciento.
El anuncio, que fue elogiado por el presidente de EE. UU., Joe Biden, se produjo cuando un estudio del mundo real de Sudáfrica mostró que dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech fueron 70 por ciento efectivas para detener la enfermedad grave de la nueva cepa.
La protección sostenida de la vacuna fue calificada de alentadora por los autores de la investigación, aunque representa una caída en comparación con las variantes anteriores.
Los datos de la nueva píldora provinieron de más de 2200 voluntarios y se respaldaron los hallazgos preliminares se anunciaron el mes pasado.
La farmacéutica estadounidense dijo que su tratamiento, que se llama Paxlovid y aún no ha sido autorizado por ningún país, también se comparó con la variante Omicron en las pruebas de laboratorio.
«Me alientan los prometedores datos publicados hoy por Pfizer, que muestran que su píldora antiviral es efectiva para reducir el riesgo de enfermedades graves en personas infectadas con COVID-19», dijo Biden.
«Esta news proporciona otra herramienta potencialmente poderosa en nuestra lucha contra el virus, incluida la O variante de micras».
Estados Unidos ordenó 10 millones de cursos del medicamento, antes de la posible autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que podría suceder este mes.
El ensayo mostró que la píldora redujo la necesidad de hospitalización en adultos de alto riesgo con COVID-19 en un 89 % si el tratamiento se administraba dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas y en un 88 % si se administraba dentro de los cinco días.
En general, hubo 12 muertes en el grupo del placebo y ninguna en el grupo del fármaco.
Los efectos secundarios ocurrieron en aproximadamente una cuarta parte de las personas en ambos grupos, y en su mayoría fueron leves.
Nuevo tipo de fármaco
Paxlovid es una combinación de dos fármacos: nirmatrelvir, un nuevo medicamento experimental, y ritonavir, un antiviral existente que se usa contra el VIH, ambos tomados durante cinco días.
Porque no se dirige a las proteínas de pico de mutación rápida que se encuentran en la superficie del coronavirus, también debería ser más a prueba de variantes que los tratamientos con anticuerpos sintéticos. l como anticuerpos evocados por la mayoría de los tipos de vacunas contra el COVID.
Otra píldora contra el COVID, el molnupiravir de Merck, ya ha sido autorizada en Gran Bretaña. Un panel de expertos de EE. UU. votó por un estrecho margen a favor de la píldora de Merck hace dos semanas, pero aún se espera la autorización de la FDA.
Los resultados finales del estudio mostraron que el molnupiravir redujo las hospitalizaciones y las muertes en un modesto 30 por ciento, y también hubo preocupaciones de seguridad sobre cómo funciona realmente, que es diferente de la píldora de Pfizer.
El propio Merck desaconsejó el uso de molnupiravir en mujeres embarazadas después de que estudios en animales demostraron daño a los fetos.
Mundo real datos de vacunas
La noticia llega cuando la variante Omicron fuertemente mutada se está extendiendo rápidamente por todo el mundo, y la Organización Mundial de la Salud dice que «probablemente» está presente en la mayoría de los países.
Incluso si se confirman los primeros datos que sugieren que la variante causa una enfermedad más leve en la mayoría de las personas, su mayor transmisibilidad y su capacidad para superar la inmunidad previa pueden anular esta ventaja, al infectar a un mayor número de personas.
Muchos países han intensificado su campañas de tiro de refuerzo en un intento por restaurar va eficacia de la vacuna.
La última investigación de Sudáfrica encontró que dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech aún ofrecían una buena protección contra enfermedades graves del 70 por ciento, aunque esto se redujo del 93 por ciento durante la ola Delta del país. .
El estudio se basó en los resultados de 78 000 pruebas PCR realizadas en Sudáfrica entre el 15 de noviembre y el 7 de diciembre.
También encontró que dos dosis tenían una eficacia del 33 % contra la infección, un resultado que se alinea con las primeras investigaciones de Gran Bretaña, que según los expertos subrayaron el caso de una tercera dosis.
La investigación británica descubrió que una tercera dosis de Pfizer, ya sea después de dos dosis anteriores de Pfizer o dos de AstraZene, aumentó la eficacia contra la infección hasta un 70-75 por ciento.
La investigación sudafricana confirmó aún más el riesgo de reinfección es mayor con Omicron, y un porcentaje menor de personas infectadas con la nueva variante fueron hospitalizadas en comparación con la primera ola del país, después de ajustar el estado de la vacuna.
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Cita: Pfizer dice que la píldora COVID reduce drásticamente la enfermedad grave (diciembre de 2021 14) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-pfizer-covid-pill-results-potency.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.