¿Cómo pueden los científicos actualizar las vacunas contra el coronavirus para omicron?
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Si la variante omicron del coronavirus es lo suficientemente diferente de la variante original, es posible que las vacunas existentes no sean tan efectivas como ha sido. Si es así, es probable que las empresas necesiten actualizar sus vacunas para combatir mejor el omicron. Deborah Fuller es una microbióloga que ha estado estudiando vacunas de ARNm y ADN durante más de dos décadas. Aquí explica por qué es posible que sea necesario actualizar las vacunas y cómo sería ese proceso.
1. ¿Por qué es necesario actualizar las vacunas?
Básicamente, se trata de si un virus ha cambiado lo suficiente como para que los anticuerpos creados por la vacuna original ya no puedan reconocer y defenderse de la nueva variante mutada.
Los coronavirus usan proteínas de punta para unirse a los receptores ACE-2 en la superficie de las células humanas e infectarlas. Todas las vacunas de ARNm contra el COVID-19 funcionan dando instrucciones en forma de ARNm que dirigen a las células para que produzcan una versión inofensiva de la proteína espiga. Esta proteína de punta luego induce al cuerpo humano a producir anticuerpos. Si una persona alguna vez se expone al coronavirus, estos anticuerpos se unen a la proteína de punta del coronavirus y, por lo tanto, interfieren con su capacidad para infectar las células de esa persona.
La variante omicron contiene un nuevo patrón de mutaciones en su proteína espiga. Estos cambios podrían alterar la capacidad de algunos pero probablemente no todos los anticuerpos inducidos por las vacunas actuales para unirse a la proteína de punta. Si eso sucede, las vacunas podrían ser menos efectivas para evitar que las personas se infecten y transmitan la variante omicron.
2. ¿En qué sería diferente una nueva vacuna?
Las vacunas de ARNm existentes, como las fabricadas por Moderna o Pfizer, codifican una proteína de pico de la cepa original de coronavirus. En una vacuna nueva o actualizada, las instrucciones del ARNm codificarían para la proteína de punta omicron.
Al cambiar el código genético de la proteína de punta original por el de esta nueva variante, una nueva vacuna induciría anticuerpos que se unen más eficazmente al virus omicron y evitan que infecte las células.
Las personas que ya están vacunadas o expuestas anteriormente a la COVID-19 probablemente solo necesiten una sola dosis de refuerzo de una nueva vacuna para protegerse no solo de la nueva cepa, sino también de otras cepas que aún puedan estar en circulación. Si omicron emerge como la cepa dominante sobre delta, aquellos que no estén vacunados solo necesitarán recibir 2-3 dosis de la vacuna actualizada. Si tanto delta como omicron están en circulación, es probable que las personas reciban una combinación de las vacunas actuales y actualizadas.
3. ¿Cómo actualizan los científicos una vacuna?
Para crear una vacuna de ARNm actualizada, se necesitan dos ingredientes: la secuencia genética de la proteína espiga de una nueva variante de interés y una plantilla de ADN que se usaría para construir la ARNm.
En la mayoría de los organismos, el ADN proporciona las instrucciones para producir ARNm. Dado que los investigadores ya publicaron el código genético de la proteína de punta omicron, todo lo que queda por hacer es crear una plantilla de ADN para la proteína de punta que se usaría para producir la parte de ARNm de las nuevas vacunas.
Para hacer esto, los investigadores mezclan plantillas de ADN con enzimas sintéticas y cuatro bloques de construcción moleculares que forman mRNAG, A, U y C para abreviar. Luego, las enzimas construyen una copia de ARNm de la plantilla de ADN, un proceso llamado transcripción. Con este proceso, se tarda solo unos minutos en producir un lote de ARNm para vacunas. Luego, los investigadores colocan las transcripciones de ARNm dentro de nanopartículas grasas que protegen las instrucciones hasta que se entregan de manera segura en las células de su brazo.
4. ¿Cuánto tardará en estar lista una nueva vacuna?
Solo se necesitan tres días para generar la plantilla de ADN necesaria para hacer una nueva vacuna de ARNm. Luego, se necesitaría alrededor de una semana para producir dosis suficientes de la vacuna de ARNm para realizar pruebas en el laboratorio y otras seis semanas para realizar las pruebas preclínicas en células humanas en tubos de ensayo para garantizar que una nueva vacuna funcione como debería.
Entonces, dentro de 52 días, los científicos podrían tener una vacuna de ARNm actualizada lista para conectarse al proceso de fabricación y comenzar a producir dosis para un ensayo clínico en humanos. Es probable que ese ensayo requiera al menos otras pocas semanas para un total de alrededor de 100 días para actualizar y probar una nueva vacuna.
Mientras se lleva a cabo ese ensayo, los fabricantes podrían comenzar a cambiar su proceso actual para hacer una nueva vacuna. Idealmente, una vez que se complete el ensayo clínico y si la vacuna se autoriza o aprueba, una empresa podría comenzar a implementar dosis de una nueva vacuna de inmediato.
5. ¿Una vacuna actualizada necesita ensayos clínicos completos?
Actualmente no está claro cuántos datos clínicos se requerirían para obtener la aprobación o autorización de la FDA para una vacuna COVID-19 actualizada. Sin embargo, todos los ingredientes serían los mismos en una nueva vacuna. La única diferencia serían unas pocas líneas de código genético que cambiarían muy levemente la forma de la proteína espiga. Desde una perspectiva de seguridad, una vacuna actualizada es esencialmente idéntica a las vacunas ya probadas. Debido a estas similitudes, es posible que las pruebas clínicas no deban ser tan extensas como las necesarias para las vacunas COVID-19 de primera generación.
Como mínimo, las pruebas clínicas para las vacunas actualizadas probablemente requerirán pruebas de seguridad y confirmación de que una vacuna actualizada induce niveles de anticuerpos a la par con la respuesta de la vacuna original contra las cepas original, beta y delta. Si estos son los únicos requisitos, entonces los investigadores inscribirían solo a cientos y no a decenas de miles de personas para obtener los datos clínicos necesarios.
Una cosa importante a tener en cuenta es que si los fabricantes de vacunas deciden actualizar sus vacunas para la variante omicron, no sería la primera vez que hacen este tipo de cambio.
Un cambio anterior la variante, B.1.351, surgió en octubre de 2020 y era lo suficientemente resistente a las vacunas vigentes en ese momento como para justificar su actualización. Los fabricantes respondieron rápidamente a la amenaza potencial mediante el desarrollo de una vacuna de ARNm actualizada para que coincida con esta variante y realizaron ensayos clínicos para probar la nueva vacuna. Afortunadamente, esta variante no se convirtió en la variante dominante. Pero si lo hubiera hecho, los fabricantes de vacunas habrían estado listos para lanzar una vacuna actualizada.
Si resulta que omicronor cualquier variante futura, de hecho justifica una nueva vacuna, las empresas ya han completado los ensayos generales y están listos para enfrentar el desafío.
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Cita: ¿Cómo pueden los científicos actualizar las vacunas contra el coronavirus para omicron? (3 de diciembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-scientists-coronavirus-vaccines-omicron.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.