Aprobación de la primera opción de prevención del VIH de acción prolongada para mujeres
Crédito: Queen’s University Belfast Organización (OMS).
Durante casi dos décadas, los investigadores de la Facultad de Farmacia de la Queen’s University Belfast han apoyado el desarrollo de un nuevo anillo vaginal liberador de fármacos para proteger a las mujeres de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Será la primera opción de acción prolongada que las mujeres pueden usar para reducir su riesgo de transmisión del VIH, lo que representa un hito importante en las tecnologías de prevención.
El anillo mensual de dapivirina, desarrollado por International Partnership for Microbicides (IPM) con el apoyo crítico de investigación y desarrollo de la Queen’s University Belfast y otras organizaciones, se espera que llegue al mercado en 2022 en el África subsahariana, donde se necesita una prevención urgente de las necesidades de las mujeres.
El VIH, que si no se trata conduce al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), es una importante enfermedad mundial y sigue siendo una de las principales amenazas para la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. Según estimaciones recientes, 37,7 millones de personas en todo el mundo vivían con el VIH en 2020. A pesar de los avances mundiales contra la epidemia, el VIH/SIDA sigue siendo una de las principales causas de muerte entre las mujeres en edad reproductiva en el África subsahariana, que son desproporcionadamente afectados por la enfermedad en comparación con los hombres. Sin embargo, el número de nuevas infecciones y muertes relacionadas con el SIDA ha disminuido constantemente cada año desde el año 2000, principalmente debido a la ampliación del acceso a la terapia antirretroviral.
El anillo está hecho de elastómero de silicona, un material flexible similar al caucho. que es fácil de insertar y cómodo de usar. El anillo funciona liberando el medicamento antirretroviral dapivirina del anillo en la vagina lentamente durante 28 días. Se ha demostrado previamente que la administración sostenida de dapivirina reduce la infección por VIH en dos ensayos clínicos a gran escala, lo que respalda su posterior aprobación comercial.
El profesor Karl Malcom y el Dr. Peter Boyd de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Queen’s Belfast ha estado involucrado durante mucho tiempo en el desarrollo de herramientas para mujeres, incluidos diferentes tipos de anillos vaginales, y ha colaborado durante mucho tiempo con la Asociación Internacional para los Microbicidas (IPM) sin fines de lucro para desarrollar una gama de productos diseñados para proteger a las mujeres contra el VIH. y el embarazo no deseado, con un enfoque en la necesidad de soluciones que sean de acción prolongada y controladas por mujeres.
En nombre del equipo de la Queen’s University Belfast, el Dr. Peter Boyd comentó: «Ha sido un largo viaje, pero estamos encantados de anunciar en el Día Mundial del SIDA que este nuevo anillo pronto estará disponible para las mujeres para ayudar a reducir aún más las tasas de infección por VIH».
IPM y Microbicide Trials Network llevaron a cabo dos grandes escala ensayos clínicos aleatorizados que encontraron que el anillo reduce el riesgo general de infección por VIH-1 en mujeres en un 35 % y un 27 %, respectivamente. Otros estudios sugirieron una mejora en la reducción del riesgo de alrededor del 50%. El anillo recibió una opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en mujeres mayores de 18 años en países en desarrollo que no pueden o eligen no tomar la píldora preventiva diaria PrEP. La Organización Mundial de la Salud recomendó que el anillo vaginal de dapivirina se incluyera como parte de un paquete de prevención combinado para mujeres con riesgo sustancial de infección por VIH y se ha otorgado la aprobación regulatoria para el anillo en Zimbabue con revisiones regulatorias en curso en otros países del este y sur de África.
Los investigadores de Queen también están trabajando con IPM en un producto de seguimiento, que proporciona la liberación continua de dos fármacos, dapivirina y levonorgestrel, durante tres meses, para la protección contra la infección por VIH de transmisión sexual y el embarazo no deseado.
El profesor Malcolm agregó: «El anillo de dapivirina es solo el comienzo. En asociación continua con IPM, nuestro objetivo es ayudar a desarrollar otros productos multipropósito que puedan brindar más beneficios a la salud sexual y reproductiva de las mujeres».
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El anillo de dapivirina para la prevención del VIH en las mujeres recibe la precalificación de la OMS Proporcionado por la Queen’s University Belfast Cita: Aprobación de la primera opción de prevención del VIH de acción prolongada para las mujeres (2021, 1 de diciembre) consultado 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-long-acting-hiv-option-women.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.