Terapéutico de microbioma supera a placebo para C. difficile recurrente
(HealthDay)Un tratamiento de microbioma en investigación compuesto por esporas purificadas de Firmicutes, SER-109, es superior al placebo para el tratamiento de la infección recurrente por Clostridioides difficile, según un estudio publicado en la edición del 20 de enero del New England Journal of Medicine.
Paul Feuerstadt, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale en New Haven, Connecticut, y sus colegas realizaron un ensayo aleatorizado doble ciego de fase 3 con pacientes que habían tenido tres o más episodios de infección por C. difficile. Ciento ochenta y dos pacientes se inscribieron y se asignaron al azar a SER-109 o a un placebo después de los antibióticos de atención estándar.
Los investigadores encontraron que entre el 12 y el 40 por ciento de los pacientes tenían recurrencia de la infección por C. difficile en los grupos SER-109 y placebo, respectivamente (riesgo relativo, 0,32) hasta ocho semanas de seguimiento. En los análisis estratificados según el estrato de edad, SER-109 provocó una recurrencia menos frecuente que el placebo (riesgos relativos, 0,24 y 0,36 para los menores de 65 años y los de 65 años o más, respectivamente); los resultados fueron similares en los análisis estratificados según el antibiótico recibido (riesgos relativos, 0,41 y 0,09 para vancomicina y fidaxomicina, respectivamente). El número de eventos adversos, que en su mayoría fueron de leves a moderados y de naturaleza gastrointestinal, fue similar en los dos grupos. Ya en la semana 1, se detectaron especies de dosis SER-109; se asociaron con perfiles de ácidos biliares que inhiben la germinación de esporas de C. difficile.
«La menor incidencia de recurrencia lograda con SER-109 administrado después del tratamiento con antibióticos estándar representa un 68 por ciento menos riesgo que con antibióticos solos y un número necesario a tratar de 3,6 para evitar una recurrencia de la infección por C. difficile», escriben los autores.
El estudio fue financiado por Seres Therapeutics, el desarrollador de SER-109 .
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Orientación actualizada para el manejo de la infección por C. difficile en adultos Más información: Resumen/Texto completo (es posible que se requiera suscripción o pago) Información de la revista: New England Journal of Medicine
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Cita: Microbiome terapéutico supera al placebo para la C. difficile recurrente (24 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-01-microbiome-therapeutic -placebo-recurrent-difficile.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.