Se está probando otro fármaco antiguo contra el COVID-19, y en realidad podría ayudar
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En las primeras semanas de la pandemia, cuando los médicos lidiaban con lo desconocido como todos los demás, recordó la psiquiatra Angela Reiersen que un fármaco antiguo en su campo, llamado fluvoxamina, afectaba al cuerpo de maneras que iban más allá de mejorar la salud mental.
Además de aliviar los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo y la depresión, el fármaco también redujo la inflamación, que estaba emergiendo como un culpable clave en los casos graves de COVID-19. Le envió un correo electrónico a Eric Lenze. un colega de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, y propuso probar el medicamento para ver si podría ayudar.
Otros también estaban tratando de reutilizar medicamentos antiguos, como la hidroxicloroquina, la que promociona el presidente Donald Trump, y la ivermectina, un medicamento para el tratamiento de parásitos, y había razones válidas para estudiarlos en cada caso. Pero la mayoría de los medicamentos antiguos, incluidos esos dos, no dieron resultado.
Sin embargo, la fluvoxamina, un medicamento de 40 años que cuesta una fracción de los costosos tratamientos nuevos para el COVID, ahora parece que podría realmente ayudar.
El estudio inicial realizado por la pareja de St. Louis, realizado con un presupuesto reducido y sin rumores de celebridades, sugirió que la droga podría reducir el riesgo de síntomas graves. Luego, en un estudio de seguimiento más grande en Brasil, los pacientes que tomaron el medicamento tenían menos probabilidades de necesitar atención de emergencia y hospitalización, en comparación con los que recibieron un placebo.
Por ahora, un Instituto Nacional de El panel de salud dice que la evidencia para el tratamiento de COVID con fluvoxamina no es concluyente, pero la FDA está evaluando una solicitud para autorizarlo para uso de emergencia. En Johns Hopkins Medicine, la guía de tratamiento se actualizó recientemente para indicar que el medicamento «puede considerarse» si no hay otras opciones disponibles de inmediato. Y en Canadá, un grupo de científicos que asesora a la provincia de Ontario aprobó recientemente la fluvoxamina.
El atractivo es el mismo que para todos los medicamentos que ya están en el mercado. Habiendo pasado por el proceso de aprobación de la FDA, su perfil de seguridad es bien conocido. Y para aquellos medicamentos disponibles en forma genérica, el costo es mínimo.
Un medicamento barato
Ese es el caso de la fluvoxamina, que cuesta solo $4 al por mayor para un tratamiento de 10 días de COVID , dijo Lenze, profesor de psiquiatría en la facultad de medicina de St. Louis. (En contraste, el gobierno federal está pagando alrededor de $530 por un curso de Paxlovid y $700 por molnupiravir, las nuevas píldoras antivirales de Pfizer y Merck. Y otro tipo de tratamiento para el COVID, llamado anticuerpos monoclonales, cuesta más de $2000).
Pero el bajo costo de la fluvoxamina tiene un inconveniente. Debido a que la patente de la formulación original de la droga expiró hace mucho tiempo, hay pocas ganancias en ella. Ninguna compañía farmacéutica pondría su fuerza detrás de tal esfuerzo, dijo Lenze.
«Lo que lo hace tan ideal para reutilizar es un genérico, está ampliamente disponible, es barato es también lo que está en nuestro camino», dijo. dijo.
Los antivirales de Pfizer y Merck pueden ayudar contra el COVID, pero pueden ser difíciles de conseguir.
Así que Lenze armó un pequeño estudio con una subvención de $20,000 del presidente de su y él, Reiersen y otros donaron su tiempo.
«Estábamos poniendo los suministros de estudio en bolsas de papel marrón y llevándolos a las casas de los pacientes, porque eso es todo lo que podíamos pagar», dijo.
La evidencia frente al covid
El equipo inscribió a 152 pacientes con COVID que no estaban hospitalizados y, en su primera semana de síntomas, seleccionó al azar a 80 voluntarios para recibir fluvoxamina y a 72 para obtener un placebo. Después de 15 días, seis personas que recibieron el placebo experimentaron un «deterioro clínico», definido como dificultad para respirar u hospitalización por neumonía, junto con la necesidad de oxígeno suplementario. Pero nadie que tomó el medicamento real se fue cuesta abajo.
Publicado en noviembre de 2020 en el Journal of the American Medical Association, el estudio fue prometedor, pero demasiado pequeño para sacar conclusiones definitivas.
El estudio de Brasil fue 10 veces más grande, con cerca de 1500 participantes seguidos durante 28 días. Entre los que recibieron un placebo, el 16 % necesitó hospitalización o atención de emergencia durante al menos 6 horas, en comparación con solo el 11 % de los participantes que tomaron el medicamento real.
De ninguna manera fue una varita mágica, pero los estadísticos calcularon que la diferencia entre los dos grupos probablemente no se debió al azar. Es decir, el medicamento pareció reducir la necesidad de tratamiento de emergencia en alrededor de un tercio, informaron los autores en línea en octubre en The Lancet Global Health. Reiersen y Lenze estuvieron entre los coautores, junto con investigadores de Brasil y la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario.
Algunos expertos siguen sin estar convencidos. Entre ellos se encuentra Andrea Druga, analista de investigación en ECRI, una organización sin fines de lucro con sede en Plymouth Meeting que evalúa la seguridad y la calidad de la atención médica. Cuando se le pidió que revisara el estudio de Brasil, señaló que el fármaco no parecía tener un efecto significativo sobre la supervivencia o sobre la necesidad de ventilación mecánica.
Las limitaciones
Además, solo El 6% de los participantes del estudio habían sido vacunados contra COVID. Dijo que no estaba claro si los hallazgos en esa población se trasladarían a los EE. UU., donde la mayoría de las personas han recibido al menos una dosis de una vacuna, una medida que definitivamente reduce el riesgo de muerte.
Paul Auwaerter, El director clínico de la división de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins estuvo de acuerdo en que se necesitaban más pruebas para la fluvoxamina. Pero debido a que escasean algunos de los tratamientos más costosos, él y sus colegas actualizaron las pautas de tratamiento internas para indicar que se debe considerar la fluvoxamina para pacientes ambulatorios cuando no hay otras opciones disponibles.
«Parece que no tener muchas desventajas», dijo, y señaló que sus posibles efectos secundarios, principalmente las náuseas, son bastante benignos. «Pero es difícil sentirse convencido de que hay un lado positivo».
Otro estudio de la droga está en marcha en la Universidad de Minnesota. Y David Boulware, un especialista en enfermedades infecciosas de la escuela de medicina de esa universidad, solicitó a la FDA que autorice el medicamento para uso de emergencia en el tratamiento de COVID.
Incluso sin ese sello de aprobación, los médicos pueden recetar el medicamento. para indicaciones más allá de aquellas para las que está aprobado, una práctica llamada uso no indicado en la etiqueta.
Los datos de IQVIA, una empresa de análisis de tecnologías de la salud, sugieren que muchos lo están haciendo. A finales de 2021, las farmacias surtían casi 130 000 recetas del medicamento cada mes, un aumento de 25 000 con respecto a los meses correspondientes de 2019, antes de la pandemia.
Por qué algunos médicos lo recetan
Entre quienes lo han recetado se encuentra Owen Muir, psiquiatra de Brooklyn Minds, una práctica de salud mental en Brooklyn, Nueva York, quien recientemente diagnosticó a un paciente con trastorno obsesivo-compulsivo.
Lo siguiente semana, mientras Muir estaba decidiendo qué medicamento recetar, la persona contrajo COVID. El psiquiatra optó por la fluvoxamina, razonando que podría ayudar con ambas afecciones.
«En el contexto de tener TOC y luego contraer COVID», dijo, «parecía que eso se convirtió en el frente». corredor».
El paciente se recuperó de COVID, pero, de nuevo, también lo hace la mayoría de las personas. Al igual que Druga y Auwaerter, Muir dijo que le gustaría tener más datos sobre la fluvoxamina. Antes de prescribirlo, un médico debe asegurarse de que los pacientes se den cuenta de que la evidencia «no es infalible» y que puede interactuar negativamente con otros medicamentos, dijo.
Pero eso es cierto para muchos medicamentos, incluido Paxlovid, la pastilla antiviral de Pfizer. Recuerde siempre a su médico qué otros medicamentos está tomando.
Lenze, el psiquiatra de la Universidad de Washington detrás del estudio inicial de la fluvoxamina, reconoce que la evidencia de los medicamentos antivirales es «más sólida». Pero dijo que esa no es razón para descartar la fluvoxamina.
«No tiene que ser una cosa o la otra», dijo. «Odiaría que alguien renunciara a un curso perfectamente bueno de fluvoxamina con la esperanza de obtener Paxlovid, solo para no obtenerlo y luego enfermarse realmente».
Tampoco está claro exactamente cómo la fluvoxamina podría estar protegiendo contra COVID grave. Además de su efecto antiinflamatorio, también puede reducir el riesgo de coágulos sanguíneos anormales.
Ninguna de estas propiedades viene a la mente de un profesional de la salud mental típico, ya que no están relacionadas con la forma en que el fármaco se cree que ayuda a los pacientes con TOC o depresión, dijo Muir. Pero lo hicieron por Reiersen. Muir quedó tan impresionado que invitó a su compañero psiquiatra a su podcast.
«Ella fue lo suficientemente brillante como para reconocer que esto podría ser algo que podría ayudar», dijo. «Y también lo suficientemente brillante como para estar dispuesto a que se demuestre lo contrario».
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La fluvoxamina reduce las hospitalizaciones en pacientes ambulatorios con COVID-19 de alto riesgo Información de la revista: Journal of the American Medical Association , The Lancet Global Health
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Cita: Se está probando otro fármaco antiguo contra el COVID-19, y en realidad podría ayudar (2022, 21 de enero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-01-drug-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.