La FDA aprueba Rinvoq para el tratamiento de la dermatitis atópica
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes a partir de los 12 años, anunció el fabricante el viernes.
La aprobación está indicada para pacientes con dermatitis atópica que no respondieron al tratamiento previo y no se controlan bien con otros medicamentos o cuando no se recomienda el uso de otros medicamentos. Se puede iniciar una dosis de 15 mg de Rinvoq en pacientes de 12 años o más que pesan al menos 40 kg (88 lb); en los menores de 65 años que no logran una respuesta adecuada a esta dosis, se puede aumentar la dosis a 30 mg una vez al día.
La aprobación se basó en datos de eficacia y seguridad de más de 2500 pacientes en tres estudios. Aproximadamente el 52 por ciento de estos pacientes habían estado expuestos previamente al tratamiento de la dermatitis atópica sistémica. En los tres estudios a las 16 semanas, los pacientes que recibieron Rinvoq una vez al día (15 mg y 30 mg) en monoterapia y en combinación con corticosteroides tópicos alcanzaron los criterios de valoración primarios de al menos una reducción del 75 % en el índice de área y gravedad del eccema y un Investigador validado Evaluación global para la dermatitis atópica de claro o casi claro (0/1) con al menos dos grados de reducción desde el inicio. Ya en la primera semana de tratamiento con Rinvoq en comparación con el placebo, se observó una mejora significativa en la escala de calificación numérica 4 del peor prurito.
El perfil de seguridad de Rinvoq en pacientes con dermatitis atópica fue similar al observado en pacientes con artritis reumatoide. Otras reacciones adversas específicas de los pacientes con dermatitis atópica incluyeron eccema herpético/erupción variceliforme de Kaposi. Los efectos secundarios graves de Rinvoq incluyen infecciones como la tuberculosis, un mayor riesgo de muerte en personas mayores de 50 años que tienen al menos un factor de riesgo cardiovascular, un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer y coágulos sanguíneos.
Se concedió la aprobación a AbbVie.
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Cita: La FDA aprueba Rinvoq para el tratamiento de la dermatitis atópica (19 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-fda-rinvoq- tratamiento-dermatitis-atopica.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.