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La FDA advierte contra el uso de ‘bolígrafos’ de relleno dérmico en el hogar

La FDA advierte contra el uso de ‘bolígrafos’ de relleno dérmico en el hogar

(HealthDay) Labios carnosos, frentes sin arrugas: todos son parte de la promesa de los rellenos dérmicos, recibidos de manera más confiable en la clínica de un cirujano estético.

Pero los bolígrafos de relleno dérmico «caseros» más baratos y no aprobados, comprados sin receta, son otra opción mucho más peligrosa, según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

Estos dispositivos de pluma usan alta presión para forzar el relleno dérmico en el cuerpo sin necesidad de una aguja.

«La prioridad de la FDA es proteger a los pacientes, quienes pueden no ser conscientes de los efectos adversos graves que se han informado en relación con su uso, como daño permanente en la piel, los labios y los ojos», dijo la Dra. Binita Ashar en un comunicado de prensa de la agencia. Ella dirige la Oficina de Dispositivos Quirúrgicos y de Control de Infecciones en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Al tratar de eludir las inyecciones más costosas pero mucho más seguras de profesionales capacitados, algunos consumidores están utilizando los dispositivos de venta libre para reducir arrugas, aumentar el volumen de los labios o cambiar la forma de la nariz. Por lo general, los usuarios llenan el «bolígrafo» con un producto que se compra por separado.

Pero Ashar dijo que su agencia «advierte al público y a los profesionales de la salud que no usen dispositivos sin aguja, como bolígrafos de ácido hialurónico, para inyectar ácido hialurónico». ácido u otros rellenos labiales y faciales, denominados colectiva y comúnmente rellenos o rellenos dérmicos».

«Estos dispositivos y rellenos sin aguja no aprobados a menudo se venden directamente a los clientes en línea, sin consultar con un médico autorizado. proveedor de atención médica, una medida de seguridad crítica para que los pacientes tomen decisiones informadas sobre su salud personal», dijo.

¿Quiere obtener rellenos dérmicos? Luego, apéguese a los procedimientos realizados en un entorno clínico por proveedores de atención médica autorizados que utilizan rellenos con agujas o cánulas (tubos delgados) aprobados por la FDA, aconsejó la FDA.

Un cirujano plástico aplaudió la postura de la FDA.

«No apoyo el uso de este producto de inyección», dijo el Dr. Thomas Romo III, cirujano plástico y reconstructivo facial del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York.

«La FDA está monitoreando las plataformas en línea para estos dispositivos sin aguja no aprobados, así como rellenos dérmicos destinados a usarse con dispositivos de inyección sin aguja», dijo Romo. Él cree que hay muchos factores que aumentan el peligro para los consumidores que los prueban.

«Primero, usar presión en lugar de una aguja para forzar los rellenos dérmicos a través de la piel puede causar reacciones y problemas cutáneos locales», dijo Romo. «Esto incluye hematomas, hinchazón, vasos sanguíneos bloqueados y pérdida permanente de la piel o los labios».

Pueden producirse resultados desiguales y antiestéticos porque los dispositivos de pluma simplemente no son lo suficientemente precisos, explicó.

“La presión hace que el producto vaya a la zona de menor resistencia”, dijo Romo, y eso “puede causar bultos y asimetría en el labio”. Es posible que las personas que los usan en casa no entiendan la anatomía de partes de la cara, como la boca y los labios.

«Además, la limpieza estéril es necesaria entre las personas inyectadas y es posible que esto no se realice en entornos no profesionales». Romo agregó. «Esto podría conducir a infecciones transmitidas por la sangre, como la hepatitis y el SIDA».

Según Ashar de la FDA, algunos de los resultados derivados del uso de productos no aprobados, como las plumas de relleno dérmico, «pueden ser irreversibles».

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Para los cirujanos plásticos, conocer las «zonas de peligro» puede aumentar la seguridad al usar rellenos faciales. Más información: La Escuela de Medicina de Harvard tiene más información sobre los rellenos dérmicos.

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Cita: FDA advierte contra el uso de ‘bolígrafos’ de relleno dérmico en el hogar (14 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10- fda-at-home-dermal-filler-pens.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.