La sal en paracetamol soluble se relaciona con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte
El acetaminofén que contiene sodio se asoció con un mayor riesgo de ECV y mortalidad por todas las causas entre personas con o sin hipertensión. Crédito: DOI: 10.1093/eurheartj/ehac059
Los médicos advirtieron que las personas deben tratar de evitar tomar paracetamol efervescente que se disuelve que contiene sal, luego de los hallazgos de un gran estudio que muestra un vínculo con un riesgo significativamente mayor de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares , insuficiencia cardiaca y muerte.
El estudio de casi 300 000 pacientes registrados con médicos generales (GP) del Reino Unido se publica hoy (jueves) en el European Heart Journal.
El sodio, uno de los principales componentes de la sal, se usa a menudo para ayudan a que los medicamentos como el paracetamol (también conocido como acetaminofén) se disuelvan y desintegren en el agua. Sin embargo, las formulaciones efervescentes y solubles de comprimidos de paracetamol de 0,5 g pueden contener 0,44 y 0,39 g de sodio respectivamente. Si una persona tomara la dosis máxima diaria de dos comprimidos de 0,5 g cada seis horas, consumiría 3,5 y 3,1 g de sodio respectivamente, dosis que supera la ingesta diaria total de 2 g al día recomendada por la Organización Mundial de la Salud. Existen otras formulaciones que contienen una cantidad extremadamente pequeña de sodio o nada en absoluto.
Se sabe que el exceso de sal en la dieta es un problema importante de salud pública y está asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y muerte entre los pacientes con presión arterial alta. Sin embargo, hay evidencia inconsistente de un riesgo similar para las personas con presión arterial normal y no sería ético realizar un ensayo controlado aleatorio para analizar esto.
Los investigadores, dirigidos por el profesor Chao Zeng del Hospital Xiangya, Central South University, Changsha, China, analizó datos de la Red de Mejoramiento de la Salud del Reino Unido, que es una base de datos médica electrónica de registros de médicos de aproximadamente 17 millones de personas. Examinaron a 4532 pacientes con presión arterial alta a quienes se les había recetado paracetamol que contenía sodio y los compararon con 146 866 pacientes con presión arterial alta a quienes se les había recetado paracetamol sin sodio. También compararon a 5.351 pacientes sin presión arterial alta a los que se les recetó paracetamol que contenía sodio con 141.948 pacientes sin presión arterial alta a los que se les prescribió paracetamol sin sodio. Los pacientes tenían entre 60 y 90 años y los investigadores los siguieron durante un año.
Los investigadores encontraron el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca después de un año para los pacientes con presión arterial alta que tomaban sodio. que contenía paracetamol fue del 5,6 % (122 casos de ECV), mientras que fue del 4,6 % (3051 casos de ECV) entre los que tomaron paracetamol sin sodio. El riesgo de muerte también fue mayor; el riesgo a un año fue del 7,6 % (404 muertes) y del 6,1 % (5510 muertes), respectivamente.
Hubo un aumento del riesgo similar entre los pacientes sin presión arterial alta. Entre los que tomaron paracetamol que contenía sodio, el riesgo de ECV al año fue del 4,4 % (105 casos de ECV) y del 3,7 % (2079 casos de ECV) entre los que tomaron paracetamol que no contenía sodio. El riesgo de morir fue del 7,3 % (517 muertes) y del 5,9 % (5190 muertes), respectivamente.
Prof. Zeng dijo: «También descubrimos que el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte aumentaba a medida que aumentaba la duración de la ingesta de paracetamol que contenía sodio. El riesgo de enfermedad cardiovascular aumentó en una cuarta parte para los pacientes con presión arterial alta que tenían una receta de paracetamol que contenía sodio. paracetamol, y aumentó en casi la mitad para los pacientes que tenían cinco o más recetas de paracetamol que contenía sodio. Vimos aumentos similares en personas sin presión arterial alta. El riesgo de muerte también aumentó con dosis crecientes de paracetamol que contenía sodio en ambos pacientes con y sin presión arterial alta».
El sodio se usa ampliamente en preparaciones de medicamentos para mejorar la solubilidad y la desintegración. En 2018, 170 personas por cada 10 000 de la población en el Reino Unido usaban medicamentos que contenían sodio, con una mayor proporción entre las mujeres.
En un editorial que acompaña al artículo de investigación, Alta Schutte, profesora de cardiología, medicina vascular y metabólica en la Universidad de Nueva Gales del Sur y el Instituto George para la Salud Global, Sydney, Australia, y Bruce Neal, director ejecutivo del Instituto George y profesor de epidemiología clínica en el Imperial College de Londres, Reino Unido, escriben que en el Solo en el Reino Unido en 2014 se recetaron 42 millones de medicamentos que contenían paracetamol, con otros 200 millones de paquetes vendidos sin receta médica.
«Esto equivale a ~6300 toneladas de paracetamol vendidas cada año en el Reino Unido, con la cifra para Francia cercana a las 10 000 toneladas. Afortunadamente, solo una pequeña proporción de las formulaciones de paracetamol contienen sodio, pero, con el aumento de la popularidad de los medicamentos de «acción rápida» y «efervescentes», los efectos adversos de la ingesta de sodio relacionada con los medicamentos parecen estar destinados a disminuir. levantarse en lugar de caer», escriben.
Prof. Zeng dijo que los médicos y los pacientes deben ser conscientes de los riesgos asociados con el paracetamol que contiene sodio y evitar el consumo innecesario, especialmente cuando el medicamento se toma durante un largo período de tiempo.
«Dado que el efecto de alivio del dolor de paracetamol que no contiene sodio es similar a la del paracetamol que contiene sodio, los médicos pueden recetar paracetamol que no contiene sodio a sus pacientes para minimizar el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte. Las personas deben prestar atención no solo a la ingesta de sal en su alimentos, pero tampoco pasar por alto la ingesta de sal oculta de los medicamentos en su botiquín», dijo.
«Aunque la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. ha emitido una advertencia sobre el efecto potencialmente perjudicial del paracetamol que contiene sodio sobre los riesgos de hipertensión, enfermedad cardiovascular y muerte.Nuestros resultados sugieren revisar el perfil de seguridad de efferve perfume y paracetamol soluble.»
Profs. Schutte y Neal llaman a la acción urgente en su editorial. «El peso de la evidencia hace que la falta de acción en curso sobre los medicamentos que contienen sodio sea insostenible», escriben. «El uso generalizado de medicamentos efervescentes en la población general y las enormes dosis de sodio que pueden consumir sin darse cuenta los consumidores desprevenidos requiere una acción urgente. Particularmente preocupante es la observación en algunas encuestas de que hasta el 94 % de los usuarios de medicamentos gaseosos son autónomos. -medicamentos que utilizan preparaciones de venta libre. Existe una necesidad inmediata de proteger a los consumidores contra estos riesgos. Es probable que la estrategia más plausible y eficaz sea el etiquetado obligatorio de todos los medicamentos que contengan cantidades significativas de sodio con un frente de- etiqueta de advertencia del paquete… También se deben considerar los programas de información que concienticen al público y a los profesionales sobre el sodio oculto en los medicamentos, y la educación sobre la necesidad de evitar los medicamentos efervescentes, dispersables y solubles en todas las circunstancias excepto en las esenciales».
Los puntos fuertes del estudio incluyen su gran tamaño y el hecho de que los investigadores observaron a personas con y sin un diagnóstico de alta presión arterial. Las limitaciones incluyen el hecho de que este es un estudio observacional y solo puede mostrar que existe una asociación entre la sal en el paracetamol y las enfermedades cardiovasculares y las muertes, en lugar de que la sal provoque estos eventos; hubo una falta de datos sobre la ingesta dietética de sal y la excreción de sal de las muestras de orina; los investigadores tomaron en cuenta los factores que podrían afectar los resultados, pero es posible que algunos no se hayan tenido en cuenta, como los rasgos genéticos; no se registró el uso de paracetamol de venta libre, sin embargo, al restringir el estudio a los mayores de 60 años que califican para recetas gratuitas en el Reino Unido, el riesgo de esto se minimiza; Es posible que los pacientes no se hayan adherido a la medicación prescrita por sus médicos.
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El uso regular de paracetamol está relacionado con una presión arterial más alta, según un estudio. Diario del corazón (2022). DOI: 10.1093/eurheartj/ehac059
Aletta E. Schutte et al, El sodio oculto en la medicación: una píldora difícil de tragar, European Heart Journal (2021). DOI: 10.1093/eurheartj/ehab888 Información de la revista: European Heart Journal