La FDA advierte sobre los crecientes peligros del fármaco no aprobado tianeptina
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha emitido otra advertencia sobre los peligros que representa la tianeptina, un antidepresivo que no está aprobado para ningún tipo de tratamiento médico en el Estados Unidos.
Encabezando la lista de posibles riesgos de tomar la droga: envenenamiento accidental y adicción.
¿Por qué un riesgo de adicción? La tianeptina, comúnmente comercializada en línea como un tratamiento para la depresión y la ansiedad, pertenece a una clase de medicamentos conocidos como «agonistas de los receptores opioides». Eso significa que la droga tiene un impacto similar en el cerebro que la heroína y otros opioides, como la oxicodona, la metadona, la hidrocodona, la morfina y el opio.
En medio de una epidemia de opioides en curso, los estadounidenses buscan cada vez más tianeptina como una alternativa opioide fácilmente accesible si es ilegal, según el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
«En los EE. UU., los informes de reacciones adversas y efectos no deseados relacionados con la tianeptina están aumentando», afirmó la FDA en su última advertencia. «Los casos del centro de control de intoxicaciones relacionados con la exposición a la tianeptina han aumentado en todo el país, de 11 casos totales entre 2000 y 2013 a 151 casos solo en 2020».
El envenenamiento puede manifestarse como confusión, sudoración, latidos cardíacos acelerados, picos de presión arterial , náuseas, vómitos, agitación y/o somnolencia. También puede provocar una notable ralentización de la respiración y, a veces, puede provocar un bloqueo total del sistema respiratorio, lo que lleva al coma o a la muerte.
El resultado final de la FDA: «Los consumidores deben evitar todos los productos que contengan tianeptina».
Según un análisis de 2019 realizado por la Administración de Control de Drogas (DEA) de EE. UU., esos productos incluyen píldoras falsificadas que imitan la apariencia de la hidrocodona y la oxicodona. La tianeptina también se puede obtener en línea en forma de polvo a granel.
Aunque a menudo se comercializa en línea con los nombres «Coaxil» o «Stablon», la FDA señala que el medicamento también se vende a veces en gasolineras o tiendas de conveniencia bajo una amplia variedad de nombres lindos y pegadizos, que incluyen «Tianna», «Tianna Green», «Tianna Red» y «Tianna White».
La FDA ha tratado antes de controlar el uso de la droga, con un ojo a las reglas establecidas por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Esas reglas exigen que todos los suplementos dietéticos contengan un mínimo de un «ingrediente dietético», es decir, una vitamina, mineral, hierba, aminoácido y/o producto alimenticio o extracto. Los suplementos también pueden contener ingredientes no dietéticos, siempre que sean aditivos alimentarios y/o reconocidos oficialmente como seguros.
Debido a que la tianeptina no cumple con ningún aspecto de ese estándar, la FDA consideró que «los suplementos dietéticos que contienen tianeptina están adulterados». Entonces, la FDA emitió su primera advertencia oficial en 2018 a dos compañías de suplementos dietéticos que habían estado vendiendo abiertamente productos que contenían tianeptina.
Las preocupaciones de la FDA sobre el uso de tianeptina son compartidas por el Dr. Arthur Chang, director médico en la división de ciencia y práctica de la salud ambiental del Centro Nacional de Salud Ambiental (NCEH) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Aunque señaló que la tianeptina, de hecho, está aprobada para el tratamiento de depresión y ansiedad en ciertos países de Europa, Asia y América Latina, Chang confirmó que «la tianeptina tiene potencial de abuso, y varios estudios informan efectos adversos graves e incluso la muerte por su mal uso o abuso».
El problema, anotó, es que a través de su capacidad similar a la de los opioides para unirse a ciertos receptores de opioides, «la tianeptina puede producir euforia en dosis altas». Y eso significa que «las personas pueden volverse adictas a la tianeptina y experimentar síntomas de abstinencia significativos cuando dejan de usarla de forma crónica».
La última advertencia de la FDA parece reflejar una preocupación creciente de que el uso de la tianeptina se está generalizando cada vez más. .
La DEA realizó una revisión de los datos del Sistema Nacional de Datos sobre Envenenamiento recopilados entre 2000 y 2017. Esa revisión encontró «un aumento rápido y marcado en las llamadas relacionadas con tianeptina [envenenamiento] durante este período de tiempo».
p>
El estudio señaló específicamente que, si bien la droga estuvo implicada en solo cinco llamadas por envenenamiento en 2014, esa cifra aumentó a 38 en 2015, 83 en 2016 y 81 en 2017. Y la mayoría de esas llamadas involucraban a personas relativamente jóvenes. , entre 21 y 40 años.
Explore más
La FDA advierte a dos empresas sobre tratamientos falsos para la adicción a los opioides Más información: Consumer Reports detalla la historia de la tianeptina en los Estados Unidos.
2022 Día de la Salud. Reservados todos los derechos.
Cita: La FDA advierte sobre los peligros crecientes del fármaco no aprobado tianeptina (23 de febrero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-fda-dangers -unapproved-drug-tianeptine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.