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Más preguntas para los refuerzos de la vacuna J&J antes de la revisión de la FDA

Más preguntas para los refuerzos de la vacuna J&J antes de la revisión de la FDA

En esta foto de archivo del miércoles 3 de marzo de 2021, un farmacéutico sostiene un vial de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 en un hospital en Bay Shore, NY Janssen Pharmaceuticals es una división de Johnson & Johnson. El miércoles 13 de octubre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que está debatiendo si los destinatarios de la inyección única de Johnson & La vacuna Johnson COVID-19 necesita otra dosis a los seis meses o tan pronto como a los dos meses. Crédito: AP Photo/Mark Lennihan

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está debatiendo si ofrecer otra dosis de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 de inyección única y cuándo, mientras que un nuevo estudio publicado el miércoles plantea la posibilidad de que el uso de una marca diferente ya que el refuerzo podría funcionar mejor.

En una revisión en línea publicada el miércoles, los científicos de la FDA no llegaron a una conclusión firme sobre si hay suficiente evidencia para los refuerzos de J&J, citando deficiencias en los datos de la compañía y poca información sobre la protección contra la variante delta extracontagiosa del coronavirus.

La revisión se realiza antes de las reuniones del jueves y viernes, cuando un panel asesor de la FDA recomendará si se deben respaldar las dosis de refuerzo de las vacunas J&J y Moderna. Ese es un paso en el proceso de revisión de vacunas del gobierno: la próxima semana, la FDA tomará una decisión final sobre la autorización de esos refuerzos y luego los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debatirán quién debería recibirlos.

Agregando a la complejidad es si está bien usar un refuerzo que sea de una marca diferente a las inyecciones iniciales de alguien. Los resultados preliminares de un estudio del gobierno de EE. UU. sugieren que mezclar y combinar refuerzos funcionará al menos tan bien y tal vez mucho mejor para los destinatarios de J&J. Esas personas tuvieron una respuesta inmunológica más fuerte si recibieron una inyección de Moderna o Pfizer como refuerzo que si recibieron otra dosis de la vacuna J&J, según los resultados publicados en línea el miércoles. Esta semana, el panel de la FDA también debatirá la combinación y combinación.

Las autoridades sanitarias dicen que todas las vacunas utilizadas en los EE. UU. continúan brindando una fuerte protección contra la enfermedad grave o la muerte por COVID-19. Pero en medio de señales de que la protección contra infecciones más leves puede estar disminuyendo, el gobierno ya autorizó dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer para ciertas personas a partir de seis meses después de su última inyección.

Con el objetivo de lograr recomendaciones uniformes, Moderna también pidió la FDA para autorizar su dosis de refuerzo a los seis meses. Pero J&J complicó la decisión al proponer una segunda inyección en un período de dos a seis meses.

Los revisores de la FDA escribieron que un estudio del plan de refuerzo de dos meses sugiere que «puede haber un beneficio», al tiempo que señala a solo un pequeño número de personas que recibieron otra inyección a los seis meses.

En general, la vacuna J&J «todavía brinda protección contra la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte», concluyeron los revisores de la FDA. Pero los datos sobre su eficacia «son consistentemente menores» que la protección observada con las inyecciones de Pfizer y Moderna.

Por su parte, J&J presentó datos a la FDA de un estudio del mundo real que muestra que su vacuna se mantiene en alrededor del 80 %. eficaz contra las hospitalizaciones en los EE. UU.

La vacuna de dosis única de J&J fue muy esperada por su fórmula única. Pero su lanzamiento se vio afectado por una serie de problemas, incluidos problemas de fabricación y algunos efectos secundarios raros pero graves, como un trastorno de coágulos sanguíneos y una reacción neurológica llamada síndrome de Guillain-Barre. En ambos casos, los reguladores decidieron que los beneficios de la inyección superaban esos riesgos.

Las farmacéuticas rivales Pfizer y Moderna han proporcionado la gran mayoría de las vacunas contra el COVID-19 en EE. UU. Más de 170 millones de estadounidenses han sido completamente vacunados con las inyecciones de dos dosis de esas compañías, mientras que menos de 15 millones de estadounidenses recibieron la vacuna J&J.

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Cita: Más preguntas para los refuerzos de la vacuna J&J antes de la revisión de la FDA (13 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-fda- grapples-booster-jj-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.