Estados Unidos autoriza un nuevo fármaco de anticuerpos para combatir el omicron
Esta imagen proporcionada por Eli Lilly and Company muestra el envase de bebtelovimab. Los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron el viernes 11 de febrero de 2022 el nuevo fármaco de anticuerpos de Eli Lilly que se dirige específicamente a la variante omicron, un paso clave para reabastecer el arsenal de la nación contra la última versión de COVID-19. Crédito: Eli Lilly and Company vía AP
Los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron el viernes un nuevo fármaco de anticuerpos que se dirige a la variante omicron, un paso clave para reabastecer el arsenal de la nación contra la última versión de COVID-19.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que aprobó el medicamento Eli Lilly para pacientes adultos y adolescentes con casos leves a moderados de COVID-19. Lilly anunció el trabajo en el tratamiento a fines del año pasado después de que las pruebas revelaran que su terapia de anticuerpos anterior no era efectiva contra la variante omicron dominante.
La administración de Biden compró 600,000 dosis antes de la autorización y comenzará a enviar los suministros iniciales al estado autoridades sanitarias para su distribución.
Es «un paso importante para satisfacer la necesidad de más herramientas para tratar a los pacientes a medida que surgen nuevas variantes del virus», dijo la Dra. Patricia Cavazzoni, directora del centro de medicamentos de la FDA.
El anuncio de la FDA se produce después de que los dos principales tratamientos con anticuerpos monoclonales en los EE. UU. resultaran ineficaces contra el omicron. Los datos indican que el fármaco de Lilly también funciona contra la mutación emergente BA.2 de omicron.
Lilly dijo que el contrato para su nuevo fármaco bebtelovimab, que se pronuncia «beb-teh-LO-vi-mab», tiene un valor de al menos $720 millones.
Los anticuerpos monoclonales fabricados en laboratorio reemplazan al sistema inmunitario del cuerpo humano al actuar para bloquear un virus invasor. Administrados por vía intravenosa o por inyección, los medicamentos están destinados a usarse en las primeras etapas de una infección.
Pero a finales del mes pasado, la FDA revocó su autorización de uso de emergencia para el fármaco de anticuerpos de Regeneron, junto con el de Lilly. Los dos medicamentos habían sido la columna vertebral del tratamiento con anticuerpos, y los médicos se vieron en apuros para encontrar alternativas cuando no funcionaron contra omicron.
Las terapias alternativas, incluidas las píldoras antivirales de Pfizer y Merck, han estado escaso. Un fármaco de anticuerpos de GlaxoSmithKline que sigue siendo eficaz contra omicron también es escaso.
Los científicos dicen que los tratamientos contra la COVID-19, como los anticuerpos monoclonales, no sustituyen a la vacunación.
Según el contrato de Estados Unidos con Lilly , el gobierno recibirá unos 300.000 cursos de tratamiento del nuevo fármaco de anticuerpos en febrero y otros 300.000 en marzo.
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Cita: EE. UU. autoriza un nuevo fármaco de anticuerpos para combatir el omicron (2022, 11 de febrero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-authorizes-antibody- drug-omicron.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.