Primer implante en humanos de un sistema de investigación bioelectrónica de «bucle cerrado»
Crédito: Universidad de Oxford
Investigadores de la Universidad de Oxford han implantado una novedosa plataforma de investigación de bucle cerrado para investigar el papel del núcleo pedunculopontino (PPN )un núcleo del tronco encefálico en la atrofia de sistemas múltiples (MSA) similar a la de Parkinson.
El estudio es una colaboración entre Neurocirugía (Profesor Asociado Alex Green), el Profesor de Ciencias de la Ingeniería Tim Denison y una empresa de tecnología bioelectrónica con sede en el Reino Unido, Bioinduction Ltd.
El ensayo de viabilidad MINDS involucra a cinco sujetos primer ensayo clínico en humanos con el novedoso marcapasos cerebral de circuito cerrado dirigido a la estimulación del núcleo pedunculopontino (PPN) en pacientes con MSA. El protocolo utiliza una plataforma de investigación experimental, denominada «Picostim-DyNeuMo», que se desarrolló en una colaboración estratégica entre el profesor Denison y Bioinduction, Ltd.
El proyecto Picostim-DyNeuMo incorpora instrumentación científica en el predicado pequeño , marcapasos cranealizado Picostim para explorar el papel de los ritmos circadianos, el movimiento y las señales cerebrales en la patología y el tratamiento de enfermedades. Además de permitir la neurociencia clínica básica, Picostim-DyNeuMo se puede configurar para responder a señales fisiológicas, como el movimiento del paciente, para explorar la optimización de la terapia.
El equipo de investigación tiene como objetivo identificar biomarcadores que indiquen el estado patológico y cómo estos varían a lo largo del ciclo día/noche y, en última instancia, desarrollar patrones de estimulación de «bucle cerrado» que optimicen el manejo de los síntomas y mejoren el sueño.
El profesor Denison dijo: «Los estimuladores implantables brindan una plataforma única para permitir neurociencia al proporcionar acceso las 24 horas, los 7 días de la semana a las redes cerebrales. La instrumentación científica primero sirve para ayudar a comprender la patología de la enfermedad y luego se puede configurar para crear prototipos de opciones de terapia mejoradas, incluida la personalización para la fisiología y los ritmos específicos del paciente. La creación de investigación clínica de vanguardia totalmente implantable Las herramientas requerían la cooperación entre los académicos y la industria para garantizar que la instrumentación de investigación cumpla con los requisitos de los reguladores estrictos. y estándares, y la herramienta de investigación Picostim-DyNeuMo es el resultado de la colaboración simbiótica con Bioinduction aprovechando su plataforma Picostim».
El profesor Alex Green agregó: «Este es un momento emocionante para la investigación de dispositivos médicos en el Reino Unido. En el pasado, a menudo los médicos exploraban nuevas indicaciones para la tecnología existente mientras que los ingenieros construían nuevos sistemas en paralelo. Esta colaboración tiene como objetivo integrar el desarrollo de tecnología innovadora con la exploración de los mecanismos subyacentes a los estados de enfermedad desde una etapa temprana y, por lo tanto, aumentará nuestra comprensión de la enfermedad al mismo tiempo que tratamos de tratarla. También es un excelente ejemplo de una colaboración multidisciplinaria, la academia y la industria trabajando juntos con los mismos objetivos y aportando sus puntos fuertes a la mesa».
Ivor Gillbe, director de Bioinduction, dijo: «Este es un momento emocionante para la bioinducción y la industria de medicamentos bioelectrónicos del Reino Unido. La misión de Bioinduction es permitir un cambio de paradigma en el mundo de los implantes de DBS para personas con trastornos cerebrales crónicos. El equipo y los socios han logrado un hito importante en el desarrollo de la próxima generación de una plataforma de marcapasos cerebral cranealizada elegante y evolutiva. Picostim aprovecha las innovaciones y la investigación de vanguardia que permiten nuevas posibilidades para abordar importantes necesidades insatisfechas, inicialmente centradas en la enfermedad de Parkinson. Juntos, podemos aportar innovación neurotecnológica de vanguardia con el objetivo de mejorar los resultados de las enfermedades neurodegenerativas crónicas acelerando la investigación avanzada en neuromodulación y llevando Picostim al mercado para necesidades importantes no satisfechas en trastornos cerebrovasculares y cognitivos».
El ensayo cuenta con el apoyo de la Universidad de Oxford y el NHS Foundation Trust de los Hospitales de la Universidad de Oxford, con aportes de Neurología (Dr. Nagarajah Sarangmat) y Neuropsicología (Dr. Simon Prangnell). Diseñado para ser una investigación configurable plataforma, el equipo ahora está preparando ensayos financiados utilizando Picostim-DyNeuMo en el dolor crónico posterior al accidente cerebrovascular, la epilepsia y los trastornos de la conciencia.
La plataforma de investigación Picostim y Picostim-DyNeuMo están disponibles solo para uso en investigación y no están aprobados para su uso fuera de los estudios clínicos.
La estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) es un tratamiento aprobado, seguro y eficaz para pacientes con enfermedad de Parkinson con trastornos motores. Síntomas que no se pueden controlar adecuadamente con medicamentos. Hasta la fecha, más de 200 000 personas en todo el mundo han recibido sistemas DBS.
El sistema Picostim DBS es el primer sistema DBS miniaturizado que se monta en el cráneo y se encuentra actualmente en el estudio clínico fundamental «SPARKS», siendo el generador de impulsos (IPG) un tercio del tamaño de los dispositivos DBS convencionales. Este es un dispositivo DBS recargable, donde el sistema Picostim DBS ha sido diseñado para permitir un procedimiento de implantación más rápido y de una sola etapa.
La implantación del cráneo elimina la necesidad de cables de extensión tunelizados. Empleando la mejor tecnología y práctica disponibles, el procedimiento de implantación de un GII montado en el tórax suele implicar entre cinco y siete horas (Stereotact Funct Neurosurg 2013) de tiempo quirúrgico en un procedimiento de varias etapas. Picostim se puede implantar en una sola etapa, sin quitar el marco estereotáctico utilizado para colocar con precisión los electrodos, lo que permite un flujo de trabajo quirúrgico más óptimo y eficiente.
Explore más
El implante cerebral de epilepsia no transforma el sentido de sí mismo o la personalidad de los pacientes, les ofrece nuevos conocimientos sobre la enfermedad Proporcionado por la Universidad de Oxford Cita: Primer implante en humanos de a ‘closed-loop’ bioelectronic research system (2022, 8 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-first-in-human-implant-closed-loop-bioelectronic.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.