Resultados prometedores del ensayo farmacológico de fase 1 para pacientes con VIH
Crédito: Universidad de Minnesota
Un ensayo clínico de fase 1 realizado por investigadores de la Universidad de Minnesota ha demostrado la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco de inmunoterapia en el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Los resultados del ensayo se publicaron hoy en Nature Medicine.
«Estamos entusiasmados con la promesa mostrada en este ensayo inicial», dijo Tim Schacker, MD, investigador principal del estudio y vicedecano de investigación en la Facultad de Medicina. «Esperamos pasar este trabajo a los ensayos de fase II para que, en última instancia, podamos agregar un tratamiento esperanzador para las personas que viven con el VIH».
El ensayo involucra un nuevo fármaco en investigación, el N-803, que se ha estudiado en cánceres de la sangre y con otros tumores. Esta es la primera vez que el medicamento se prueba con pacientes con VIH, más allá de la fase preclínica del estudio.
Este ensayo de Fase 1 en la Universidad inscribió a 16 participantes que debían estar en terapia antirretroviral (ART) durante al menos un año. De los inscritos, 11 completaron el ensayo con efectos adversos mínimos, lo que sugiere que la administración de N-803 para pacientes con VIH que están suprimidos por TAR es segura.
Aunque no es el objetivo principal del ensayo, los participantes que usaron N-803 mostraron una disminución significativa de las células infectadas por el VIH en la sangre durante un período de hasta seis meses después del tratamiento.
«Lo que fue emocionante en este ensayo de Fase 1 fue que en realidad mostró una disminución en la cantidad de células infectadas con el VIH, lo que sugiere que esto eventualmente podría ser parte de una estrategia de cura del VIH largamente esperada», dijo Schacker.
El equipo de investigación espera que el fármaco pase a la Fase 2 de los ensayos en un futuro próximo.
Explore más
La nueva inyección de COVID ofrece esperanza para los inmunocomprometidos Más información: Jeffrey S. Miller et al, Safety and virologic impact of the IL-15 superagonist N-803 in people living with VIH: un ensayo de fase 1, Nature Medicine (2022). DOI: 10.1038/s41591-021-01651-9 Información de la revista: Nature Medicine
Proporcionado por la Universidad de Minnesota Cita: resultados prometedores de un ensayo farmacológico de fase 1 para el VIH pacientes (2022, 1 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-results-phase-drug-trial-hiv.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.