Estudio preliminar: el fármaco puede ser seguro en personas con deterioro cognitivo leve, demencia leve
Crédito: CC0 Dominio público
Un pequeño estudio preliminar de un nuevo fármaco en investigación para el deterioro cognitivo leve y la demencia leve asociada con la enfermedad de Alzheimer sugiere que es seguro y puede estar asociado con mejoras en la función ejecutiva, el pensamiento y las habilidades de memoria. El estudio se publica hoy, 31 de marzo de 2022, y se presentará en la 74.ª reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología que se llevará a cabo en persona en Seattle, del 2 al 7 de abril de 2022 y virtualmente, del 24 al 26 de abril de 2022. El fármaco, llamado SAGE-718, también se encuentra en ensayos clínicos para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Huntington.
«El deterioro cognitivo suele ser uno de los primeros signos de la enfermedad de Alzheimer, puede ser muy difícil para los pacientes y sus familias, y representa un área de gran necesidad médica no cubierta», dijo el autor del estudio Aaron Koenig, MD, de Sage Therapeutics en Cambridge, Mass., el fabricante del fármaco en investigación. «Estos resultados respaldan más investigaciones con un mayor número de personas para determinar si esta terapia es segura y eficaz para tratar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados y para mejorar la forma en que las personas pueden funcionar de forma independiente en su vida cotidiana».
El estudio involucró a 26 personas con una edad promedio de 67 años. Obtuvieron una puntuación promedio de 20.7 puntos en una prueba cognitiva común, lo que indica un rendimiento cognitivo compatible con deterioro cognitivo leve o demencia leve. Los participantes tomaron SAGE-718 diariamente durante dos semanas y luego fueron seguidos durante otras dos semanas. Completaron pruebas de pensamiento y memoria al comienzo del estudio, al final del tratamiento y después de un mes. Tanto los participantes como los investigadores sabían que se estaba administrando SAGE-718.
El estudio se diseñó principalmente para recopilar datos sobre la seguridad del medicamento. No hubo efectos secundarios graves de la droga. Cinco personas tuvieron efectos secundarios leves o moderados que se cree que están relacionados con el medicamento, como dolor de cabeza o estreñimiento.
Después de un mes, las puntuaciones de los participantes en la prueba cognitiva habían mejorado en un promedio de 2,3 puntos, a 22.8 puntos.
Koenig dijo que algunos participantes también mejoraron en las evaluaciones de qué tan bien podían completar sus actividades diarias, especialmente en actividades complejas como usar una computadora, realizar tareas domésticas y administrar su medicamentos Esto coincidió con una mejora constante en múltiples pruebas del funcionamiento ejecutivo que se administraron durante el ensayo.
Koenig dijo: «Si se replica en estudios futuros, tales mejoras sugieren que este medicamento podría eventualmente brindar beneficios significativos a las personas en su vidas cotidianas».
SAGE-718 es un tipo de fármaco llamado modulador alostérico positivo de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA).
Las limitaciones del estudio incluyen su pequeño tamaño y que los participantes e investigadores sabían que se estaba administrando el fármaco, lo que podría generar sesgo.
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