Estudio encuentra que el plasma de convaleciente puede ser efectivo en la terapia temprana de COVID-19
Una bolsa de plasma de convaleciente de COVID-19 rico en anticuerpos después de descongelar. Crédito: Will Kirk, Universidad Johns Hopkins
El New England Journal of Medicine (NEJM) publicó hoy los resultados finales de un estudio multicéntrico a nivel nacional dirigido por investigadores de Johns Hopkins Medicine y la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health que muestran plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 y cuya sangre contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus causante, es una opción eficaz y segura como tratamiento ambulatorio temprano de la enfermedad.
La investigación mostró que el plasma de convaleciente de COVID de título alto (rico en anticuerpos) cuando se administró a pacientes ambulatorios de COVID-19 dentro de los nueve días posteriores a la prueba positiva redujo la necesidad de hospitalización para más de la mitad de los pacientes ambulatorios predominantemente no vacunados del estudio. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) actualmente autoriza este plasma como una opción de tratamiento para pacientes ambulatorios con enfermedades inmunocomprometidas o que reciben medicamentos inmunocomprometidos, y para todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 en etapa temprana.
Los hallazgos fueron presentado por primera vez en una preimpresión publicada en MedRxiv el 21 de diciembre de 2021.
«Según nuestros hallazgos y conclusiones, que ahora se validan a través del proceso de revisión por pares, alentamos a los profesionales de la salud a mantener los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 -plasma sanguíneo rico disponible en sus bancos de sangre como parte del arsenal de tratamiento contra el COVID-19 en etapa temprana», dice el coautor principal del estudio, David Sullivan, MD, profesor de microbiología molecular e inmunología en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. con una cita conjunta en enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.
«Creemos que el mejor papel para el plasma convaleciente es extender su uso al tratamiento ambulatorio temprano cuando otras t Las terapias, como los anticuerpos monoclonales o los medicamentos, no están fácilmente disponibles como en los países de ingresos bajos y medianos o son ineficaces, como las variantes del SARS-CoV-2 que son resistentes a ciertos anticuerpos monoclonales», agrega Sullivan.
En el estudio de tratamiento temprano para pacientes ambulatorios realizado entre junio de 2020 y octubre de 2021, los investigadores proporcionaron a 1181 pacientes asignados al azar una dosis de plasma convaleciente policlonal de alto título (que contiene una mezcla concentrada de anticuerpos específicos para el SARS-CoV-2) o plasma de control con placebo (sin anticuerpos contra el SARS-CoV-2). Los pacientes tenían 18 años o más y habían dado positivo por SARS-CoV-2 dentro de los ocho días anteriores a la transfusión. Una terapia exitosa se definió como un paciente que no requirió hospitalización dentro de los 28 días posteriores a la transfusión de plasma.
El estudio encontró que 17 pacientes de 592 (2,9 %) que recibieron el plasma convaleciente requirieron hospitalización dentro de los 28 días posteriores a la transfusión de plasma. transfusión, en comparación con 37 de 589 (6,3 %) que recibieron plasma de control con placebo. Esto se tradujo en una reducción del riesgo relativo de hospitalización del 54 %.
El momento de la transfusión de plasma convaleciente también es fundamental: «Cuanto antes, mejor», dicen los investigadores.
«Basado en Según los hallazgos de un análisis en el nuevo artículo que no estaba disponible cuando se publicó la versión preliminar, descubrimos que si se administra plasma convaleciente dentro de los cinco días posteriores al diagnóstico, la efectividad para reducir la hospitalización se aproxima al 80 %», dice Sullivan.
«Concluimos que estos resultados respaldan firmemente el plasma convaleciente de SARS-CoV-2 de alto título como un tratamiento temprano efectivo para COVID-19 con ventajas como bajo costo, amplia disponibilidad y rápida resistencia a las variantes en evolución del virus, «, dice la coautora del estudio Kelly Gebo, MD, MPH, profesora de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.
El siguiente paso, dicen los investigadores, es producir plasma convaleciente para el tratamiento ambulatorio de COVID-19 más fácil de usar, administrado de manera más eficiente y d más accesible para aquellos que puedan necesitarlo. Como parte de ese esfuerzo, han proporcionado a los médicos una guía para implementar un centro de transfusión de plasma para pacientes ambulatorios con COVID-19, incluidos los requisitos logísticos, de personal y de banco de sangre. La guía aparece en un artículo publicado el 29 de marzo de 2022 en la revista Transfusion.
El equipo también continúa buscando una mayor comprensión de qué más puede hacer el plasma convaleciente para los pacientes ambulatorios con COVID-19. Un estudio que se publicará próximamente analizará la capacidad del plasma para neutralizar las variantes del SARS-CoV-2, incluidos delta y omicron, a pesar de que los donantes no hayan estado expuestos previamente a esos virus.
Dado que los hallazgos del estudio fueron anunciado por primera vez en diciembre pasado, ha habido tres desarrollos que respaldan el uso de plasma convaleciente para la etapa inicial de COVID-19:
- El 28 de diciembre de 2021, la FDA amplió el uso de emergencia autorizado de plasma convaleciente plasma con títulos altos de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 «para el tratamiento de COVID-19 en pacientes con enfermedad inmunosupresora o que reciben tratamiento inmunosupresor, ya sea en el ámbito ambulatorio o hospitalario».
- El 2 de febrero de 2022, la Infectious Disease Society of America actualizó sus «Pautas para el tratamiento y manejo de pacientes con COVID-19» para incluir el «uso de plasma convaleciente en pacientes ambulatorios con enfermedad leve a moderada». COVID-19 con alto riesgo de progresión a enfermedad grave sin otras opciones de tratamiento».
- El 7 de marzo de 2022, la Cruz Roja Estadounidense anunció que estaba «probando temporalmente todas las donaciones de sangre en busca de anticuerpos COVID-19 para ayudar a identificar las donaciones que podrían procesarse en plasma convaleciente». La organización dijo que esto se estaba haciendo «para ayudar a los pacientes inmunocomprometidos que luchan contra la COVID-19».
«Estos reconocimientos recientes del beneficio del plasma convaleciente de alto título en el tratamiento de la etapa temprana de la COVID-19 junto con nuestros hallazgos revisados por pares y nuestra nueva guía para una administración más efectiva del tratamiento brindan a los médicos una opción adicional para pacientes ambulatorios», dice Gebo.
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El uso temprano de plasma convaleciente puede ayudar a los pacientes ambulatorios con COVID-19 a evitar la hospitalización Más información: Tratamiento ambulatorio temprano para Covid-19 con plasma convaleciente, New England Journal of Medicine ( 2022). www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119657
Evan M. Bloch et al, ¿Cómo implemento un programa ambulatorio para la administración de plasma convaleciente para COVID 19?, Transfusión (2022). DOI: 10.1111/trf.16871 Información de la revista: New England Journal of Medicine