El regulador de la UE recomienda que se autorice el medicamento COVID de AstraZeneca

José Lázaro, asistente médico en una clínica de Medicina de la Universidad de Washington, prepara una dosis de dos dosis de Evusheld de AstraZeneca, el primer conjunto de anticuerpos cultivados en un laboratorio para prevenir COVID-19, el 20 de enero de 2022 en Seattle. La Agencia Europea de Medicamentos dijo que recomienda que se autorice un medicamento de anticuerpos desarrollado por AstraZeneca para ayudar a las personas a evitar enfermarse con el coronavirus. En un comunicado el jueves, el regulador de la UE dijo que aconsejaba que el nuevo fármaco, vendido como Evusheld, se utilizara en personas de 12 años o más antes de que estuvieran expuestas a la COVID-19, para prevenir futuras infecciones. Crédito: AP Photo/Ted S. Warren, Archivo

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo el jueves que estaba recomendando que se autorice un medicamento de anticuerpos desarrollado por AstraZeneca para ayudar a algunas personas vulnerables a evitar enfermarse con el coronavirus.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo en un comunicado que estaba aconsejando el uso del nuevo fármaco, vendido como Evusheld, en personas de 12 años o más antes de que estuvieran expuestas al COVID-19, para prevenir futuras infecciones.

Ahora depende del brazo ejecutivo de la UE, la Comisión Europea, autorizar oficialmente el medicamento.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. autorizó el medicamento en diciembre para personas con problemas de salud graves o alergias que no puede obtener la protección adecuada de la vacunación. Gran Bretaña autorizó el uso de Evusheld la semana pasada.

«Cuando los anticuerpos en Evusheld se adhieren a la proteína de punta, el virus no puede ingresar a las células para multiplicarse y no puede causar una infección por COVID-19», dijo la EMA. . La agencia dijo que evaluó los datos sobre el medicamento de más de 5000 personas y encontró que Evusheld redujo el riesgo de infección en un 77 %, y se estima que la protección dura al menos seis meses.

EMA dijo que los efectos secundarios del medicamento fueron en su mayoría leves, y algunas personas informaron reacciones en el punto de inyección. La agencia señaló que la investigación se realizó antes de la aparición de la variante omicron enormemente infecciosa y dijo que estaba evaluando los datos para determinar si podría ser necesaria una dosis diferente.

Aunque los medicamentos con anticuerpos han sido un tratamiento estándar para tratar infecciones por COVID-19 durante más de un año, AstraZeneca es el primero destinado a la prevención a largo plazo contra la infección por COVID-19 en lugar de un tratamiento a corto plazo.

Las personas que podrían beneficiarse del fármaco de anticuerpos incluyen pacientes con cáncer, receptores de trasplantes de órganos y personas que toman medicamentos inmunosupresores para afecciones como la artritis reumatoide.

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Cita: El regulador de la UE aconseja que se elimine el fármaco COVID de AstraZeneca (24 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-03-eu-astrazeneca- covid-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.