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ANTICOV: Ensayo clínico para COVID-19 en entornos de bajos recursos para probar un nuevo tratamiento combinado

ANTICOV: Ensayo clínico para COVID-19 en entornos de bajos recursos para probar un nuevo tratamiento combinado

Imágenes satelitales de África. Crédito: Dominio público

El ensayo clínico de la plataforma ANTICOV ha comenzado el reclutamiento de participantes para probar una nueva combinación prometedora de medicamentos, fluoxetina y budesonida, como tratamiento temprano para las personas afectadas con COVID-19 de leve a moderado.

El ensayo ANTICOV, que actualmente se lleva a cabo en 13 países africanos y pronto se expandirá a otros países en el sur de Asia y América Latina, tiene como objetivo identificar tratamientos para el COVID-19 que estén optimizados para su uso en entornos con recursos limitados y puedan prevenir la progresión a una enfermedad grave y potencialmente limitar la transmisión.

«Necesitamos urgentemente identificar un tratamiento oral para el COVID-19 que sea seguro, asequible, accesible y adaptado a las necesidades específicas de los países de bajos y medianos ingresos (LMIC, por sus siglas en inglés)», dijo Nathalie Strub-Wourgaft, Directora de Respuesta al COVID-19 para la organización de investigación y desarrollo (I+D) sin fines de lucro, la iniciativa Drugs for Neglected Diseases (DNDi), que coordina el consorcio ANTICOV.

«COVID- 19 antivirales recientemente aprobados para su uso en los Estados Unidos, la Unión Europea, India y otros países muestran cierta promesa en la prevención de la progresión de la enfermedad cuando se administran a pacientes de alto riesgo en los primeros cinco días de síntomas. Crece la preocupación sobre si estos antivirales estarán disponibles de inmediato para todos los que los necesiten, especialmente en regiones donde el acceso a las vacunas sigue siendo inaceptablemente bajo. En los países de bajos ingresos, menos del 6 % de las personas se han vacunado por completo contra la COVID-19», dijo la Dra. Strub-Wourgaft.

La nueva combinación de medicamentos probada por ANTICOV incluye fluoxetina, mejor conocida como marca Prozac. El potencial de la fluoxetina para el COVID se basa en un mecanismo de acción que está totalmente separado de sus propiedades antidepresivas: inhibe la capacidad del virus para replicarse al prevenir la entrada viral en las células y también podría tener actividad inmunosupresora. seguro y ampliamente disponible. El estudio JUNTOS demostró en agosto que otra molécula perteneciente a la misma clase de compuestos es eficaz contra el COVID-19, reduciendo las muertes y las hospitalizaciones hasta en un 30%.

La fluoxetina será Probado en combinación con budesonida inhalada, un corticosteroide inhalado seguro y asequible que se sabe que tiene una potente eficacia antiinflamatoria en los pulmones Los estudios han demostrado que la budesonida, si se toma en una etapa temprana de la infección, mejora el tiempo de recuperación en pacientes ambulatorios con COVID y puede reducir las hospitalizaciones y las muertes.

«Para los pacientes ambulatorios que se presentan para recibir tratamiento dentro de una semana del inicio de los síntomas, lo que corresponde a la realidad sobre el terreno, las combinaciones de medicamentos orales que agregan dos mecanismos diferentes de Un antiviral y un antiinflamatorio son las opciones más prometedoras», dijo el Dr. Strub-Wourgaft. «Tal tratamiento se adaptará particularmente a entornos de recursos limitados donde las herramientas de prueba asequibles a menudo son difíciles de acceder».

La combinación podría ser efectiva para la primera etapa de replicación viral de la infección y también podría disminuir la probabilidad de la segunda etapa inflamatoria que puede comenzar unos días después.

La fluoxetina y la budesonida están disponibles comercialmente y serán asequibles y de fácil acceso y administración, si se demuestra que son eficaces contra el COVID-19. Este es el quinto brazo probado por el ensayo ANTICOV desde su lanzamiento en noviembre de 2020.

ANTICOV es un ensayo de «plataforma adaptativa», un diseño de ensayo flexible e innovador que permite agregar o quitar tratamientos como nuevos surge la evidencia. La selección de medicamentos para ANTICOV se basa en revisiones realizadas por el grupo de trabajo de expertos de Unitaid y Wellcome-led Access to COVID-19 Tools Accelerator (ACT-A) Therapeutics Partnership.

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