AstraZeneca: datos de EE. UU. muestran que la vacuna es efectiva para todos los adultos
El personal médico prepara una jeringa de un vial de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca durante los preparativos en el centro de vacunación en Ebersberg, cerca de Múnich, Alemania, el lunes 22 de marzo de 2021. (Foto AP/ Matthias Schrader)
AstraZeneca informó el lunes que su vacuna COVID-19 brindó una fuerte protección entre adultos de todas las edades en un estudio estadounidense largamente esperado, un hallazgo que podría ayudar a reconstruir la confianza pública en la vacuna en todo el mundo y avanzar un paso más cerca de la autorización en los EE. UU.
En el estudio de 30 000 personas, la vacuna fue 79 % efectiva en la prevención de casos sintomáticos de COVID-19, incluso en adultos mayores. No hubo enfermedades graves ni hospitalizaciones entre los voluntarios vacunados, en comparación con cinco casos de este tipo en los participantes que recibieron inyecciones ficticias, un pequeño número, pero consistente con los hallazgos de Gran Bretaña y otros países de que la vacuna protege contra lo peor de la enfermedad.
AstraZeneca también dijo que los monitores de seguridad independientes del estudio no encontraron efectos secundarios graves, incluido un mayor riesgo de coágulos de sangre raros como los identificados en Europa, un susto que llevó a numerosos países a suspender brevemente las vacunas la semana pasada.
“Espero que aclare cualquier duda sobre la eficacia de la vacuna”, dijo a The Associated Press Mene Pangalos, jefe de investigación biofarmacéutica de AstraZeneca. «En general, donde se usa la vacuna, se ha demostrado que es altamente efectiva. Por lo tanto, espero que el estudio de EE. UU. ahora continúe dando impulso a la vacuna y haga que se use aún más en todo el mundo».
En esta foto de archivo del lunes 15 de marzo de 2021, se muestra un vial de la vacuna AstraZeneca en una farmacia en Boulogne Billancourt, en las afueras de París. AstraZeneca dijo el lunes 22 de marzo de 2021 que los datos de prueba avanzados de un estudio de EE. UU. sobre su vacuna COVID muestran que tiene un 79% de efectividad. El estudio de EE. UU. comprendió a 30 000 voluntarios, 20 000 de los cuales recibieron la vacuna mientras que el resto recibió inyecciones ficticias. (Foto AP/Christophe Ena, archivo)
La empresa pretende presentar una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos en las próximas semanas, y los asesores externos del gobierno debatirán públicamente la evidencia antes de que la agencia tome una decisión. Pangalos dijo que la vacuna podría obtener la autorización de emergencia hacia la segunda quincena de abril. De ser así, la compañía entregaría 30 millones de dosis inmediatamente y 20 millones adicionales dentro del primer mes.
No está claro qué significará eso para los planes de vacunación de Estados Unidos. La administración de Biden ya proyecta que habrá suficientes dosis para todos los adultos a fines de mayo gracias al aumento de los suministros de los fabricantes de las tres vacunas que ya se usan en USPfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Federal Los funcionarios dijeron que no querían prejuzgar la revisión de la FDA, pero consideraron los hallazgos de AstraZeneca como una victoria tanto para el suministro de EE. UU. como para la lucha mundial contra el virus.
«Hay muchos países en Europa y en todo el mundo que ya autorizó esto, por lo que el hecho de que un estudio realizado en los Estados Unidos haya confirmado la eficacia y la seguridad de esta vacuna creo que es una contribución importante a la salud mundial en general», dijo el Dr. Anthony Fauci, el máximo responsable de los EE. UU. experto en enfermedades infecciosas.
En esta foto de archivo del viernes 19 de marzo de 2021, miembros del personal médico administran la vacuna AstraZeneca en el centro de convenciones La Nuvola (La Nube), que se convirtió temporalmente en un centro de vacunación contra el COVID-19, en Roma. AstraZeneca dijo el lunes 22 de marzo de 2021 que los datos de prueba avanzados de un estudio de EE. UU. sobre su vacuna COVID muestran que tiene un 79% de efectividad. El estudio de EE. UU. comprendió a 30 000 voluntarios, 20 000 de los cuales recibieron la vacuna mientras que el resto recibió inyecciones ficticias. (Foto AP/Gregorio Borgia)
La inyección de AstraZeneca, que ha sido autorizada en más de 70 países, es un pilar de un proyecto respaldado por la ONU conocido como COVAX que tiene como objetivo llevar las vacunas contra el COVID-19 a los países más pobres. También se ha convertido en una herramienta clave en los esfuerzos de los países europeos para impulsar sus lentos lanzamientos de vacunas. Eso hizo que las dudas sobre las inyecciones fueran especialmente preocupantes.
Incluso antes del susto de los coágulos de sangre, los científicos esperaban que el estudio de EE. UU. aclarara cierta confusión sobre qué tan bien funciona realmente la vacuna. Si bien investigaciones anteriores sugirieron que era efectiva en poblaciones más jóvenes, hubo dudas sobre qué tan bien protege a las personas mayores de 65 años, a menudo las más vulnerables al COVID-19.
Además, Gran Bretaña autorizó la vacuna en base a los resultados parciales de las pruebas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica sugirieron que las inyecciones tenían una efectividad de alrededor del 70%. Pero esos resultados se vieron empañados por un error de fabricación que llevó a algunos participantes a recibir solo la mitad de la dosis en su primera toma.
Stephen Evans, de la London School of Hygiene & Tropical Medicine, dijo que los nuevos datos podrían ayudar disipar las preocupaciones.
En esta foto de archivo del domingo 21 de marzo de 2021, un hombre recibe una vacuna contra el COVID-19 en un centro de vacunación en Belgrado, Serbia. Serbia ha vacunado a la mayoría de las personas con las inyecciones de Sinopharm de China, seguida por Pfizer, la Sputnik V de Rusia y recientemente la inyección de AstraZeneca. AstraZeneca dijo el lunes 22 de marzo de 2021 que los datos de prueba avanzados de un estudio de EE. UU. sobre su vacuna COVID muestran que tiene un 79% de efectividad. El estudio de EE. UU. comprendió a 30 000 voluntarios, 20 000 de los cuales recibieron la vacuna mientras que el resto recibió inyecciones ficticias. (Foto AP/Darko Vojinovic)
«Los beneficios de estos resultados serán principalmente para el resto del mundo, donde la confianza en la vacuna AZ se ha erosionado, en gran parte por los comentarios políticos y de los medios», dijo.
Dos tercios de los voluntarios en el estudio de EE. UU. recibieron la vacuna y el resto inyecciones ficticias, y el informe del lunes se basa en los primeros 141 casos de COVID-19 informados después de que comenzó la segunda dosis de la vacuna. AstraZeneca se negó a proporcionar un desglose de esos casos, mientras continúa preparando su presentación a la FDA.
Pero Fauci dijo que el estudio tuvo cuidado de incluir diferentes edades, minorías raciales y étnicas, y personas con condiciones de salud subyacentes, y encontró «eficacia comparable entre etnicidad y edad.»
Dr. Paul Hunter, profesor de medicina de la Universidad de East Anglia, dijo que los resultados eran tranquilizadores, pero que se necesitan más detalles para respaldar las afirmaciones de AstraZeneca.
- En esta foto de archivo del domingo 21 de marzo de 2021, un vial y jeringas de la vacuna AstraZeneca COVID-19, en el templo Guru Nanak Gurdwara Sikh, el día que se realizó el primer Vais Se inaugura la Clínica de Vacunas akhi, en Luton, Inglaterra. AstraZeneca dijo el lunes 22 de marzo de 2021 que los datos de prueba avanzados de un estudio de EE. UU. sobre su vacuna COVID muestran que tiene un 79% de efectividad. El estudio de EE. UU. comprendió a 30 000 voluntarios, 20 000 de los cuales recibieron la vacuna mientras que el resto recibió inyecciones ficticias. (Foto AP/Alberto Pezzali, Archivo)
- El Dr. Talib Abubacker, a la izquierda, prepara las dosis de Vacuna AstraZeneca COVID-19, en el templo Guru Nanak Gurdwara Sikh, el día del lanzamiento de la primera Clínica de Vacunas Vaisakhi, en Luton, Inglaterra, el domingo 21 de marzo de 2021. (AP Photo/Alberto Pezzali)
«Pero esto debería aumentar la confianza de que la vacuna está haciendo lo que más se necesita», dijo Hunter, que no participó en el estudio.
En el frente de seguridad, Francia, Alemania , Italia y otros países han retomado el uso de la vacuna de AstraZeneca tras la suspensión del pasado mes de mayo. ek para investigar los coágulos. El jueves, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la vacuna no aumentaba el riesgo general de coágulos, pero no podía descartar que estuviera relacionado con dos tipos muy raros.
En EE. UU., como en Gran Bretaña y Europa , ya se están realizando importantes esfuerzos para observar cualquier problema inesperado a medida que se implementan las primeras vacunas. Y mientras EE. UU. considera la vacuna de AstraZeneca, Fauci dijo: «Puede estar seguro de que la FDA pondrá un gran escrutinio en todos los aspectos de estos datos».
La inyección de AstraZeneca es lo que los científicos llaman un » vacuna de vector viral». Las inyecciones se hacen con un virus del resfriado inofensivo que normalmente infecta a los chimpancés. Actúa como un caballo de Troya para transportar material genético de la proteína de punta del coronavirus al cuerpo. Eso prepara al sistema inmunitario para defenderse si aparece el virus real.
Otras dos empresas, Johnson & Johnson y CanSino Biologics de China, fabrican vacunas contra el COVID-19 utilizando la misma tecnología pero utilizando diferentes virus del resfriado.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2021 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso.
Cita: AstraZeneca: los datos de EE. UU. muestran que la vacuna es efectiva para todos los adultos (22 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-astrazeneca- vacuna-eficaz-ancianos-sangre.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.