¿Cómo afectará a las mujeres la primera vacuna contra el COVID-19? ‘Esto deja un gran signo de interrogación’
Crédito: CC0 Public Domain
Cuando finalmente llegue, ¿una vacuna contra el COVID-19 funcionará igual para las mujeres que para los hombres? ¿Qué pasa con las mujeres que están embarazadas o pasando por la menopausia?
Puede que no lo sepamos. Y eso no sorprende a Nicole Woitowich, directora asociada del Instituto de Investigación de la Salud de la Mujer de la Universidad Northwestern. Woitowich terminó recientemente una revisión de 10 años para examinar si los estudios médicos incluyeron sujetos masculinos y femeninos, y si los datos se analizaron por sexo. Encontró que aunque más estudios incluyeron a ambos sexos, no hubo mejoras al desglosar los resultados entre hombres y mujeres. Esto es importante porque sin analizar los resultados por sexo, dijo, es difícil evaluar si los hombres y las mujeres reaccionan de manera diferente al tratamiento.
Cuando Woitowich leyó sobre los resultados del ensayo de la vacuna COVID-19 potencialmente prometedores en los EE. UU. la semana pasada , vio que participaron hombres y mujeres, pero le decepcionó que no mencionara si los datos se analizaron por sexo.
«Estaba increíblemente frustrada», dijo.
Woitowich dijo que aunque el estudio no mostró un desglose de los resultados por sexo, no significa que no se esté realizando el análisis, pero si es así, no se menciona. Incluso esto es preocupante, dijo, porque el sexo debe ser una consideración en una vacuna hecha para todos.
«Si estamos desarrollando una vacuna que se implementará a escala mundial, debemos saber si esa vacuna va a ser segura tanto para hombres como para mujeres, y eficaz tanto para hombres como para mujeres», dijo. «Esto deja un gran signo de interrogación».
La vacuna experimental contra el COVID-19 fue desarrollada conjuntamente por Moderna, Inc. y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), que forma parte del Institutos Nacionales de Salud. Según el NIAID, los investigadores no planean realizar análisis por sexo, diciendo que con participantes limitados, sería difícil interpretar esos datos con precisión. Pero más adelante, es posible que estudios más amplios puedan incorporar esto.
Históricamente, las mujeres han sido poco investigadas, en parte porque se pensaba que las fluctuaciones en sus hormonas, como el estrógeno y la progesterona, sesgaban los resultados. Pero ese es exactamente el punto, enfatizan muchos investigadores. Las drogas pueden funcionar de manera diferente en diferentes cuerpos. Y las mujeres experimentan cambios hormonales en diferentes etapas de la vida, como los años fértiles y la menopausia.
«Tenemos que considerar a las mujeres, y debemos considerar a las mujeres en todos los momentos de su vida», dijo Woitowich.
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Fue solo en 1993 que los Institutos Nacionales de Salud ordenaron que los ensayos clínicos incluyeran mujeres. Desde 2016, el NIH ha pedido a los investigadores que consideren el sexo como una variable biológica. Las mujeres son aproximadamente la mitad de todos los participantes en la investigación clínica apoyada por los NIH, según la agencia, que reconoce que la investigación se ha centrado más a menudo en animales y células macho. Confiar en los hombres, según los NIH, «puede oscurecer la comprensión de las influencias sexuales clave en los procesos y resultados de salud».
Los NIH sugieren que los estudios se diseñen para tener en cuenta el sexo, se tabulen los datos por sexo y se analicen por sexo, y que los informes también deben comunicar esto.
Esto es importante en muchos escenarios, pero con el mundo esperando una vacuna COVID-19, Woitowich dijo que es aún más importante que cualquier diferencia entre hombres y mujeres sea catalogado y considerado. Estudiar y analizar las reacciones de las mujeres a las drogas es importante para escenarios como cuánto tarda un cuerpo en descomponer una droga o qué tipos de efectos secundarios experimentan las personas.
Como profesora en el Departamento de Psicología de la Universidad de Chicago, Brian Prendergast ha estudiado el impacto de los productos farmacéuticos en las mujeres, incluidos la anestesia y los analgésicos, así como los medicamentos que se dirigen al cerebro y los sistemas cardiovasculares.
Su estudio de junio en Biology of Sex Differences encontró 86 medicamentos con diferencias claras en cómo actuaron en los cuerpos de hombres y mujeres, casi todos con más efectos secundarios adversos para las mujeres, como náuseas, convulsiones y arritmias cardíacas. Prendergast dijo que los efectos secundarios adversos se deben en parte a que las dosis se calcularon en base a estudios con sujetos solo masculinos.
Ahora las mujeres «están incluidas, simplemente ignoradas», dijo.
Por lo general, las mujeres que están embarazadas o amamantando han sido excluidas del tratamiento y de los ensayos de vacunas. Un grupo dirigido por expertos de John Hopkins, la Ética de la Investigación del Embarazo para Vacunas, Epidemias y Nuevas Tecnologías, señala preocupaciones éticas y legales, pero enfatiza que es vital considerar el embarazo durante el desarrollo de la vacuna.
Las mujeres embarazadas se ven afectadas de manera única por la falta de investigación sobre la mujer. En junio, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos observó datos que muestran que las mujeres embarazadas corren más riesgo de sufrir complicaciones y ser hospitalizadas si contraen COVID-19. Esto hace que la ausencia de mujeres embarazadas en los ensayos clínicos sea «aún más preocupante», señaló el ACOG.
«La nueva información de los CDC destaca la importancia de que las pacientes embarazadas sean priorizadas para una vacuna contra el coronavirus una vez que esté disponible, «, dijo el grupo en un comunicado.
«Las mujeres embarazadas son esencialmente las últimas huérfanas de la investigación clínica», dijo Woitowich.
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2020 Chicago Tribune
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Cita: ¿Cómo afectará a las mujeres la primera vacuna contra el COVID-19? ‘Esto deja un gran signo de interrogación’ (22 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-covid-vaccine-afect-women-big.html Este documento está sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.