Cómo hacer llegar las vacunas contra el COVID-19 a los países pobres y mantener los beneficios de las patentes para los fabricantes de medicamentos
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El mundo tiene un problema de acceso a la vacuna contra el COVID-19: casi la mitad de todas las dosis administradas hasta ahora han sido en Europa y América del Norte, mientras que muchos países más pobres han vacunado a menos del 1% de sus poblaciones.
Dado que las nuevas variantes del coronavirus aumentan el riesgo para la salud, Sudáfrica e India han propuesto que la Organización Mundial del Comercio renuncie temporalmente a los derechos de propiedad intelectual de las vacunas contra el COVID-19 para ayudar a aumentar la producción.
Estados Unidos, Gran Bretaña y la Unión Europea rechazó la idea, argumentando que los derechos de propiedad intelectual que otorgan a los creadores de vacunas el poder de evitar que otras empresas reproduzcan sus productos son necesarios para garantizar la innovación y renunciar a ellos no resultaría en un aumento de la producción. Ahora están bajo presión para cambiar de opinión.
Entonces, ¿hay solo dos caminos aquí? ¿Las patentes permanecen inviolables o se ignoran?
He trabajado en cuestiones legales relacionadas con el acceso a medicamentos desde 2004 y he participado en estos debates en la OMC y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, trabajando con la sociedad civil. grupos y países en desarrollo. Creo que hay un camino intermedio: la licencia obligatoria.
Los gobiernos ya pueden eludir las patentes
Cuando un país aprueba una patente, otorga al titular de la patente un monopolio por un período limitado, generalmente 20 años, para ideas nuevas y altamente inventivas.
La promesa de tener un monopolio da al titular de la patente más incentivo para asumir el riesgo de investigación y desarrollo y llevar un producto al mercado. La empresa puede cobrar un precio alto por un tiempo limitado para recuperar esa inversión.
La frase clave es «tiempo limitado». Esto asegura que una vez que se agote una patente, otros puedan fabricar el producto. Los medicamentos genéricos son un ejemplo. La competencia generalmente baja los precios y asegura un mayor acceso para aquellos que quieren o necesitan el producto.
Para emergencias, el sistema de patentes tiene una serie de válvulas de seguridad que permiten a los gobiernos intervenir antes de que se acabe el tiempo limitado. La válvula de seguridad más importante para la producción de la vacuna COVID-19 es la licencia obligatoria. Con base en las necesidades públicas, incluidas las emergencias de salud, un gobierno puede permitir que otros fabriquen el producto, generalmente con una regalía o tarifa razonable, pagada al propietario de la patente.
Hoy, cualquier país que haya emitido una patente a un COVID- 19 fabricante de vacunas puede usar esa patente simplemente emitiendo una licencia obligatoria para permitir la producción por parte de sus propias empresas.
Entonces, ¿por qué esto no resuelve el problema de acceso a la vacuna COVID-19?
Las patentes de vacunas terminan en la frontera
El mismo problema surgió en el contexto del acceso a los medicamentos contra el VIH a fines de la década de 1990.
Al igual que con los medicamentos contra el VIH en ese entonces, la capacidad de fabricar vacunas hoy está desigualmente distribuida. El problema real no es si un país como Botswana puede emitir una licencia obligatoria que permita a sus empresas nacionales fabricar las vacunas; muchos países no tienen ese tipo de instalaciones de producción y, en muchos casos, los medicamentos ni siquiera están patentados allí.
El problema real es si India, China o Filipinas, países con industrias farmacéuticas prósperas y donde es mucho más probable que los medicamentos sean patentados, pueden emitir una licencia obligatoria que permitiría a sus empresas exportar a Botswana.
¿Por qué no sucede esto bajo las reglas existentes?
El artículo 31 del Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, o ADPIC, limita las licencias obligatorias principalmente a la producción y el uso nacionales. No permite que un país emita una licencia obligatoria a una empresa fuera de su territorio. Los países tampoco pueden otorgar licencias obligatorias a empresas dentro de sus territorios para producir productos principalmente para la exportación.
Ha habido varios intentos de resolver este problema, incluido un cambio en el Acuerdo sobre los ADPIC aprobado en 2005. Pero solo un país, Ruanda, ha utilizaba ese sistema para acceder a los medicamentos. Después de un proceso de casi dos años, Ruanda pudo importar 7 millones de dosis de Canadá. Sin embargo, el productor canadiense de genéricos, Apotex, declaró que el sistema era económicamente insostenible para una empresa privada. Durante una revisión del sistema en 2010, muchos países en desarrollo notaron lo difícil que era usarlo, y varios productores de genéricos se dieron por vencidos en medio del proceso.
El proceso requiere un acuerdo entre los dos países que emiten licencias También viene con una serie de requisitos legales, que incluyen producir solo la cantidad ordenada por el país importador; usar envases, colores o formas completamente diferentes para distinguir la droga de la producción normal; y seguir procesos especiales en el país importador para evitar que el producto se desvíe a otro lugar. Se necesitaría una licencia obligatoria y una línea de producción diferentes para cada país adicional.
Para el COVID-19, también existe otro problema: las tecnologías en las vacunas contra el COVID-19 son complejas e involucran múltiples patentes, secretos comerciales y Saber cómo. Un sistema de licencias obligatorias tendría que abordar no solo las patentes, sino también toda la propiedad intelectual relacionada.
Qué hacer al respecto
Un consorcio internacional llamado COVAX está tratando de expandir las entregas de vacunas contra el COVID-19 a países de bajos ingresos a través de acuerdos con productores de vacunas, pero está luchando por alcanzar su objetivo de proporcionar 2 mil millones de dosis para fines de 2021.
Para expandir con éxito la producción de vacunas, los países necesitan un sistema relativamente fluido que permite que un país como India otorgue una licencia única y general que permita a sus empresas producir vacunas desarrolladas por empresas estadounidenses o europeas para exportar a todos los países que carecen de su propia capacidad de fabricación.
Esto es idealmente lo que un funcionamiento adecuado sistema de licencias obligatorias globales permitiría, en mi opinión. La licencia obligatoria no es una violación de patente o propiedad intelectual. El titular de los derechos sigue siendo compensado y el acceso está asegurado cuando más se necesita.
La exención de derechos de propiedad intelectual propuesta por la OMC busca abordar esta necesidad, pero puede ser más amplia de lo necesario. Una mejor solución, tal como la veo, sería allanar el camino para el uso de licencias obligatorias en toda la propiedad intelectual relevante necesaria para expandir la fabricación de vacunas.
Eliminar las limitaciones de los ADPIC sobre la producción para la exportación permitiría a un país como India, a solicitud de un país calificado, para emitir licencias obligatorias generales que cubran todas las tecnologías de vacunas COVID-19, establecer los precios de compensación y permitir que las vacunas se exporten a múltiples países simultáneamente.
La empresa fabricaría la vacuna en sus instalaciones existentes y se le permitiría almacenarla para futuros pedidos. Las solicitudes adicionales de otros países podrían cumplirse desde la misma línea de producción sobre la misma base, lo que garantiza un modelo de negocio sostenible. El titular de la patente Moderna, por ejemplo, puede perder el control del mercado, pero mantiene su derecho a ser indemnizado, como es normal en cualquier licencia obligatoria.
Esto es parte del trato que Moderna y Pfizer hicieron cuando recibieron la protección de la patente.
El resultado podría ser un rápido aumento en la fabricación de vacunas que llegue a los países que se han quedado fuera. Sin vacunas globales, es difícil ver el final de esta pandemia. Esta emergencia es exactamente para lo que está diseñado el sistema de patentes, si se le permite operar correctamente para el titular de la patente y para el público.
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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Cómo llevar las vacunas contra el COVID-19 a los países pobres y mantener los beneficios de las patentes para los fabricantes de medicamentos (2021, 15 de abril) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2021-04-covid-vaccines-poor-countries-patent.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.