Cómo los errores de AstraZeneca erosionaron la confianza de EE. UU. en su vacuna contra el COVID

Los problemas de AstraZeneca en Europa, donde varios países detuvieron el lanzamiento por posibles riesgos de coagulación, están bien documentados, pero su relación con las agencias de salud de EE. UU. también ha sido tensa

Estados Unidos estuvo entre los principales patrocinadores de la vacuna AstraZeneca COVID, pero una serie de errores de la compañía erosionaron la confianza de las autoridades estadounidenses y retrasaron el lanzamiento en el país más afectado del mundo.

La farmacéutica británico-sueca se retrasó el martes y prometió publicar más datos «dentro de 48 horas» después de que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) de EE.

Mientras tanto, The Washington Post informó que expertos independientes encargados de supervisar el ensayo habían escrito anteriormente una carta a AstraZeneca diciéndoles que deberían informar su eficacia como del 69 al 75 por ciento, no del 79 por ciento como lo había hecho la compañía cuando omitió los datos más recientes.

«Es difícil entender qué justificación podría justificar informar números más fuertes cuando en realidad estaban disponibles números más débiles y más actualizados», Holly Fernandez Lynch, profesora asistente de ética médica en la Universidad de Pensilvania dijo a la AFP, aunque agregó que estaba alentada por la rápida respuesta del gobierno.

Un favorito de una vez

Los problemas de AstraZeneca con las agencias de salud de EE. UU. no provienen de posibles problemas de seguridad relacionados con la coagulación de la sangre. , que generó pausas en Europa, pero desde su supuesta falta de transparencia.

La relación comenzó de manera mucho más positiva.

Piense en el pasado mes de mayo, cuando el entonces presidente Donald Trump lanzó «Operación Warp Speed» a deci de qué fabricantes de vacunas financiar y pedir, mucho antes de que hubiera indicios de resultados.

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, fue una de las principales contendientes debido al trabajo anterior del equipo de investigación en una vacuna contra el MERS. , y el hecho de que estuviera basada en tecnología de vector de adenovirus se consideró más «probada y verdadera» que las vacunas de ARNm no probadas.

EE. UU. ordenó 300 millones de dosis, mucho más que sus pedidos iniciales para Moderna y Pfizer (100 millones cada ), y le dio a la compañía $ 1.2 mil millones.

Pausa del ensayo

La primera señal de problemas apareció en septiembre cuando AstraZeneca detuvo sus ensayos globales después de que un participante británico desarrollara síntomas neurológicos.

Tales pausas no son inusuales. Johnson & Johnson también tuvo que detener temporalmente sus ensayos, pero según los informes, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. solo se enteró del problema a través de los medios.

Si bien Gran Bretaña reanudó rápidamente su juicio, EE. UU. esperó unas siete semanas para reiniciarlo mientras realizaba su propia investigación.

Problemas de confianza

En noviembre, AstraZeneca se convirtió en la tercera compañía en anunciar resultados preliminares prometedores, declarando que la eficacia de su vacuna osciló entre el 62 % y el 90 %, dependiendo de la dosis, y el promedio fue del 70 %.

Los científicos quedaron desconcertados por las discrepancias, porque un primer dosis parecía funcionar mejor.

AstraZeneca también había agrupado los resultados de ensayos de diseño diferente en Gran Bretaña y Brasil, lo que se considera irregular.

Más tarde se supo que los diferentes regímenes de dosificación se habían producido por accidente, no diseño, algo que la empresa omitió mencionar.

Y quedó en manos de Moncef Slaoui, entonces asesor principal de Warp Speed, revelar en una llamada a los reporteros estadounidenses que el grupo que logró el 90 por ciento de eficacia no incluía a personas mayores de 55 años.

Último ‘error no forzado’

El lunes, AstraZeneca publicó los últimos resultados de un ensayo realizado en los EE. UU., Perú y Chile, informando una eficacia mejor de lo esperado.

Luego vino la declaración del NIAID, socavando las buenas noticias.

Saad Omer, director del Instituto de Salud Global de Yale, dijo a la AFP que el episodio hablaba del problema general de los fabricantes de vacunas que publican sus resultados a través de comunicados de prensa básicos durante la pandemia.

«Emita un conjunto de diapositivas con el comunicado de prensa que le brinde más información sobre los datos básicos», agregó, y pidió a la industria que adopte un nuevo estándar de transparencia o se arriesgue a perder la confianza del público.

Tanto Omer como Fernández Lynch destacaron que la polémica no debe restarle valor al hecho de que la vacuna estaba funcionando bien i n países donde fue autorizado, y sus beneficios superan los riesgos de seguridad.

«En mi opinión, es un error no forzado de la compañía», dijo Anthony Fauci, quien dirige el NIAID, al sitio de noticias médicas Stat.

¿EE.UU. necesita a AstraZeneca?

EE.UU. ha autorizado tres vacunasPfizer, Moderna y Johnson & Johnsony entre ellas deberían poder enviar suficientes dosis para cubrir más que el adulto de EE.UU. población a fines de mayo.

AstraZeneca dijo que esperaba solicitar la autorización «en las próximas semanas» y un sello de aprobación de la FDA, el regulador estándar de oro, contribuiría mucho a disipar las dudas globales sobre la vacuna.

Fernandez Lynch dijo que la controversia «sería un gran tema de conversación en cualquier discusión del comité asesor de la FDA» cuando AstraZeneca busque la aprobación de emergencia.

Muchos observadores argumentan que EE. UU. debería considerar enviar sus millones de dosifica AstraZeneca a los países de bajos ingresos que se enfrentan a una grave escasez.

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2021 AFP

Cita: cómo los errores de AstraZeneca erosionaron la confianza de EE. UU. en su vacuna contra el COVID (2021, 23 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-astrazeneca-errors-eroded-confidence-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.