CureVac de Alemania abandona la vacuna COVID de primera generación
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CureVac de Alemania dijo el martes que ya no está buscando la aprobación regulatoria europea para su vacuna contra el coronavirus, y se centrará en cambio en una vacuna de segunda generación más prometedora .
La decisión se produce después de que los resultados finales del ensayo en julio confirmaran que la primera vacuna de CureVac tenía una tasa de eficacia de solo el 48 %, muy por debajo de los rivales más rápidos Pfizer-BioNTech y Moderna, cuyas vacunas se basan en la misma tecnología de ARNm.
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CureVac culpó del decepcionante resultado a las muchas cepas de coronavirus que circulaban en ese momento y a las diferentes respuestas inmunitarias entre los grupos de edad.
Sin embargo, envió los datos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para solicitar la autorización para la inyección.
La solicitud de aprobación ahora se ha retirado, dijo CureVac.
La firma de biotecnología dijo que EMA había indicado que cualquier luz verde solo llegaría «en el segundo trimestre de 2022», momento en el cual la vacuna de segunda generación de CureVac habrá progresado a ensayos clínicos de última etapa.
EMA confirmó en un comunicado que había finalizado su revisión de la vacuna de CureVac.
«Aunque EMA estaba acelerando su revisión de los datos, algunas dudas sobre la calidad de la vacuna, que afectan la relación riesgo-beneficio el equilibrio de la vacuna, y el hecho de que los resultados del estudio principal mostraron solo una modesta eficacia de la vacuna en adultos aún no se habían abordado satisfactoriamente», dijo la agencia con sede en Ámsterdam.
El director ejecutivo de CureVac, Franz-Werner Haas dijo que «la lucha global contra la pandemia continúa».
«Pero los requisitos para abordar eficazmente el virus y las variantes emergentes han cambiado».
Dijo que la compañía usaría lo que aprendió de la primera vacuna candidata y «concentraría nuestros recursos en vacunas avanzadas de segunda generación».
La inyección de segunda generación se está desarrollando con el gigante farmacéutico GSK, que dijo que la nueva vacuna ha mostrado una «gran mejora» en comparación con el primer esfuerzo de CureVac.
«Damos la bienvenida al enfoque de CureVac en la prometedora tecnología de vacunas de ARNm de segunda generación», dijo Rino Rappuoli, jefe de investigación y desarrollo de vacunas de GSK.
CureVac obtuvo un contrato de la Unión Europea para 405 millones de dosis su vacuna de primera generación recibe la aprobación regulatoria.
Este acuerdo de compra anticipada «cesará», dijo CureVac, pero sigue en conversaciones con la Comisión Europea sobre las vacunas de segunda generación.
CureVac, con sede en Tubinga, fue fundada hace 20 años por el pionero del ARNm Ingmar Hoerr.
El año pasado, el gobierno alemán adquirió una participación del 23 por ciento en CureVac por 300 millones de euros (350 millones de dólares).
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2021 AFP
Cita: CureVac de Alemania abandona la inyección de COVID de primera generación (2021, 12 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-germany-curevac-ditches-first-generation-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.